L’origine dello sperma può influenzare la ploidia embrionale nei pazienti con grave infertilità da fattore maschile?
14 agosto 2025 aggiornato da: Ganin Fertility Center
L'origine dello sperma - eiaculato o testicolare - può influenzare la ploidia embrionale nei pazienti con grave infertilità da fattore maschile?
Esistono prove che indicano che lo sperma svolge un ruolo nel determinare lo stato di ploidia della blastocisti.
Nel nostro studio, miriamo a confrontare i risultati dei test genetici preimpianto per l'aneuploidia (PGT-A) e i successivi esiti clinici a seguito del trasferimento di embrioni euploidi.
Questo confronto sarà condotto tra i casi in cui lo sperma eiaculato e i casi in cui lo sperma testicolare è stato utilizzato per l'iniezione intracitoplasmatica dello sperma (ICSI), concentrandosi in particolare sui pazienti con grave infertilità da fattore maschile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maadi
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Cairo, Maadi, Egitto, 11728
- Ganin Fertility Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi pianificati per cicli ICSI PGT-A
- Maschi con diagnosi di infertilità grave da fattore maschile
- Partner femminili del risponditore normo
Criteri di esclusione:
- Leucocitospermia
- Presenza di varicocele.
- Anomalia genetica nota
- Utilizzo di donatori di sperma o ovociti
- Utilizzo del portatore gestazionale
- Presenza di uno qualsiasi dei fattori endometriali che influenzano l'impianto dell'embrione come idrosalping, adenomiosi o precedente infezione uterina
- Eventuali contraddizioni alla fecondazione in vitro o alla stimolazione delle gonadotropine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Eiaculare
I pazienti di questo braccio verranno sottoposti a ICSI utilizzando sperma eiaculato.
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Elaborazione dell'eiaculato per ICSI
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Comparatore attivo: Testicolare
I pazienti di questo braccio verranno sottoposti a ICSI utilizzando sperma testicolare.
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Procedura chirurgica utilizzata per recuperare lo sperma direttamente dai testicoli di uomini che hanno una bassa produzione di sperma o assenza di sperma nell'eiaculato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di euploidia
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'ICSI
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Definito come la proporzione di blastocisti euploidi
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15 giorni dopo l'ICSI
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Tasso di aneuploidie
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'ICSI
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Definito come la percentuale di blastocisti aneuploidi
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15 giorni dopo l'ICSI
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Basso tasso di mosaico
Lasso di tempo: Tempi: 15 giorni dopo l'ICSI
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Definito come la proporzione di blastocisti a basso mosaico
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Tempi: 15 giorni dopo l'ICSI
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Tasso di mosaico elevato
Lasso di tempo: Tempi: 15 giorni dopo l'ICSI
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Definito come la proporzione di blastocisti ad alto mosaico
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Tempi: 15 giorni dopo l'ICSI
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 6-9 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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definito come la percentuale di embrioni impiantati con successo
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6-9 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 12 settimane di gestazione
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definito come battito cardiaco positivo all'ecografia oltre le 12 settimane di gestazione
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12 settimane di gestazione
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Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di gestazione
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definita come interruzione della gravidanza a seguito della conferma della gravidanza clinica
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dopo 6 settimane di gestazione
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6-9 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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definito come la presenza di un battito cardiaco fetale o di un sacco gestazionale 6-9 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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6-9 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Definito come la proporzione di ovociti fecondati
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1 giorno
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Tasso di scissione
Lasso di tempo: 3 giorni
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Definito come la proporzione di embrioni scissi al giorno 3
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3 giorni
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Tasso di sviluppo della blastocisti
Lasso di tempo: 5-6 giorni
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Definito come la proporzione di blastocisti formate il giorno 5 o 6
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5-6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
- Cattedra di studio: Mohamed Abbas, Cairo University
- Cattedra di studio: Hosam Zaki, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Direttore dello studio: Refaat Gabre, PhD, Faculty of Science, Cairo University
- Cattedra di studio: Nahla Osama, Phd, Faculty of Science, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFC-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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