ケニアにおけるファシリテーション付きSTAIRコーチの利用
2024年6月21日 更新者：Kristina Korte、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
ケニアで使用される低コスト、低強度のモバイルベースの外傷介入（ファシリテイテッド STAIR コーチ）
このプロジェクトの具体的な目的は、心的外傷後ストレス障害（PTSD）の可能性がある人々の全体的な幸福を改善するために、感情制御と対人スキルを教える低コスト、低強度のモバイルアプリベースの介入の実現可能性を検討することです。ケニアのクリニック。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、心的外傷後ストレス障害の疑いのある個人向けに、モバイルアプリを通じて配信される、感情と対人関係の調整におけるスキルトレーニング（STAIR; Cloitre et al., 2020）コーチモバイルアプリの使用の実現可能性を検討することです。ケニアのPTSD。
このパイロット研究では、PTSD の可能性がある合計 10 人の参加者を募集します。
参加者は、対人関係の機能と感情の制御を向上させるためのスキルの学習に焦点を当てた 10 個のモジュールを完了します。
セッションは、STAIR の訓練を受けた精神保健福祉士によって進行されます。
参加者は、ベースライン（第 0 週）、治療中期（第 5 週）、治療後（第 11 週）、1 か月（第 15 週）、および 3 か月（第 23 週）のフォローアップ来院を完了します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristina Korte, PhD
- 電話番号：6176436090
- メール：kkorte@mgh.harvard.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
基準
- 18歳以上
- 英語で学習を完了する能力
- 親研究に同意する際に追跡研究のために連絡を受けることに同意した
- 現在、別の形式の心理療法に登録されていない
- 現在薬を処方されている場合、参加者は安定した用量の向精神薬を服用している必要があります（つまり、1か月以上安定した用量で処方されています）。
親研究におけるPCL-5生涯スコアが33以上である
除外基準:
- 18歳未満
- 英語での学習を完了できない
- 親研究に同意する際に追跡研究のために連絡を受けることに同意しなかった
- 精神病性障害、薬物治療を受けていない双極性障害、または重度の物質使用障害と診断されている
- トラウマに焦点を当てた治療の禁忌であるため、継続的な長期トラウマを経験している
- 急性レベルのアルコールを経験している、または違法薬物の影響下にある（アルコールまたは薬物乱用による入院医療によって証明されている）
- 参加者には、親研究のUBACCによって測定された研究に同意する能力がない
- 親研究の評価 (IRB23-0211) 中に、参加者の PCL スコアが 33 未満である
- 参加者は研究時点で入院精神科治療を受けているか、非自発的拘留を経験している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファシリテーション付き STAIR コーチ
STAIR (感情と対人関係の調整におけるスキル トレーニング) コーチは、感情と対人関係の調整における困難を対象とした、モバイルベースの短時間で低強度の介入です。
STAIR コーチの参加者は、10 個の介入モジュールを完了します。
参加者は 2 週間ごとにファシリテーターと会い、モジュールの資料を確認します。
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STAIRは、トラウマ的な出来事にさらされた人にとって重大な問題となる傾向がある、感情や対人関係の調整の困難を対象とした、短時間で低強度の介入です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：治療前、治療後（最後の治療セッションの直後）、および3か月のフォローアップ
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PCL は、心的外傷後ストレス障害の症状を評価する 18 項目の尺度です。
スコアが高いほど、外傷に関連した症状のレベルが高いことを示します。
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治療前、治療後（最後の治療セッションの直後）、および3か月のフォローアップ
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患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠：治療前、治療後（最後の治療セッションの直後）、および3か月のフォローアップ
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PHQ-9 は、うつ病の症状を評価する 9 項目の尺度です。
スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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治療前、治療後（最後の治療セッションの直後）、および3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠：治療前、治療後（最後の治療セッションの直後）、および3か月のフォローアップ
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PHQ-9 は、うつ病の症状を評価する 9 項目の尺度です。
スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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治療前、治療後（最後の治療セッションの直後）、および3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月21日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月21日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024HSPH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。