Utilisation d'un coach STAIR facilité au Kenya
21 juin 2024 mis à jour par: Kristina Korte, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Intervention mobile en traumatologie à faible coût et de faible intensité (coach STAIR facilité) à utiliser au Kenya
L'objectif spécifique de ce projet est d'examiner la faisabilité de l'utilisation d'une intervention mobile à faible coût et de faible intensité basée sur une application enseignant la régulation des émotions et les compétences interpersonnelles pour améliorer le bien-être général des personnes souffrant probablement d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT) en Cliniques kenyanes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude est d'examiner la faisabilité de l'utilisation de l'application mobile Coach de formation aux compétences en régulation affective et interpersonnelle (STAIR ; Cloitre et al., 2020) délivrée via une application mobile pour les personnes présentant un trouble de stress post-traumatique probable. (ESPT) au Kenya.
Cette étude pilote recrutera un total de 10 participants souffrant probablement de SSPT.
Les participants suivront 10 modules axés sur l'apprentissage des compétences pour améliorer le fonctionnement interpersonnel et la régulation des émotions.
Les séances seront animées par un agent de santé mentale formé à STAIR.
Les participants effectueront des visites de suivi de base (semaine 0), à mi-traitement (semaine 5), post-traitement (semaine 11), d'un mois (semaine 15) et de 3 mois (semaine 23).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristina Korte, PhD
- Numéro de téléphone: 6176436090
- E-mail: kkorte@mgh.harvard.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
critères
- 18 ans ou plus
- capacité de terminer l’étude en anglais
- accepté d'être contacté pour des études de suivi en consentant à l'étude parentale
- pas actuellement inscrit dans une autre forme de psychothérapie
- si des médicaments sont actuellement prescrits, les participants doivent prendre une dose stable de médicaments psychotropes (c'est-à-dire prescrits à dose stable pendant 1 mois ou plus)
avoir un score de 33 ou plus sur le score à vie PCL-5 dans l'étude parentale
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- incapable de terminer l'étude en anglais
- n'a pas accepté d'être contacté pour des études de suivi lorsqu'il a consenti à l'étude parentale
- diagnostiqué avec un trouble psychotique, un trouble bipolaire non médicamenteux ou un trouble grave lié à l'usage de substances
- subir un traumatisme continu à long terme, car il s’agit d’une contre-indication au traitement axé sur les traumatismes
- présente des niveaux aigus d'alcool ou est sous l'influence d'une substance illégale, démontrée par des soins médicaux hospitaliers pour abus d'alcool ou de substances
- le participant n'est pas compétent pour consentir à l'étude tel que mesuré par l'UBACC dans l'étude parente
- Lors de l'évaluation de l'étude parentale (IRB23-0211), le participant reçoit un score PCL inférieur à 33.
- Le participant reçoit des soins psychiatriques hospitaliers au moment de l'étude ou est en détention involontaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coach STAIR animé
STAIR (Skills Training in Affective and Interpersonal Regulator) Coach est une intervention mobile brève et de faible intensité ciblant les difficultés de régulation affective et interpersonnelle.
Les participants à STAIR Coach suivront 10 modules d'interventions.
Toutes les deux semaines, le participant rencontrera un animateur pour revoir le matériel du module.
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STAIR est une intervention brève et de faible intensité ciblant les difficultés de régulation affective et interpersonnelle qui tendent à constituer un problème important pour les personnes exposées à des événements traumatisants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: pré-traitement, post-traitement (immédiatement après la dernière séance de traitement) et suivi à 3 mois
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Le PCL est une mesure en 18 éléments évaluant les symptômes du trouble de stress post-traumatique.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes liés au traumatisme.
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pré-traitement, post-traitement (immédiatement après la dernière séance de traitement) et suivi à 3 mois
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: pré-traitement, post-traitement (immédiatement après la dernière séance de traitement) et suivi à 3 mois
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Le PHQ-9 est une mesure en 9 éléments évaluant les symptômes de la dépression.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
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pré-traitement, post-traitement (immédiatement après la dernière séance de traitement) et suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: pré-traitement, post-traitement (immédiatement après la dernière séance de traitement) et suivi à 3 mois
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Le PHQ-9 est une mesure en 9 éléments évaluant les symptômes de la dépression.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
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pré-traitement, post-traitement (immédiatement après la dernière séance de traitement) et suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024HSPH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .