Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Facilitated STAIR Coach v Keni

21. června 2024 aktualizováno: Kristina Korte, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Nízká cena, nízká intenzita, mobilní traumatická intervence (usnadněný STAIR Coach) pro použití v Keni

Konkrétním cílem tohoto projektu je prozkoumat proveditelnost použití nízkonákladové a málo intenzivní intervence založené na mobilní aplikaci založené na výuce regulace emocí a interpersonálních dovedností ke zlepšení obecné pohody u osob s pravděpodobnou posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). keňské kliniky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prověřit proveditelnost využití mobilní aplikace Trenér dovedností v oblasti afektivní a interpersonální regulace (STAIR; Cloitre et al., 2020) dodávané prostřednictvím mobilní aplikace pro jedince s pravděpodobnou posttraumatickou stresovou poruchou. (PTSD) v Keni. Tato pilotní studie přijme celkem 10 účastníků s pravděpodobnou PTSD. Účastníci absolvují 10 modulů zaměřených na učení dovedností pro zlepšení mezilidského fungování a regulace emocí. Sezení bude facilitovat pracovník pro duševní zdraví vyškolený v STAIR. Účastníci absolvují základní (0. týden), střední léčbu (5. týden), po léčbě (11. týden), měsíční (15. týden) a 3měsíční (23. týden) následné návštěvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kritéria

    1. 18 let nebo starší
    2. schopnost dokončit studium v ​​angličtině
    3. souhlasili s tím, že budou kontaktováni pro následné studie, když budou souhlasit s rodičovskou studií
    4. není v současné době zařazena do jiné formy psychoterapie
    5. pokud jsou aktuálně předepsány léky, účastníci musí mít stabilní dávku psychotropních léků (tj. předepisovat stabilní dávku po dobu 1 měsíce nebo déle)

    6. mít skóre 33 nebo vyšší na celoživotním skóre PCL-5 v rodičovské studii

      Kritéria vyloučení:

    1. mladší 18 let
    2. není schopen dokončit studium v ​​angličtině
    3. nesouhlasil s tím, aby byl kontaktován pro následné studie, když souhlasil s rodičovskou studií
    4. s diagnostikovanou psychotickou poruchou, neléčenou bipolární poruchou nebo závažnou poruchou užívání návykových látek
    5. prožívá dlouhodobé dlouhodobé trauma, protože je kontraindikací pro léčbu zaměřenou na trauma
    6. trpí akutními hladinami alkoholu nebo je pod vlivem nelegální látky, což prokázala ústavní lékařská péče pro zneužívání alkoholu nebo návykových látek
    7. účastník není kompetentní udělit souhlas se studií, jak bylo měřeno UBACC v rodičovské studii
    8. Během hodnocení rodičovské studie (IRB23-0211) získá účastník skóre PCL nižší než 33
    9. Účastník je v době studie v ústavní psychiatrické péči nebo je nedobrovolně zadržován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Facilitated STAIR Coach
STAIR (Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation) Coach je krátká, mobilní intervence s nízkou intenzitou zaměřená na potíže v afektivní a interpersonální regulaci. Účastníci STAIR Coach absolvují 10 modulů intervencí. Každé dva týdny se účastník setká s facilitátorem, aby si prostudoval materiály modulu.
Behaviorální: STAIR trenér
STAIR je krátká intervence s nízkou intenzitou zaměřená na potíže s afektivní a interpersonální regulací, která bývá významným problémem pro osoby vystavené traumatickým událostem.
Ostatní jména:
  • Trénink dovedností v oblasti afektivní a interpersonální regulace
  • SCHODIŠTĚ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: předléčení, po ošetření (bezprostředně po posledním ošetření) a 3měsíční sledování
PCL je 18položkové měřítko hodnotící příznaky posttrauamatické stresové poruchy. Vyšší skóre značí vyšší úrovně symptomů souvisejících s traumatem.
předléčení, po ošetření (bezprostředně po posledním ošetření) a 3měsíční sledování
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: předléčení, po ošetření (bezprostředně po posledním ošetření) a 3měsíční sledování
PHQ-9 je 9bodové měřítko hodnotící příznaky deprese. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň depresivních symptomů.
předléčení, po ošetření (bezprostředně po posledním ošetření) a 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: předléčení, po ošetření (bezprostředně po posledním ošetření) a 3měsíční sledování
PHQ-9 je 9bodové měřítko hodnotící příznaky deprese. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň depresivních symptomů.
předléčení, po ošetření (bezprostředně po posledním ošetření) a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Spolupracovníci

Aga Khan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024HSPH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STAIR trenér

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit