Uso do STAIR Coach Facilitado no Quênia
21 de junho de 2024 atualizado por: Kristina Korte, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Intervenção de trauma baseada em dispositivos móveis de baixo custo e baixa intensidade (facilitated STAIR Coach) para uso no Quênia
O objetivo específico deste projeto é examinar a viabilidade do uso de uma intervenção baseada em aplicativo móvel de baixo custo e baixa intensidade, ensinando regulação emocional e habilidades interpessoais para melhorar o bem-estar geral para aqueles com provável transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em clínicas quenianas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é examinar a viabilidade do uso do aplicativo móvel Coach de Treinamento de Habilidades em Regulação Afetiva e Interpessoal (STAIR; Cloitre et al., 2020) fornecido por meio de um aplicativo móvel para indivíduos com provável transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) no Quênia.
Este estudo piloto recrutará um total de 10 participantes com provável PTSD.
Os participantes completarão 10 módulos focados no aprendizado de habilidades para melhorar o funcionamento interpessoal e a regulação emocional.
As sessões serão facilitadas por um profissional de saúde mental treinado em STAIR.
Os participantes completarão visitas de acompanhamento de linha de base (semana 0), meio de tratamento (semana 5), pós-tratamento (semana 11), um mês (semana 15) e 3 meses (semana 23).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristina Korte, PhD
- Número de telefone: 6176436090
- E-mail: kkorte@mgh.harvard.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
critério
- 18 anos de idade ou mais
- capacidade de concluir o estudo em inglês
- concordou em ser contatado para estudos de acompanhamento quando consentiu com o estudo dos pais
- atualmente não está matriculado em outra forma de psicoterapia
- se houver medicamentos atualmente prescritos, os participantes devem estar tomando uma dosagem estável de medicamentos psicotrópicos (ou seja, prescritos em uma dose estável por 1 mês ou mais)
ter uma pontuação de 33 ou superior na pontuação vitalícia PCL-5 no estudo principal
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos de idade
- incapaz de concluir o estudo em inglês
- não concordou em ser contatado para estudos de acompanhamento quando consentiu com o estudo dos pais
- diagnosticado com transtorno psicótico, transtorno bipolar não medicado ou transtorno grave por uso de substâncias
- experimentando um trauma contínuo de longo prazo, pois é uma contra-indicação para o tratamento focado no trauma
- experimentando níveis agudos de álcool ou está sob a influência de uma substância ilegal, demonstrado por atendimento médico hospitalar por abuso de álcool ou substâncias
- o participante não é competente para consentir com o estudo conforme medido pela UBACC no estudo principal
- Durante a avaliação do estudo dos pais (IRB23-0211), o participante recebe uma pontuação PCL inferior a 33
- O participante está recebendo cuidados psiquiátricos de internação no momento do estudo ou passando por detenção involuntária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinador STAIR facilitado
STAIR (Treinamento de Habilidades em Regulação Afetiva e Interpessoal) Coach é uma intervenção móvel breve e de baixa intensidade que visa dificuldades na regulação afetiva e interpessoal.
Os participantes do STAIR Coach completarão 10 módulos de intervenções.
A cada duas semanas, o participante se reunirá com um facilitador para revisar os materiais do módulo.
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STAIR é uma intervenção breve e de baixa intensidade que visa dificuldades de regulação afetiva e interpessoal que tendem a ser um problema significativo para aqueles expostos a eventos traumáticos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de PTSD para o DSM-5 (PCL-5)
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento (imediatamente após a última sessão de tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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O PCL é uma medida de 18 itens que avalia sintomas de transtorno de estresse pós-traumático.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas relacionados ao trauma.
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pré-tratamento, pós-tratamento (imediatamente após a última sessão de tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento (imediatamente após a última sessão de tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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O PHQ-9 é uma medida de 9 itens que avalia sintomas de depressão.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de sintomas depressivos.
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pré-tratamento, pós-tratamento (imediatamente após a última sessão de tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento (imediatamente após a última sessão de tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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O PHQ-9 é uma medida de 9 itens que avalia sintomas de depressão.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de sintomas depressivos.
|
pré-tratamento, pós-tratamento (imediatamente após a última sessão de tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024HSPH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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