Uso del STAIR Coach facilitado en Kenia
21 de junio de 2024 actualizado por: Kristina Korte, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Intervención de trauma móvil de bajo costo y baja intensidad (entrenador STAIR facilitado) para uso en Kenia
El objetivo específico de este proyecto es examinar la viabilidad de utilizar una intervención basada en una aplicación móvil de bajo costo y baja intensidad que enseñe la regulación de las emociones y habilidades interpersonales para mejorar el bienestar general de personas con probable trastorno de estrés postraumático (TEPT) en Clínicas de Kenia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es examinar la viabilidad del uso de la aplicación móvil Coach de Entrenamiento de Habilidades en Regulación Afectiva e Interpersonal (STAIR; Cloitre et al., 2020) entregada a través de una aplicación móvil para personas con probable trastorno de estrés postraumático. (TEPT) en Kenia.
Este estudio piloto reclutará un total de 10 participantes con probable trastorno de estrés postraumático.
Los participantes completarán 10 módulos enfocados en aprender habilidades para mejorar el funcionamiento interpersonal y la regulación de las emociones.
Las sesiones serán facilitadas por un trabajador de salud mental capacitado en STAIR.
Los participantes completarán las visitas de seguimiento iniciales (semana 0), mitad del tratamiento (semana 5), postratamiento (semana 11), de un mes (semana 15) y de 3 meses (semana 23).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristina Korte, PhD
- Número de teléfono: 6176436090
- Correo electrónico: kkorte@mgh.harvard.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
criterios
- 18 años de edad o más
- Capacidad para completar el estudio en inglés.
- acordó ser contactado para estudios de seguimiento al dar su consentimiento para el estudio principal
- actualmente no inscrito en otra forma de psicoterapia
- si actualmente se recetan medicamentos, los participantes deben recibir una dosis estable de medicamentos psicotrópicos (es decir, prescritos en una dosis estable durante 1 mes o más)
tener una puntuación de 33 o más en la puntuación de por vida PCL-5 en el estudio principal
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
- incapaz de completar el estudio en inglés
- no aceptó ser contactado para estudios de seguimiento cuando dio su consentimiento para el estudio principal
- diagnosticado con un trastorno psicótico, trastorno bipolar no medicado o trastorno grave por uso de sustancias
- Experimentar un trauma continuo a largo plazo, ya que es una contraindicación para el tratamiento centrado en el trauma.
- experimenta niveles agudos de alcohol o está bajo la influencia de una sustancia ilegal, demostrado por atención médica hospitalaria por abuso de alcohol o sustancias
- El participante no es competente para dar su consentimiento para el estudio según lo medido por la UBACC en el estudio principal.
- Durante la evaluación del estudio de los padres (IRB23-0211), el participante recibe una puntuación PCL inferior a 33
- El participante está recibiendo atención psiquiátrica hospitalaria en el momento del estudio o está experimentando detención involuntaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenador de ESCALERA facilitado
STAIR (Entrenamiento de habilidades en regulación afectiva e interpersonal) Coach es una intervención móvil breve y de baja intensidad que se enfoca en las dificultades en la regulación afectiva e interpersonal.
Los participantes de STAIR Coach completarán 10 módulos de intervención.
Cada dos semanas, el participante se reunirá con un facilitador para revisar los materiales del módulo.
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STAIR es una intervención breve y de baja intensidad dirigida a las dificultades en la regulación afectiva e interpersonal que tienden a ser un problema importante para quienes están expuestos a eventos traumáticos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento (inmediatamente después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento a los 3 meses
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El PCL es una medida de 18 ítems que evalúa los síntomas del trastorno de estrés postraumático.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas relacionados con el trauma.
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pretratamiento, postratamiento (inmediatamente después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento (inmediatamente después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento a los 3 meses
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El PHQ-9 es una medida de 9 ítems que evalúa los síntomas de depresión.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de síntomas depresivos.
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pretratamiento, postratamiento (inmediatamente después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento (inmediatamente después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento a los 3 meses
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El PHQ-9 es una medida de 9 ítems que evalúa los síntomas de depresión.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de síntomas depresivos.
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pretratamiento, postratamiento (inmediatamente después de la última sesión de tratamiento) y seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024HSPH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .