在肯尼亚使用便利的 STAIR Coach
2024年6月21日 更新者：Kristina Korte、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
肯尼亚使用低成本、低强度、基于移动的创伤干预（便利 STAIR Coach）
该项目的具体目的是研究使用低成本、低强度、基于移动应用程序的干预措施教授情绪调节和人际交往技能的可行性，以改善可能患有创伤后应激障碍（PTSD）的人的总体福祉。肯尼亚诊所。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检验通过移动应用程序为可能患有创伤后应激障碍的个人提供情感和人际调节技能培训（STAIR；Cloitre 等人，2020）教练移动应用程序的可行性（创伤后应激障碍）在肯尼亚。
这项试点研究将总共招募 10 名可能患有 PTSD 的参与者。
参与者将完成 10 个模块，重点关注学习技能，以改善人际功能和情绪调节。
这些课程将由接受过 STAIR 培训的心理健康工作者主持。
参与者将完成基线（第 0 周）、治疗中期（第 5 周）、治疗后（第 11 周）、一个月（第 15 周）和 3 个月（第 23 周）随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristina Korte, PhD
- 电话号码：6176436090
- 邮箱：kkorte@mgh.harvard.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
标准
- 18岁或以上
- 用英语完成学习的能力
- 在同意家长研究时同意联系后续研究
- 目前未参加其他形式的心理治疗
- 如果目前服用处方药物，参与者必须服用稳定剂量的精神药物（即按稳定剂量服用 1 个月或更长时间）
在家长研究中 PCL-5 终生评分为 33 分或更高
排除标准：
- 18岁以下
- 无法用英语完成学业
- 同意家长研究时不同意联系后续研究
- 被诊断患有精神障碍、未接受药物治疗的双相情感障碍或严重的物质使用障碍
- 经历持续的长期创伤，因为这是创伤重点治疗的禁忌症
- 经历严重酒精中毒或受到非法物质的影响，这可以通过因酒精或药物滥用而住院的医疗护理来证明
- 根据 UBACC 在母研究中的衡量，参与者没有能力同意该研究
- 在家长研究评估 (IRB23-0211) 期间，参与者的 PCL 分数低于 33
- 参与者在研究时正在接受住院精神科护理或经历非自愿拘留
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：便利的 STAIR 教练
STAIR（情感和人际调节技能培训）教练是一种简短、低强度的基于移动设备的干预措施，针对情感和人际调节方面的困难。
STAIR Coach 参与者将完成 10 个干预模块。
每两周，参与者将与辅导员会面以审查模块材料。
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STAIR 是一种简短、低强度的干预措施，针对情感和人际调节方面的困难，这对于那些遭受创伤事件的人来说往往是一个重大问题。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间：治疗前、治疗后（最后一次治疗后立即）和 3 个月随访
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PCL 是一项评估创伤后应激障碍症状的 18 项指标。
分数越高表明创伤相关症状水平越高。
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治疗前、治疗后（最后一次治疗后立即）和 3 个月随访
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间：治疗前、治疗后（最后一次治疗后立即）和 3 个月随访
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PHQ-9 是一项评估抑郁症状的 9 项指标。
分数越高表明抑郁症状程度越高。
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治疗前、治疗后（最后一次治疗后立即）和 3 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间：治疗前、治疗后（最后一次治疗后立即）和 3 个月随访
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PHQ-9 是一项评估抑郁症状的 9 项指标。
分数越高表明抑郁症状程度越高。
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治疗前、治疗后（最后一次治疗后立即）和 3 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月21日
首次发布 (实际的)
2024年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月21日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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