Использование облегченного тренера STAIR в Кении
21 июня 2024 г. обновлено: Kristina Korte, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Низкая стоимость, низкая интенсивность, мобильное вмешательство при травмах (тренер STAIR) для использования в Кении
Конкретная цель этого проекта — изучить возможность использования недорогого и малоинтенсивного вмешательства на основе мобильных приложений, обучающего регулированию эмоций и навыкам межличностного общения, для улучшения общего благополучия людей с вероятным посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) в Кенийские клиники.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является изучение возможности использования мобильного приложения «Тренинг навыков аффективного и межличностного регулирования» (STAIR; Cloitre et al., 2020). Coach, предоставляемого через мобильное приложение для людей с вероятным посттравматическим стрессовым расстройством. (ПТСР) в Кении.
В этом пилотном исследовании примут участие в общей сложности 10 участников с вероятным посттравматическим стрессовым расстройством.
Участники пройдут 10 модулей, направленных на обучение навыкам улучшения межличностного функционирования и регулирования эмоций.
Занятия будет проводить специалист по психическому здоровью, прошедший обучение в STAIR.
Участники пройдут базовый (0-неделя), средний курс лечения (5-я неделя), после лечения (11-я неделя), месячный (15-я неделя) и 3-месячный (23-я неделя) контрольные визиты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristina Korte, PhD
- Номер телефона: 6176436090
- Электронная почта: kkorte@mgh.harvard.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
критерии
- 18 лет и старше
- возможность пройти обучение на английском языке
- согласился на то, чтобы с ним связались для проведения последующих исследований при согласии на родительское исследование
- в настоящее время не занимается другой формой психотерапии
- если в настоящее время прописаны лекарства, участники должны принимать стабильную дозу психотропных препаратов (т. Е. Назначать стабильную дозу в течение 1 месяца или более)
иметь балл 33 или выше по шкале PCL-5 в течение жизни в родительском исследовании
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- не могу пройти обучение на английском языке
- не согласился на то, чтобы с ним связались для проведения последующих исследований при согласии на родительское исследование
- диагностировано психотическое расстройство, немедикаментозное биполярное расстройство или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ.
- испытывает продолжающуюся длительную травму, поскольку это является противопоказанием для лечения, ориентированного на травму.
- испытывает острый уровень алкоголя или находится под воздействием запрещенного вещества, о чем свидетельствует стационарная медицинская помощь при злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами
- участник не компетентен давать согласие на исследование по оценкам UBACC в родительском исследовании.
- Во время родительской оценки исследования (IRB23-0211) участник получает оценку PCL менее 33.
- Участник получает стационарную психиатрическую помощь на момент исследования или подвергается принудительному задержанию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренер STAIR с фасилитатором
STAIR (Тренинг навыков аффективной и межличностной регуляции) Тренер — это краткое, малоинтенсивное мобильное вмешательство, направленное на трудности в аффективной и межличностной регуляции.
Участники STAIR Coach пройдут 10 модулей вмешательства.
Каждые две недели участник встречается с координатором для ознакомления с материалами модуля.
|
STAIR — это кратковременное вмешательство низкой интенсивности, направленное на трудности в эмоциональной и межличностной регуляции, которые, как правило, представляют собой серьезную проблему для тех, кто подвергается травмирующим событиям.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: до лечения, после лечения (сразу после последнего сеанса лечения) и наблюдение через 3 месяца.
|
PCL представляет собой оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства, состоящую из 18 пунктов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов, связанных с травмой.
|
до лечения, после лечения (сразу после последнего сеанса лечения) и наблюдение через 3 месяца.
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: до лечения, после лечения (сразу после последнего сеанса лечения) и наблюдение через 3 месяца.
|
PHQ-9 представляет собой опросник из 9 пунктов, позволяющий оценить симптомы депрессии.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
до лечения, после лечения (сразу после последнего сеанса лечения) и наблюдение через 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: до лечения, после лечения (сразу после последнего сеанса лечения) и наблюдение через 3 месяца.
|
PHQ-9 представляет собой опросник из 9 пунктов, позволяющий оценить симптомы депрессии.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
до лечения, после лечения (сразу после последнего сеанса лечения) и наблюдение через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024HSPH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .