케냐에서 STAIR Coach 촉진 사용
2024년 6월 21일 업데이트: Kristina Korte, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
케냐에서 사용하기 위한 저비용, 저강도, 모바일 기반 외상 중재(STAIR 코치 촉진)
이 프로젝트의 구체적인 목표는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 가능성이 있는 사람들의 전반적인 웰빙을 개선하기 위해 감정 조절 및 대인 관계 기술을 가르치는 저비용, 저강도 모바일 앱 기반 개입의 타당성을 조사하는 것입니다. 케냐 진료소.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애가 있는 개인을 위해 모바일 앱을 통해 전달되는 정서적 및 대인 관계 규제 기술 훈련(STAIR; Cloitre et al., 2020) 코치 모바일 앱의 사용 가능성을 조사하는 것입니다. (PTSD) 케냐.
이 파일럿 연구에서는 PTSD 가능성이 있는 참가자 총 10명을 모집할 예정입니다.
참가자들은 대인 관계 기능과 감정 조절을 향상시키기 위한 학습 기술에 초점을 맞춘 10개의 모듈을 완료하게 됩니다.
이 세션은 STAIR 교육을 받은 정신 건강 전문가가 진행합니다.
참가자는 기준선(0주차), 치료 중간(5주차), 치료 후(11주차), 1개월(15주차) 및 3개월(23주차) 후속 방문을 완료하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristina Korte, PhD
- 전화번호: 6176436090
- 이메일: kkorte@mgh.harvard.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
기준
- 18세 이상
- 영어로 학업을 완료하는 능력
- 모 연구에 동의할 때 후속 연구를 위해 연락하는 데 동의했습니다.
- 현재 다른 형태의 심리치료에 등록되어 있지 않습니다.
- 현재 처방된 약품인 경우 참가자는 안정적인 복용량의 향정신성 약물을 복용해야 합니다(즉, 1개월 이상 안정적인 복용량으로 처방됨).
부모 연구에서 PCL-5 평생 점수가 33점 이상입니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어로 공부를 완료할 수 없습니다
- 상위 연구에 동의할 때 후속 연구를 위해 연락받는 데 동의하지 않았습니다.
- 정신병적 장애, 약물을 사용하지 않는 양극성 장애 또는 심각한 약물 남용 장애로 진단받은 경우
- 지속적인 장기 트라우마를 경험하는 것은 트라우마 중심 치료에 대한 금기 사항입니다.
- 심각한 수준의 알코올을 경험하거나 알코올 또는 약물 남용에 대한 입원 치료를 통해 입증된 불법 약물의 영향을 받고 있는 경우
- 참가자는 모 연구에서 UBACC에 의해 측정된 연구에 동의할 능력이 없습니다.
- 부모 연구 평가(IRB23-0211) 동안 참가자는 33 미만의 PCL 점수를 받습니다.
- 참가자는 연구 당시 입원 정신과 치료를 받고 있거나 비자발적 구금을 경험하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STAIR 코치 진행
STAIR(정서 및 대인 관계 규제 기술 훈련) 코치는 정서적 및 대인 관계 규제의 어려움을 대상으로 하는 간단하고 낮은 강도의 모바일 기반 개입입니다.
STAIR 코치 참가자는 10개의 중재 모듈을 완료합니다.
2주마다 참가자는 진행자와 만나 모듈 자료를 검토하게 됩니다.
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STAIR는 외상적 사건에 노출된 사람들에게 심각한 문제가 되는 경향이 있는 정서적 및 대인 관계 조절의 어려움을 대상으로 하는 간단하고 낮은 강도의 개입입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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PCL은 외상후 스트레스 장애의 증상을 평가하는 18개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 외상 관련 증상의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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PHQ-9는 우울증 증상을 평가하는 9개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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PHQ-9는 우울증 증상을 평가하는 9개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024HSPH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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