Einsatz des Facilitated STAIR Coach in Kenia
21. Juni 2024 aktualisiert von: Kristina Korte, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Kostengünstige, mobile Traumaintervention mit geringer Intensität (Facilitated STAIR Coach) zur Verwendung in Kenia
Das spezifische Ziel dieses Projekts besteht darin, die Machbarkeit des Einsatzes einer kostengünstigen, mobilen App-basierten Intervention mit geringer Intensität zu untersuchen, bei der Emotionsregulation und zwischenmenschliche Fähigkeiten vermittelt werden, um das allgemeine Wohlbefinden von Menschen mit wahrscheinlicher posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) zu verbessern Kenianische Kliniken.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Machbarkeit des Einsatzes der mobilen Coach-App „Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation“ (STAIR; Cloitre et al., 2020) zu untersuchen, die über eine mobile App für Personen mit wahrscheinlicher posttraumatischer Belastungsstörung bereitgestellt wird (PTSD) in Kenia.
In dieser Pilotstudie werden insgesamt 10 Teilnehmer mit wahrscheinlicher PTBS rekrutiert.
Die Teilnehmer absolvieren 10 Module, die sich auf das Erlernen von Fähigkeiten zur Verbesserung der zwischenmenschlichen Funktionen und der Emotionsregulation konzentrieren.
Die Sitzungen werden von einem in STAIR ausgebildeten Psychiater geleitet.
Die Teilnehmer absolvieren die Nachuntersuchungen zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte der Behandlung (Woche 5), nach der Behandlung (Woche 11), nach einem Monat (Woche 15) und nach drei Monaten (Woche 23).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kristina Korte, PhD
- Telefonnummer: 6176436090
- E-Mail: kkorte@mgh.harvard.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kriterien
- 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit, das Studium auf Englisch abzuschließen
- erklärte sich damit einverstanden, für Folgestudien kontaktiert zu werden, wenn er der Elternstudie zustimmte
- Derzeit nicht in einer anderen Form der Psychotherapie eingeschrieben
- Wenn den Teilnehmern derzeit Medikamente verschrieben werden, müssen sie eine stabile Dosierung psychotroper Medikamente einnehmen (d. h. eine stabile Dosis für einen Monat oder länger verschrieben bekommen).
einen PCL-5-Lifetime-Score von 33 oder höher in der Elternstudie haben
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- nicht in der Lage, das Studium auf Englisch abzuschließen
- stimmten nicht zu, für Folgestudien kontaktiert zu werden, als sie der Elternstudie zustimmten
- bei denen eine psychotische Störung, eine nicht medikamentöse bipolare Störung oder eine schwere Substanzstörung diagnostiziert wurde
- wenn Sie ein anhaltendes Langzeittrauma erleben, da dies eine Kontraindikation für eine traumafokussierte Behandlung darstellt
- akut unter Alkoholeinfluss leiden oder unter dem Einfluss einer illegalen Substanz stehen, nachweislich durch stationäre medizinische Behandlung wegen Alkohol- oder Drogenmissbrauchs
- Der Teilnehmer ist nicht befugt, der Studie zuzustimmen, wie vom UBACC in der Elternstudie gemessen
- Während der Elternstudienbewertung (IRB23-0211) erhält der Teilnehmer einen PCL-Score von weniger als 33
- Der Teilnehmer befindet sich zum Zeitpunkt der Studie in stationärer psychiatrischer Behandlung oder erlebt eine unfreiwillige Inhaftierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unterstützter STAIR Coach
STAIR (Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation) Coach ist eine kurze mobile Intervention mit geringer Intensität, die auf Schwierigkeiten bei der affektiven und zwischenmenschlichen Regulierung abzielt.
STAIR Coach-Teilnehmer absolvieren 10 Interventionsmodule.
Alle zwei Wochen trifft sich der Teilnehmer mit einem Moderator, um die Modulmaterialien durchzugehen.
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STAIR ist eine kurze Intervention mit geringer Intensität, die auf Schwierigkeiten bei der affektiven und zwischenmenschlichen Regulierung abzielt, die für Menschen, die traumatischen Ereignissen ausgesetzt sind, tendenziell ein erhebliches Problem darstellen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PTBS-Checkliste für das DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (unmittelbar nach der letzten Behandlungssitzung) und 3-monatige Nachuntersuchung
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Der PCL ist ein 18-Punkte-Maß zur Beurteilung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an traumabedingten Symptomen hin.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung (unmittelbar nach der letzten Behandlungssitzung) und 3-monatige Nachuntersuchung
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (unmittelbar nach der letzten Behandlungssitzung) und 3-monatige Nachuntersuchung
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Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Maß zur Beurteilung der Symptome einer Depression.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung (unmittelbar nach der letzten Behandlungssitzung) und 3-monatige Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (unmittelbar nach der letzten Behandlungssitzung) und 3-monatige Nachuntersuchung
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Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Maß zur Beurteilung der Symptome einer Depression.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung (unmittelbar nach der letzten Behandlungssitzung) und 3-monatige Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024HSPH
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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