Helpon STAIR-linja-auton käyttö Keniassa
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Kristina Korte, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Edullinen, matalan intensiteetin, mobiilipohjainen traumainterventio (Facilitated STAIR Coach) käytettäväksi Keniassa
Tämän projektin erityistavoitteena on tutkia mahdollisuutta käyttää edullista, matalan intensiteetin mobiilisovelluspohjaista interventioopetusta tunteiden säätelyä ja ihmissuhdetaitoja parantamaan niiden yleistä hyvinvointia, joilla on todennäköinen posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) Kenian klinikat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Affective and Interpersonal Regulation (STAIR; Cloitre et al., 2020) Coach-mobiilisovelluksen käyttökelpoisuutta henkilöille, joilla on todennäköinen posttraumaattinen stressihäiriö. (PTSD) Keniassa.
Tähän pilottitutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 10 osallistujaa, joilla on todennäköinen PTSD.
Osallistujat suorittavat 10 moduulia, jotka keskittyvät oppimistaitoihin parantaakseen ihmisten välistä toimintaa ja tunteiden säätelyä.
Istuntoja johtaa STAIRiin koulutettu mielenterveystyöntekijä.
Osallistujat suorittavat lähtötilanteen (viikko 0), hoidon puolivälissä (viikko 5), hoidon jälkeiset (viikko 11), kuukauden (viikko 15) ja 3 kuukauden (viikko 23) seurantakäynnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristina Korte, PhD
- Puhelinnumero: 6176436090
- Sähköposti: kkorte@mgh.harvard.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kriteeri
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- kyky suorittaa opinnot englanniksi
- suostui olemaan yhteydessä seurantatutkimuksiin, kun suostui emotutkimukseen
- ei ole tällä hetkellä ilmoittautunut muuhun psykoterapiamuotoon
- jos heille on tällä hetkellä määrätty lääkkeitä, osallistujilla on oltava vakaa annos psykotrooppisia lääkkeitä (eli määrätty vakaalla annoksella 1 kuukauden tai pidempään)
33 tai korkeampi PCL-5:n elinikäinen pistemäärä emotutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- ei pysty suorittamaan tutkimusta englanniksi
- ei suostunut ottamaan yhteyttä seurantatutkimuksiin suostuessaan emotutkimukseen
- jolla on diagnosoitu psykoottinen häiriö, lääkkeetön kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava päihteiden käytön häiriö
- jatkuvan pitkäaikaisen trauman kokeminen, koska se on vasta-aihe traumakeskeiselle hoidolle
- kokee akuutteja alkoholipitoisuuksia tai on laittoman aineen vaikutuksen alaisena, mikä on osoitettu sairaalahoidossa alkoholin tai päihteiden väärinkäytön vuoksi
- osallistuja ei ole pätevä suostumaan tutkimukseen UBACC:n emotutkimuksessa mittaamana
- Vanhempaintutkimuksen arvioinnin (IRB23-0211) aikana osallistuja saa PCL-pisteet alle 33
- Osallistuja saa psykiatrista laitoshoitoa tutkimuksen aikana tai hän joutuu tahattomaan säilöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Helppokäyttöinen STAIR-bussi
STAIR (Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation) Coach on lyhyt, matalan intensiteetin mobiilipohjainen interventio, joka kohdistuu affektiivisen ja ihmisten välisen säätelyn vaikeuksiin.
STAIR Coach osallistujat suorittavat 10 interventiomoduulia.
Kahden viikon välein osallistuja tapaa fasilitaattorin tarkistaakseen moduulin materiaalit.
|
STAIR on lyhyt, matalan intensiteetin interventio, joka kohdistuu affektiivisen ja ihmissuhteen säätelyn vaikeuksiin, jotka ovat yleensä merkittävä ongelma traumaattisille tapahtumille altistuville.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
PCL on 18 kohdan mitta, joka arvioi posttraumaattisen stressihäiriön oireita.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia traumaan liittyviä oireita.
|
esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
PHQ-9 on 9 kohdan mitta, joka arvioi masennuksen oireita.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
PHQ-9 on 9 kohdan mitta, joka arvioi masennuksen oireita.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024HSPH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .