Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Facilitated STAIR Coach i Kenya

21 juni 2024 uppdaterad av: Kristina Korte, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Låg kostnad, låg intensitet, mobilbaserad traumaintervention (Facilitated STAIR Coach) för användning i Kenya

Det specifika syftet med detta projekt är att undersöka möjligheten att använda en låg kostnad, låg intensitet, mobilapp-baserad intervention som lär ut emotionsreglering och interpersonella färdigheter för att förbättra allmänt välbefinnande för personer med troligt posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) i Kenyanska kliniker.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av att använda Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (STAIR; Cloitre et al., 2020) Coach-mobilapp levererad via en mobilapp för individer med troligt posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) i Kenya. Denna pilotstudie kommer att rekrytera totalt 10 deltagare med trolig PTSD. Deltagarna kommer att slutföra 10 moduler fokuserade på att lära sig färdigheter för att förbättra interpersonell funktion och känsloreglering. Sessionerna kommer att underlättas av en mentalvårdare utbildad i STAIR. Deltagarna kommer att slutföra baslinjen (vecka 0), mitten av behandlingsnätet (vecka 5), ​​efterbehandlingen (vecka 11), en månads (vecka 15) och 3-månaders (vecka 23) uppföljningsbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kriterier

    1. 18 år eller äldre
    2. förmåga att genomföra studien på engelska
    3. gick med på att kontaktas för uppföljande studier vid samtycke till föräldrastudien
    4. inte för närvarande inskriven i någon annan form av psykoterapi
    5. om för närvarande förskrivna mediciner måste deltagarna ha en stabil dos av psykotropa mediciner (d.v.s. ordineras på en stabil dos i 1 månad eller mer)

    6. har en poäng på 33 eller högre på livstidspoängen PCL-5 i moderstudien

      Exklusions kriterier:

    1. yngre än 18 år
    2. inte kan slutföra studien på engelska
    3. gick inte med på att bli kontaktad för uppföljande studier vid samtycke till föräldrastudien
    4. diagnostiserats med en psykotisk störning, omedicinerad bipolär sjukdom eller allvarlig missbruksstörning
    5. upplever pågående långvarigt trauma då det är en kontraindikation för traumafokuserad behandling
    6. upplever akuta alkoholhalter eller är påverkad av ett illegalt ämne, påvisat av sluten sjukvård för alkohol- eller drogmissbruk
    7. deltagaren är inte behörig att samtycka till studien mätt med UBACC i moderstudien
    8. Under förälderstudiebedömning (IRB23-0211) får deltagaren ett PCL-poäng på mindre än 33
    9. Deltagaren får sluten psykiatrisk vård vid tidpunkten för studien eller upplever ofrivillig internering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Faciliterad STAIR Coach
STAIR (Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation) Coach är en kort, lågintensiv mobilbaserad intervention som riktar in sig på svårigheter i affektiv och interpersonell reglering. STAIR Coach-deltagare kommer att genomföra 10 interventionsmoduler. Varannan vecka kommer deltagaren att träffa en handledare för att granska modulmaterialet.
Beteende: TRAPP Coach
STAIR är en kortfattad, lågintensiv intervention som riktar in sig på svårigheter i affektiv och interpersonell reglering som tenderar att vara ett betydande problem för dem som utsätts för traumatiska händelser.
Andra namn:
  • Färdighetsträning i Affective and Interpersonal Regulation
  • TRAPPSTEG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD-checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: förbehandling, efterbehandling (direkt efter sista behandlingstillfället) och 3 månaders uppföljning
PCL är ett mått på 18 punkter som bedömer symtom på posttrauamatisk stressyndrom. Högre poäng indikerar högre nivåer av traumarelaterade symtom.
förbehandling, efterbehandling (direkt efter sista behandlingstillfället) och 3 månaders uppföljning
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: förbehandling, efterbehandling (direkt efter sista behandlingstillfället) och 3 månaders uppföljning
PHQ-9 är ett mått med 9 punkter för att bedöma symtom på depression. Högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
förbehandling, efterbehandling (direkt efter sista behandlingstillfället) och 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: förbehandling, efterbehandling (direkt efter sista behandlingstillfället) och 3 månaders uppföljning
PHQ-9 är ett mått med 9 punkter för att bedöma symtom på depression. Högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
förbehandling, efterbehandling (direkt efter sista behandlingstillfället) och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Samarbetspartners

Aga Khan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2024

Första postat (Beräknad)

26 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2024HSPH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TRAPP Coach

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera