Gebruik van gefaciliteerde STAIR Coach in Kenia
21 juni 2024 bijgewerkt door: Kristina Korte, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Lage kosten, lage intensiteit, mobiel gebaseerde trauma-interventie (gefaciliteerde STAIR-coach) voor gebruik in Kenia
Het specifieke doel van dit project is om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van een goedkope, lage intensiteit, op mobiele apps gebaseerde interventie die emotieregulatie en interpersoonlijke vaardigheden aanleert om het algemeen welzijn te verbeteren van mensen met een waarschijnlijke posttraumatische stressstoornis (PTSS) in Keniaanse klinieken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van de Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (STAIR; Cloitre et al., 2020). De mobiele app Coach, geleverd via een mobiele app voor personen met een waarschijnlijke posttraumatische stressstoornis (PTSD) in Kenia.
Voor deze pilotstudie zullen in totaal 10 deelnemers met waarschijnlijke PTSS worden gerekruteerd.
Deelnemers voltooien 10 modules gericht op het leren van vaardigheden om het interpersoonlijk functioneren en de emotieregulatie te verbeteren.
De sessies worden begeleid door een geestelijke gezondheidszorgwerker die is opgeleid in STAIR.
Deelnemers voltooien de follow-upbezoeken bij aanvang (week 0), halverwege de behandeling (week 5), na de behandeling (week 11), één maand (week 15) en drie maanden (week 23).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kristina Korte, PhD
- Telefoonnummer: 6176436090
- E-mail: kkorte@mgh.harvard.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
criteria
- 18 jaar of ouder
- mogelijkheid om de studie in het Engels af te ronden
- stemde ermee in om gecontacteerd te worden voor vervolgonderzoek wanneer hij instemde met het ouderonderzoek
- momenteel niet ingeschreven voor een andere vorm van psychotherapie
- als momenteel medicijnen worden voorgeschreven, moeten de deelnemers een stabiele dosis psychotrope medicijnen gebruiken (dat wil zeggen, voorgeschreven in een stabiele dosis gedurende 1 maand of langer)
een score van 33 of hoger hebben op de PCL-5 lifetime score in het ouderonderzoek
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- niet in staat om de studie in het Engels af te ronden
- ging er niet mee akkoord om gecontacteerd te worden voor vervolgstudies wanneer hij instemde met het ouderonderzoek
- gediagnosticeerd met een psychotische stoornis, een niet-medicinale bipolaire stoornis of een ernstige stoornis in verband met middelengebruik
- het ervaren van aanhoudend langdurig trauma, aangezien dit een contra-indicatie is voor traumagerichte behandeling
- een acuut alcoholniveau ervaart of onder invloed is van een illegale stof, wat blijkt uit intramurale medische zorg voor alcohol- of middelenmisbruik
- deelnemer is niet competent om toestemming te geven voor het onderzoek zoals gemeten door de UBACC in het ouderonderzoek
- Tijdens de ouderstudiebeoordeling (IRB23-0211) krijgt de deelnemer een PCL-score van minder dan 33
- De deelnemer ontvangt op het moment van het onderzoek intramurale psychiatrische zorg of ervaart onvrijwillige detentie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gefaciliteerde STAIR-coach
STAIR (Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation) Coach is een korte, mobiele interventie met lage intensiteit die zich richt op problemen in affectieve en interpersoonlijke regulatie.
STAIR Coach-deelnemers doorlopen 10 interventiemodules.
Elke twee weken komt de deelnemer samen met een facilitator om het modulemateriaal te beoordelen.
|
STAIR is een korte, laagintensieve interventie die zich richt op problemen in de affectieve en interpersoonlijke regulatie, die doorgaans een aanzienlijk probleem vormen voor degenen die aan traumatische gebeurtenissen zijn blootgesteld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-checklist voor de DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: vóór de behandeling, na de behandeling (onmiddellijk na de laatste behandelsessie) en follow-up na 3 maanden
|
De PCL is een uit 18 items bestaande maatstaf die de symptomen van een posttraumatische stressstoornis beoordeelt.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van traumagerelateerde symptomen.
|
vóór de behandeling, na de behandeling (onmiddellijk na de laatste behandelsessie) en follow-up na 3 maanden
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: vóór de behandeling, na de behandeling (onmiddellijk na de laatste behandelsessie) en follow-up na 3 maanden
|
De PHQ-9 is een meetinstrument dat uit 9 items bestaat en de symptomen van depressie beoordeelt.
Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
vóór de behandeling, na de behandeling (onmiddellijk na de laatste behandelsessie) en follow-up na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: vóór de behandeling, na de behandeling (onmiddellijk na de laatste behandelsessie) en follow-up na 3 maanden
|
De PHQ-9 is een meetinstrument dat uit 9 items bestaat en de symptomen van depressie beoordeelt.
Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
vóór de behandeling, na de behandeling (onmiddellijk na de laatste behandelsessie) en follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024HSPH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .