Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Facilitated STAIR Coach i Kenya

21. juni 2024 opdateret af: Kristina Korte, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Lavpris, lav intensitet, mobilbaseret traumeintervention (Faciliteret STAIR Coach) til brug i Kenya

Det specifikke formål med dette projekt er at undersøge gennemførligheden af ​​at bruge en billig, lav intensitet, mobil app-baseret intervention, der underviser i følelsesregulering og interpersonelle færdigheder til at forbedre det generelle velvære for dem med sandsynlig posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i Kenyanske klinikker.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​brugen af ​​Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (STAIR; Cloitre et al., 2020) Coach-mobilapp leveret gennem en mobilapp til personer med sandsynlig posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i Kenya. Denne pilotundersøgelse vil rekruttere i alt 10 deltagere med sandsynlig PTSD. Deltagerne vil gennemføre 10 moduler med fokus på indlæring af færdigheder for at forbedre interpersonel funktion og følelsesregulering. Sessionerne vil blive faciliteret af en mental sundhedsmedarbejder uddannet i STAIR. Deltagerne gennemfører baseline (uge 0), midt i behandlingsnet (uge 5), efterbehandling (uge 11), en måneds (uge 15) og 3-måneders (uge 23) opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kriterier

    1. 18 år eller ældre
    2. evne til at gennemføre studiet på engelsk
    3. aftalt at blive kontaktet for opfølgende undersøgelser ved samtykke til forældreundersøgelsen
    4. ikke i øjeblikket tilmeldt en anden form for psykoterapi
    5. hvis aktuelt ordineret medicin, skal deltagerne have en stabil dosis af psykotrop medicin (dvs. ordineret på en stabil dosis i 1 måned eller mere)

    6. have en score på 33 eller højere på PCL-5 livstidsscore i forældreundersøgelsen

      Ekskluderingskriterier:

    1. under 18 år
    2. ude af stand til at gennemføre studiet på engelsk
    3. ikke indvilliget i at blive kontaktet for opfølgende undersøgelser ved samtykke til forældreundersøgelsen
    4. diagnosticeret med en psykotisk lidelse, umedicineret bipolar lidelse eller alvorlig stofmisbrugslidelse
    5. oplever igangværende langvarige traumer, da det er en kontraindikation for traumefokuseret behandling
    6. oplever akutte niveauer af alkohol eller er påvirket af et ulovligt stof, påvist af indlagt lægebehandling for alkohol eller stofmisbrug
    7. deltageren er ikke kompetent til at give samtykke til undersøgelsen som målt ved UBACC i moderundersøgelsen
    8. Under vurdering af forældreundersøgelsen (IRB23-0211) modtager deltageren en PCL-score på mindre end 33
    9. Deltageren modtager indlagt psykiatrisk behandling på tidspunktet for undersøgelsen eller oplever ufrivillig tilbageholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Faciliteret STAIR Coach
STAIR (færdighedstræning i affektiv og interpersonel regulering) Coach er en kort, lavintensiv mobilbaseret intervention rettet mod vanskeligheder i affektiv og interpersonel regulering. STAIR Coach deltagere vil gennemføre 10 interventionsmoduler. Hver anden uge vil deltageren mødes med en facilitator for at gennemgå modulmaterialerne.
Adfærdsmæssigt: TRAPPETræner
STAIR er en kort, lavintensiv intervention rettet mod vanskeligheder i affektiv og interpersonel regulering, der har tendens til at være et betydeligt problem for dem, der udsættes for traumatiske begivenheder.
Andre navne:
  • Færdighedstræning i affektiv og interpersonel regulering
  • TRAPPE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling (umiddelbart efter sidste behandlingssession) og 3 måneders opfølgning
PCL er et 18-element mål, der vurderer symptomer på posttrauamatisk stresslidelse. Højere score indikerer højere niveauer af traumerelaterede symptomer.
forbehandling, efterbehandling (umiddelbart efter sidste behandlingssession) og 3 måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling (umiddelbart efter sidste behandlingssession) og 3 måneders opfølgning
PHQ-9 er et 9-element mål, der vurderer symptomer på depression. Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
forbehandling, efterbehandling (umiddelbart efter sidste behandlingssession) og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling (umiddelbart efter sidste behandlingssession) og 3 måneders opfølgning
PHQ-9 er et 9-element mål, der vurderer symptomer på depression. Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
forbehandling, efterbehandling (umiddelbart efter sidste behandlingssession) og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Samarbejdspartnere

Aga Khan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024HSPH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faciliteret TRAPPE Coach

Kliniske forsøg med TRAPPETræner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner