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精神科リハビリテーション病棟における DIALOG+ の導入の実現可能性と受容性

2026年3月10日 更新者：University of Sheffield

リハビリテーション精神科入院患者環境における DIALOG アウトカム測定と解決焦点介入 (DIALOG+) の導入: 混合方法の実現可能性研究

この研究は、入院患者の精神科リハビリテーション環境で DIALOG+ を実施することが実現可能か (介入は実施できるか)、受け入れられるか (介入がスタッフと患者参加者にどのように認識されるか) を理解することを目的としています。 介入が実行可能で許容できることが証明された場合は、大規模な研究が行われる可能性があります。 この研究は、トラスト全体での DIALOG 成果測定の実施に応じて開発されました。 DIALOG+ は、DIALOG の質問に対するソリューション中心で個人中心の追加のフォローアップ質問と、学際的なチーム (MDT) ディスカッションへのリンクを提供します。 DIALOG+ ミーティング中に行われた会話が前向きな結果をサポートし、この研究から収集された学習が、将来精神科リハビリテーション入院を必要とする他の人々の変化と改善を促進することが期待されます。 DIALOG+ は、国民保健サービス (NHS) の地域環境での導入に成功していますが、精神科リハビリテーションの入院患者環境では導入されていません。 この研究は、NHS の精神科リハビリテーション入院病棟から患者とスタッフの参加者を募集することを目的としています。 参加資格のある患者参加者は、同意ができ、年齢が 18 ～ 65 歳で、DIALOG および DIALOG+ を完了できる方となります。 介入の実現可能性を理解するために記述統計が収集され、受け入れ可能性を理解するためにフォーカスグループが開催され、調査が収集されます。 定量的データ収集は 5 か月にわたって行われ、2 つのグループに分けられます。 グループ 1 は、参加者が拡張ベースライン グループとして行動し、隔週の DIALOG 結果が収集される比較グループになります。 グループ 2 は治療グループとなり、参加者は DIALOG+ 介入介入を受け、DIALOG 結果は介入の一環として隔週で収集されます。 最後に、アンケートを使用して患者参加者から、またフォーカス グループまたは半構造化インタビューを使用してスタッフ参加者から定性的なフィードバックを収集する期間が設けられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、イギリス、s35 0jw
        • Forest Close

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～65歳
  • MDT によって決定され、以下のインフォームド コンセント プロセスを通じてインフォームド コンセントを与える能力。
  • 入院病棟に入院
  • DIALOG と DIALOG+ を完了できる

除外基準:

  • 同意能力がない
  • 英語力が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ダイアログ
これは比較グループで、5 か月間隔週で DIALOG 測定を完了します。 介入前後の DIALOG スコアが分析に使用されます。
行動：ダイアログ
11 の質問からなる結果尺度。そのうち 8 項目は生活の質に関するもの、3 項目は治療満足度に関するものです。 患者は、8 つの生活領域と 3 つの治療側面のそれぞれについて満足度を 7 段階のスケールで評価することができ、その結果、生活の質と治療満足度の両方のスコアが得られます。 DIALOG スケールは、患者と臨床医の相互作用に関する指針を提供しません。
アクティブコンパレータ：ダイアログ+
これが治療グループです。 このグループの参加者は DIALOG+ に参加することに同意し、隔週で 10 セッション (5 か月間) の介入を受けます。 介入前後の DIALOG スコアが分析に使用されます。
行動：ダイアログ+
DIALOG 結果尺度 (患者体験と生活の質の尺度) にリンクされた、個人中心で解決策に焦点を当てた介入。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性の成果 - 採用率/同意率
時間枠：研究終了時（5か月後）に評価
対象者の総数のうち、研究への参加に賛同し同意した人の数が近づいた。 パーセンテージとして報告されます。
研究終了時（5か月後）に評価
実現可能性の結果 - 資格のある参加者の数。
時間枠：研究終了時（5か月後）に評価
適格な参加者は、参加者の数として報告される、参加基準を満たす参加者です。
研究終了時（5か月後）に評価
実現可能性の成果 - 参加率
時間枠：研究終了時（5か月後）に評価
同意後に介入に参加した参加者数のうち、DIALOG、DIALOG+に同意した参加者の割合。 参加者の割合として報告されます。
研究終了時（5か月後）に評価
実現可能性の成果 - 完了率
時間枠：研究終了時（5か月後）に評価
DIALOGおよびDIALOG+に同意し参加した人数のうち、介入を完了した人の割合。 参加者の割合として報告されます。
研究終了時（5か月後）に評価
実現可能性の結果 - ドロップアウト率
時間枠：研究終了時（5か月後）に評価
登録された患者の総数のうち介入を完了した参加者の数。 参加者の割合として報告されます。
研究終了時（5か月後）に評価
実現可能性の結果 - 中退の理由
時間枠：研究終了時（5か月後）に評価
ドロップアウトの理由は、ドロップアウト後に参加者に尋ねることによって評価されます。
研究終了時（5か月後）に評価
実現可能性の成果 - フォローアップ率
時間枠：研究終了時（5か月後）に評価
研究に登録された参加者の総数のうち、研究に関連する追跡調査に参加する意思のある患者の数。 参加者の割合として報告されます。
研究終了時（5か月後）に評価
実現可能性の結果 - 参加者を募集する臨床医の意欲
時間枠：研究終了時（5か月後）に評価
参加を申し出られたスタッフの総数のうち、DIALOG+ トレーニングに参加し、介入を実施したスタッフの数。 パーセンテージとして報告されます。
研究終了時（5か月後）に評価
実現可能性の結果 - DIALOG+ セッションの平均数
時間枠：研究（5か月）の終了時に評価されます
平均参加者数として報告されます。
研究（5か月）の終了時に評価されます
受容性の結果 - コスト
時間枠：研究終了時（5か月後）に評価
介入（スタッフのトレーニングを含む）を実施するコストと利点を分析します。 トレーニングに費やした合計時間または継続時間 (分) として報告されます。
研究終了時（5か月後）に評価
入院患者のリハビリテーション環境で DIALOG と DIALOG+ を導入することが可能であり、受け入れられると判断した参加スタッフの数。フォーカスグループのテーマ分析を使用して評価。
時間枠：研究終了時（5か月後）に評価
介入の受容性を評価するために、理論的枠組み (Sekhon et al., 2017) が使用されました。 実現可能性の目標は、Bugge et al., 2013 によって定義されています。 フォーカスグループの記録は定性的なテーマ分析の対象となります。 フォーカス グループの分析には、コード化、テーマへのコード化の整理、テーマの検討、研究課題に関連した最終的なテーマの概要の生成が含まれます (Braun & Clarke、2006)。
研究終了時（5か月後）に評価
入院リハビリテーション環境で DIALOG および DIALOG+ を導入することが実現可能であり、受け入れられると判断した患者の数。テーマ分析と患者アンケートの平均スコアを使用して評価されます。
時間枠：研究終了時（5か月後）に評価
アンケートは、自由回答形式の質問と、Matanov らの質問に基づくリッカート スケールの質問が混合されたものになります。 (2021)、質問のうち 8 つはリッカート スケール (1 ～ 5) で採点されます。 アンケートは介入後に患者に提供されます。 スケールに関する質問は、DIALOG+ の実現可能性と受け入れ可能性を評価するために特別に開発されました。 リッカート尺度の質問の分析には、平均合計スコアが使用されます。 自由回答形式のアンケートの回答は、定性的なテーマ分析の対象となります。 分析には、コード化、テーマへのコード化の整理、テーマの検討、研究課題に関連した最終的なテーマの概要の生成が含まれます (Braun & Clarke、2006)。
研究終了時（5か月後）に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイアログアンケート
時間枠：研究の開始時に、その後は隔週で 5 か月間実施し、最終測定は 5 か月後に行われます。

DIALOG アンケートは、主観的生活の質 (SQOL) に関する 8 項目と治療満足度に関する 3 項目の計 11 問で構成されています。 患者は、8 つの生活領域と 3 つの治療側面のそれぞれについて満足度を 7 段階のスケールで評価することができ、その結果、SQOL と治療満足度の両方のスコアが得られます。 スコアの増加は改善を示します。

従属変数は介入終了時または退院時の DIALOG 結果となり、独立変数はグループのバイナリ変数 (介入グループまたは比較グループ) になります。 データは線形回帰モデルを使用して分析され、DIALOG 結果測定の使用に加えて介入として DIALOG+ を導入することが結果の改善につながるかどうかを評価します。

測定単位: 平均合計スコアとして報告されます。
研究の開始時に、その後は隔週で 5 か月間実施し、最終測定は 5 か月後に行われます。
人口統計情報
時間枠：研究（5か月）の終了時に評価されます
患者から人口統計の詳細を収集し、DIALOG および DIALOG+ の潜在的な一般化可能性を評価します。 • 人口統計情報には、年齢、性別、民族、精神疾患または過去の入院歴、薬物使用、診断、DIALOG でのベースライン重症度、および入院期間が含まれます。 参加者の割合として報告されます。
研究（5か月）の終了時に評価されます
入院期間（月単位）
時間枠：研究（5か月）の終了時に評価されます
回帰分析を使用して、介入の有効性と入院期間とDIALOGスコアへの影響を理解します。
研究（5か月）の終了時に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sheffield

協力者

National Health Service, United Kingdom

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月9日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年5月24日

試験登録日

最初に提出

2024年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月24日

最初の投稿 (実際)

2024年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 187799

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、シェフィールド医療社会ケア (SHSC) とのデータ共有協定に応じて、シェフィールド大学のデータ リポジトリを通じてオープンに利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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