Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og accept af implementering af DIALOG+ i en psykiatrisk rehabiliteringsenhed

10. marts 2026 opdateret af: University of Sheffield

Implementering af DIALOG-resultatmålet og en løsningsfokuseret intervention (DIALOG+) i et rehabiliteringspsykiatrisk indlæggelsesmiljø: En blandet metodegennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at forstå, om implementering af DIALOG+ i et indlagt psykiatrisk rehabiliteringsmiljø er gennemførligt (kan interventionen implementeres) og acceptabel (hvordan interventionen opfattes af personale og patientdeltagere). Hvis interventionen viser sig at være gennemførlig og acceptabel, kan en større undersøgelse finde sted. Denne undersøgelse er udviklet som svar på den tillidsdækkende implementering af DIALOG-resultatmål. DIALOG+ tilbyder yderligere løsningsfokuserede og personcentrerede opfølgende spørgsmål til DIALOG-spørgsmålene og links til diskussioner i tværfaglige team (MDT). Det er håbet, at samtalerne under DIALOG+-møderne vil understøtte positive resultater, og læringen fra denne undersøgelse vil drive forandring og forbedring for andre mennesker, der har behov for psykiatrisk rehabilitering i døgnindlæggelser. DIALOG+ er med succes implementeret i samfundsmiljøer i det nationale sundhedsvæsen (NHS), men er ikke blevet implementeret i psykiatriske rehabiliteringsindlæggelser. Denne undersøgelse har til formål at rekruttere patient- og personaledeltagere fra NHS psykiatriske rehabiliteringsindlæggelsesafdelinger. Patientdeltagere, der vil være berettiget til at deltage, er dem, der kan give samtykke, er mellem 18-65 år og kan gennemføre DIALOG og DIALOG+. For at forstå gennemførligheden af ​​interventionen vil der blive indsamlet beskrivende statistikker, og for at forstå acceptabilitet vil fokusgrupper finde sted, og undersøgelser vil blive indsamlet. Kvantitativ dataindsamling vil foregå over 5 måneder og opdeles i 2 grupper. Gruppe et vil være en sammenligningsgruppe, hvor deltagerne vil fungere som en udvidet baseline-gruppe, og hver anden uge DIALOG-resultater vil blive indsamlet. Gruppe 2 vil være en behandlingsgruppe, og deltagerne vil modtage DIALOG+ interventionsinterventionen, DIALOG-resultaterne vil blive indsamlet hver anden uge som en del af interventionen. Endelig vil der være en periode til at indsamle kvalitativ feedback fra patientdeltagere ved brug af undersøgelser og fra personaledeltagere ved hjælp af fokusgrupper eller semistrukturerede interviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, s35 0jw
        • Forest Close

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Kapacitet til at give informeret samtykke som bestemt af MDT og ved at følge processer for informeret samtykke.
  • Indlagt på døgnafdelingen
  • Kan gennemføre DIALOG og DIALOG+

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen mulighed for at give samtykke
  • Utilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: DIALOG
Dette er sammenligningsgruppen, de vil gennemføre DIALOG-foranstaltningen hver anden uge i 5 måneder. DIALOG scores før og efter intervention vil blive brugt i analyserne.
Et resultatmål bestående af 11 spørgsmål, hvoraf 8 vedrører livskvalitet og 3 punkter om behandlingstilfredshed. Patienter kan vurdere deres tilfredshed på en 7-trins skala for hvert af de 8 livsdomæner og 3 behandlingsaspekter, hvilket resulterer i score for både livskvalitet og behandlingstilfredshed. DIALOG-skalaen giver ikke nogen vejledning til interaktioner mellem patient og kliniker.
Aktiv komparator: DIALOG+
Dette er behandlingsgruppen. Deltagerne i denne gruppe har sagt ja til at deltage i DIALOG+ og vil modtage interventionen hver anden uge i 10 sessioner (5 måneder). Præ- og post-intervention DIALOG-score vil blive brugt i analysen.
En personcentreret og løsningsfokuseret intervention knyttet til DIALOG-resultatmålet (et mål for patientoplevelse og livskvalitet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility outcome- Rekrutteringsgrad/samtykkeprocent
Tidsramme: vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Antallet af personer, der har indvilliget i og givet samtykke til at deltage i undersøgelsen ud af det samlede antal kvalificerede deltagere, der blev henvendt. Indberettet i procent.
vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Gennemførlighedsresultat- Antal berettigede deltagere.
Tidsramme: vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Kvalificerede deltagere er dem, der opfylder inklusionskriterierne, rapporteret som et antal deltagere.
vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Feasibility outcome- Deltagelsesrate
Tidsramme: vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Andelen af ​​dem, der gav samtykke til og indvilligede i at deltage i DIALOG og DIALOG+ ud af antallet af deltagere, der engagerede sig i interventionen efter samtykke. Indberettet som en procentdel af deltagerne.
vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Gennemførlighedsresultat - Gennemførelsesgrad
Tidsramme: vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Andelen af ​​dem, der gennemførte interventionen, ud af antallet, der gav samtykke og engagerede sig i DIALOG og DIALOG+. Indberettet som en procentdel af deltagerne.
vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Gennemførlighedsresultat - Frafaldsprocent
Tidsramme: vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Antallet af deltagere, der gennemførte interventionen, ud af det samlede antal tilmeldte patienter. Indberettet som en procentdel af deltagerne.
vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Gennemførlighedsresultater - Årsager til frafald
Tidsramme: vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Årsager til frafald vil blive vurderet ved at spørge deltageren efter frafald.
vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Gennemførlighedsresultater - Opfølgningshastighed
Tidsramme: vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Antallet af patienter, der er villige til at deltage i opfølgende undersøgelser relateret til undersøgelsen ud af det samlede antal deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen. Indberettet som en procentdel af deltagerne.
vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Gennemførlighedsresultat- Klinikernes vilje til at rekruttere deltagere
Tidsramme: vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Antal medarbejdere, der deltager i DIALOG+-træning og implementerer intervention ud af det samlede antal medarbejdere, der tilbydes at deltage. Indberettet i procent.
vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Gennemførlighedsresultat - Gennemsnitligt antal DIALOG+ sessioner
Tidsramme: vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (5 måneder)
Opgivet som gennemsnitligt antal deltagere.
vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (5 måneder)
Acceptabilitetsresultat- Omkostninger
Tidsramme: vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Analyse af omkostninger og fordele ved at implementere interventionen (inklusive personaleuddannelse). Rapporteres som en samlet mængde eller varighed af tid brugt på træning (minutter).
vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Antal personaledeltagere, der finder DIALOG og DIALOG+ gennemførlige og acceptable at implementere i en indlagt rehabiliteringsindstilling. Vurderet ved hjælp af tematisk analyse af fokusgrupper.
Tidsramme: vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
For at vurdere interventionens acceptabilitet blev der brugt en teoretisk ramme (Sekhon et al., 2017). Gennemførlighedsmål er defineret af Bugge et al., 2013. Fokusgruppeudskrifter vil blive genstand for en kvalitativ tematisk analyse. Analyse af fokusgrupper vil involvere kodning, organisering af kodning i temaer, gennemgang af temaer og generering af et endeligt tematisk overblik med i forhold til forskningsspørgsmålet (Braun & Clarke, 2006).
vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Antal patienter, der finder det muligt og acceptabelt at implementere DIALOG og DIALOG+ i en indlagt rehabiliteringsindstilling. Vurderet ved hjælp af tematisk analyse og gennemsnitsscore af patientundersøgelser.
Tidsramme: vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)
Spørgeskemaerne vil være en blanding af åbne spørgsmål og Likert-skala-spørgsmål baseret på spørgsmål stillet af Matanov et al. (2021), er 8 af spørgsmålene bedømt på en Likert-skala (1-5). Undersøgelsen vil blive givet til patienter efter intervention. Spørgsmål på skalaen er specielt udviklet til at vurdere gennemførlighed og accept af DIALOG+. En gennemsnitlig samlet score vil blive brugt i analysen af ​​Likert-skalaspørgsmål. Åbne spørgeskemabesvarelser vil blive genstand for en kvalitativ tematisk analyse. Analyse vil involvere kodning, organisering af kodning i temaer, gennemgang af temaer og generering af et endeligt tematisk overblik i forhold til forskningsspørgsmålet (Braun & Clarke, 2006).
vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter 5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DIALOG spørgeskema
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen, derefter hver anden uge i en varighed på 5 måneder med den sidste foranstaltning efter 5 måneder

DIALOG-spørgeskemaet består af 11 spørgsmål, med 8 punkter relateret til subjektiv livskvalitet (SQOL) og 3 punkter om behandlingstilfredshed. Patienter kan vurdere deres tilfredshed på en 7-trins skala for hvert af de 8 livsdomæner og 3 behandlingsaspekter, hvilket resulterer i scorer for både SQOL og behandlingstilfredshed. En stigning i score indikerer forbedring.

Den afhængige variabel vil være DIALOG-udfald ved slutningen af ​​intervention eller udskrivning, og den uafhængige variabel vil være den binære gruppevariabel (interventions- eller sammenligningsgruppe). Data vil blive analyseret ved hjælp af en lineær regressionsmodel for at vurdere om implementering af DIALOG+ som en intervention ud over at bruge DIALOG resultatmålet, fører til forbedrede resultater.

Måleenheden: rapporteret som en gennemsnitlig samlet score.

I begyndelsen af ​​undersøgelsen, derefter hver anden uge i en varighed på 5 måneder med den sidste foranstaltning efter 5 måneder
Demografiske oplysninger
Tidsramme: vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (5 måneder)
At indsamle demografiske detaljer fra patienter for at vurdere den potentielle generaliserbarhed af DIALOG og DIALOG+. • Demografiske oplysninger omfatter alder, køn, etnicitet, historie med psykisk sygdom eller tidligere indlæggelser, stofbrug, diagnose, baseline-sværhedsgrad på DIALOG og opholdets længde. Indberettet som en procentdel af deltagerne.
vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (5 måneder)
Indlæggelsens varighed i måneder
Tidsramme: vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (5 måneder)
At bruge regressionsanalyse til at forstå effektiviteten af ​​interventionen og indvirkningen på indlæggelseslængde og DIALOG-score.
vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen (5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 187799

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan gøres åbent tilgængelige gennem datalageret på University of Sheffield afhængigt af datadelingsaftalen med Sheffield Health and Social Care (SHSC).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologisk genopretning

Kliniske forsøg med DIALOG

Abonner