Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung von DIALOG+ in einer psychiatrischen Rehabilitationseinheit
10. März 2026 aktualisiert von: University of Sheffield
Implementierung des DIALOG-Ergebnismaßes und einer lösungsorientierten Intervention (DIALOG+) in einem stationären Rehabilitations-psychiatrischen Umfeld: Eine Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden
Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, ob die Implementierung von DIALOG+ in einer stationären psychiatrischen Rehabilitationseinrichtung machbar (kann die Intervention umgesetzt werden) und akzeptabel (wie die Intervention von Personal und Patiententeilnehmern wahrgenommen wird) ist.
Wenn sich herausstellt, dass die Intervention machbar und akzeptabel ist, kann eine größere Studie durchgeführt werden.
Diese Studie wurde als Reaktion auf die vertrauensweite Implementierung der DIALOG-Ergebnismessungen entwickelt.
DIALOG+ bietet zusätzliche lösungsorientierte und personenzentrierte Folgefragen zu den DIALOG-Fragen und Links zu Diskussionen im multidisziplinären Team (MDT).
Es besteht die Hoffnung, dass die im Rahmen der DIALOG+-Treffen geführten Gespräche zu positiven Ergebnissen führen werden und die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse zu Veränderungen und Verbesserungen für andere Menschen führen werden, die in Zukunft eine stationäre Einweisung in die psychiatrische Rehabilitation benötigen.
DIALOG+ wurde erfolgreich in kommunalen Einrichtungen des nationalen Gesundheitsdienstes (NHS) implementiert, jedoch nicht in stationären Einrichtungen der psychiatrischen Rehabilitation.
Diese Studie zielt darauf ab, Patienten- und Personalteilnehmer aus stationären psychiatrischen Rehabilitationsstationen des NHS zu rekrutieren.
Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die einwilligen können, zwischen 18 und 65 Jahre alt sind und DIALOG und DIALOG+ absolvieren können.
Um die Durchführbarkeit der Intervention zu verstehen, werden deskriptive Statistiken gesammelt und um die Akzeptanz zu verstehen, werden Fokusgruppen stattfinden und Umfragen gesammelt.
Die quantitative Datenerhebung erfolgt über einen Zeitraum von 5 Monaten und wird in zwei Gruppen aufgeteilt.
Gruppe eins wird eine Vergleichsgruppe sein, in der die Teilnehmer als erweiterte Basisgruppe fungieren und alle zwei Wochen DIALOG-Ergebnisse gesammelt werden.
Gruppe 2 wird eine Behandlungsgruppe sein und die Teilnehmer erhalten die DIALOG+-Interventionsintervention. Die DIALOG-Ergebnisse werden alle zwei Wochen im Rahmen der Intervention erfasst.
Schließlich wird es einen Zeitraum geben, in dem mithilfe von Umfragen qualitatives Feedback von Patiententeilnehmern und mithilfe von Fokusgruppen oder halbstrukturierten Interviews von Mitarbeiterteilnehmern eingeholt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, s35 0jw
- Forest Close
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Fähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, wie vom MDT festgelegt, und durch Befolgung der Prozesse zur Einwilligung nach Aufklärung.
- Aufnahme in die stationäre Abteilung
- Kann DIALOG und DIALOG+ abschließen
Ausschlusskriterien:
- Keine Einwilligungsfähigkeit
- Unzureichende Beherrschung der englischen Sprache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: DIALOG
Dies ist die Vergleichsgruppe. Sie absolvieren die DIALOG-Maßnahme alle zwei Wochen für 5 Monate.
DIALOG-Scores vor und nach der Intervention werden in den Analysen verwendet.
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Eine Ergebnismessung bestehend aus 11 Fragen, von denen sich 8 auf die Lebensqualität und 3 auf die Behandlungszufriedenheit beziehen.
Patienten können ihre Zufriedenheit auf einer 7-Punkte-Skala für jeden der 8 Lebensbereiche und 3 Behandlungsaspekte bewerten, was zu Werten für Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit führt.
Die DIALOG-Skala bietet keine Orientierung für die Interaktion zwischen Patient und Arzt.
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Aktiver Komparator: DIALOG+
Dies ist die Behandlungsgruppe.
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben der Teilnahme an DIALOG+ zugestimmt und erhalten die Intervention alle zwei Wochen für 10 Sitzungen (5 Monate).
In der Analyse werden DIALOG-Scores vor und nach der Intervention verwendet.
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Eine personenzentrierte und lösungsorientierte Intervention in Verbindung mit dem DIALOG-Ergebnismaß (einem Maß für die Patientenerfahrung und Lebensqualität).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeitsergebnis – Rekrutierungsrate/Zustimmungsrate
Zeitfenster: bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Die Anzahl der Personen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und zugestimmt haben, aus der Gesamtzahl der berechtigten Teilnehmer.
Wird in Prozent angegeben.
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bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Machbarkeitsergebnis – Anzahl der berechtigten Teilnehmer.
Zeitfenster: bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Teilnahmeberechtigt sind diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, angegeben als Anzahl der Teilnehmer.
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bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Machbarkeitsergebnis – Beteiligungsquote
Zeitfenster: bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Der Anteil derjenigen, die eingewilligt und der Teilnahme an DIALOG und DIALOG+ zugestimmt haben, an der Anzahl der Teilnehmer, die sich nach ihrer Einwilligung an der Intervention beteiligt haben.
Wird als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben.
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bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Machbarkeitsergebnis – Fertigstellungsrate
Zeitfenster: bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Der Anteil derjenigen, die die Intervention abgeschlossen haben, an der Zahl derjenigen, die zugestimmt und sich an DIALOG und DIALOG+ beteiligt haben.
Wird als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben.
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bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Machbarkeitsergebnis – Abbrecherquote
Zeitfenster: bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Die Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention abgeschlossen haben, bezogen auf die Gesamtzahl der eingeschriebenen Patienten.
Wird als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben.
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bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Machbarkeitsergebnisse – Gründe für den Abbruch
Zeitfenster: bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Die Gründe für den Abbruch werden ermittelt, indem der Teilnehmer nach dem Abbruch befragt wird.
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bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Machbarkeitsergebnisse – Follow-up-Rate
Zeitfenster: bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Die Anzahl der Patienten, die bereit sind, an Folgebefragungen im Zusammenhang mit der Studie teilzunehmen, bezogen auf die Gesamtzahl der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer.
Wird als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben.
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bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Machbarkeitsergebnis – Die Bereitschaft der Kliniker, Teilnehmer zu rekrutieren
Zeitfenster: bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Anzahl der Mitarbeiter, die an der DIALOG+-Schulung teilnehmen und Interventionen durchführen, bezogen auf die Gesamtzahl der zur Teilnahme angebotenen Mitarbeiter.
Wird in Prozent angegeben.
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bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Machbarkeitsergebnis – Durchschnittliche Anzahl von DIALOG+-Sitzungen
Zeitfenster: bewertet am Ende der Studie (5 Monate)
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Angegeben als durchschnittliche Teilnehmerzahl.
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bewertet am Ende der Studie (5 Monate)
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Akzeptanzergebnis – Kosten
Zeitfenster: bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Analyse der Kosten und Vorteile der Umsetzung der Intervention (einschließlich Schulung des Personals).
Wird als Gesamtmenge oder Dauer der für das Training aufgewendeten Zeit (Minuten) angegeben.
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bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Anzahl der Mitarbeiter, die die Implementierung von DIALOG und DIALOG+ in einer stationären Rehabilitationseinrichtung für machbar und akzeptabel halten. Bewertet anhand der thematischen Analyse von Fokusgruppen.
Zeitfenster: bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Zur Beurteilung der Akzeptanz der Intervention wurde ein theoretischer Rahmen (Sekhon et al., 2017) verwendet.
Machbarkeitsziele werden von Bugge et al., 2013 definiert.
Die Transkripte der Fokusgruppen werden einer qualitativen thematischen Analyse unterzogen.
Die Analyse von Fokusgruppen umfasst die Kodierung, die Organisation der Kodierung nach Themen, die Überprüfung von Themen und die Erstellung eines abschließenden thematischen Überblicks in Bezug auf die Forschungsfrage (Braun & Clarke, 2006).
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bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Anzahl der Patienten, die die Implementierung von DIALOG und DIALOG+ in einer stationären Rehabilitationseinrichtung für machbar und akzeptabel halten. Bewertet anhand thematischer Analysen und durchschnittlicher Ergebnisse aus Patientenbefragungen.
Zeitfenster: bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Die Fragebögen werden eine Mischung aus offenen Fragen und Likert-Skala-Fragen sein, die auf Fragen von Matanov et al. basieren. (2021) werden 8 der Fragen auf einer Likert-Skala (1-5) bewertet.
Die Umfrage wird den Patienten nach der Intervention durchgeführt.
Die Fragen auf dieser Skala wurden speziell entwickelt, um die Machbarkeit und Akzeptanz von DIALOG+ zu beurteilen.
Bei der Analyse der Fragen auf der Likert-Skala wird eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl verwendet.
Offene Fragebogenantworten werden einer qualitativen thematischen Analyse unterzogen.
Die Analyse umfasst die Kodierung, die Organisation der Kodierung nach Themen, die Überprüfung von Themen und die Erstellung eines abschließenden thematischen Überblicks in Bezug auf die Forschungsfrage (Braun & Clarke, 2006).
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bewertet am Ende der Studie (nach 5 Monaten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DIALOG-Fragebogen
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, dann zweiwöchentlich über einen Zeitraum von 5 Monaten, wobei die letzte Messung nach 5 Monaten erfolgt
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Der DIALOG-Fragebogen besteht aus 11 Fragen, davon 8 Items zur subjektiven Lebensqualität (SQOL) und 3 Items zur Behandlungszufriedenheit. Patienten können ihre Zufriedenheit auf einer 7-Punkte-Skala für jeden der 8 Lebensbereiche und 3 Behandlungsaspekte bewerten, was zu Werten für SQOL und Behandlungszufriedenheit führt. Eine Erhöhung der Punktzahl weist auf eine Verbesserung hin. Die abhängige Variable sind die DIALOG-Ergebnisse am Ende der Intervention oder Entlassung und die unabhängige Variable ist die binäre Gruppenvariable (Interventions- oder Vergleichsgruppe). Die Daten werden mithilfe eines linearen Regressionsmodells analysiert, um zu beurteilen, ob die Implementierung von DIALOG+ als Intervention zusätzlich zur Verwendung des DIALOG-Ergebnismaßes zu verbesserten Ergebnissen führt. Die Maßeinheit: angegeben als durchschnittliche Gesamtpunktzahl. |
Zu Beginn der Studie, dann zweiwöchentlich über einen Zeitraum von 5 Monaten, wobei die letzte Messung nach 5 Monaten erfolgt
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Demographische Information
Zeitfenster: bewertet am Ende der Studie (5 Monate)
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Erfassung demografischer Daten von Patienten, um die potenzielle Generalisierbarkeit von DIALOG und DIALOG+ zu beurteilen.
• Zu den demografischen Informationen gehören Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte oder frühere stationäre Aufnahmen, Drogenkonsum, Diagnose, Ausgangsschweregrad bei DIALOG und Aufenthaltsdauer.
Wird als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben.
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bewertet am Ende der Studie (5 Monate)
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Dauer der Zulassung in Monaten
Zeitfenster: bewertet am Ende der Studie (5 Monate)
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Verwendung der Regressionsanalyse, um die Wirksamkeit der Intervention und die Auswirkungen auf die Aufnahmedauer und den DIALOG-Score zu verstehen.
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bewertet am Ende der Studie (5 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 187799
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Abhängig von der Datenaustauschvereinbarung mit dem Sheffield Health and Social Care (SHSC) können Daten über das Datenrepository der University of Sheffield offen zugänglich gemacht werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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