Viabilidade e Aceitabilidade da Implementação do DIALOG+ em uma Unidade de Reabilitação Psiquiátrica
10 de março de 2026 atualizado por: University of Sheffield
Implementando a medida de resultado DIALOG e uma intervenção focada em solução (DIALOG +) em um ambiente de internação psiquiátrica de reabilitação: um estudo de viabilidade de métodos mistos
Este estudo tem como objetivo compreender se a implementação do DIALOG+ em um ambiente de reabilitação psiquiátrica hospitalar é viável (a intervenção pode ser implementada) e aceitável (como a intervenção é percebida pela equipe e pelos pacientes participantes).
Se a intervenção for comprovadamente viável e aceitável, um estudo em maior escala poderá ser realizado.
Este estudo foi desenvolvido em resposta à implementação em toda a confiança das medidas de resultados do DIALOG.
O DIALOG+ oferece perguntas de acompanhamento adicionais focadas na solução e centradas na pessoa para as perguntas do DIALOG e links para discussões da equipe multidisciplinar (MDT).
Espera-se que as conversas realizadas durante as reuniões do DIALOG+ apoiem resultados positivos, e que o aprendizado obtido neste estudo impulsione mudanças e melhorias para outras pessoas que necessitam de internações de reabilitação psiquiátrica no futuro.
O DIALOG+ foi implementado com sucesso em ambientes comunitários no serviço nacional de saúde (NHS), mas não foi implementado em ambientes de internamento de reabilitação psiquiátrica.
Este estudo terá como objetivo recrutar participantes de pacientes e funcionários das enfermarias de reabilitação psiquiátrica do NHS.
Os pacientes participantes que serão elegíveis para participar são aqueles que podem consentir, têm entre 18 e 65 anos de idade e podem preencher o DIALOG e o DIALOG+.
Para compreender a viabilidade da intervenção, serão recolhidas estatísticas descritivas e para compreender a aceitabilidade serão realizados grupos focais e serão recolhidas pesquisas.
A coleta de dados quantitativos ocorrerá ao longo de 5 meses e será dividida em 2 grupos.
O grupo um será um grupo de comparação onde os participantes atuarão como um grupo de linha de base estendido e os resultados do DIALOG quinzenalmente serão coletados.
O Grupo 2 será um grupo de tratamento e os participantes receberão a intervenção de intervenção DIALOG+, os resultados do DIALOG serão coletados quinzenalmente como parte da intervenção.
Finalmente, haverá um período para coletar feedback qualitativo dos pacientes participantes por meio de pesquisas e dos participantes da equipe por meio de grupos focais ou entrevistas semiestruturadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, s35 0jw
- Forest Close
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Capacidade de dar consentimento informado conforme determinado pela MDT e através dos seguintes processos de consentimento informado.
- Internado na enfermaria de internação
- Pode completar DIALOG e DIALOG+
Critério de exclusão:
- Sem capacidade para consentir
- Domínio insuficiente da língua inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: DIÁLOGO
Este é o grupo de comparação, eles completarão a medida DIALOG quinzenalmente durante 5 meses.
As pontuações do DIALOG pré e pós-intervenção serão utilizadas nas análises.
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Medida de resultado composta por 11 questões, sendo 8 relacionadas à qualidade de vida e 3 itens sobre satisfação com o tratamento.
Os pacientes podem avaliar a sua satisfação numa escala de 7 pontos para cada um dos 8 domínios da vida e 3 aspectos do tratamento, resultando em pontuações tanto para a qualidade de vida como para a satisfação com o tratamento.
A escala DIALOG não fornece nenhuma orientação para interações entre pacientes e médicos.
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Comparador Ativo: DIÁLOGO +
Este é o grupo de tratamento.
Os participantes deste grupo concordaram em participar do DIALOG+ e receberão a intervenção quinzenalmente durante 10 sessões (5 meses).
As pontuações DIALOG pré e pós-intervenção serão utilizadas na análise.
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Uma intervenção centrada na pessoa e focada na solução ligada à medida de resultados DIALOG (uma medida da experiência do paciente e da qualidade de vida).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado de viabilidade - Taxa de recrutamento/taxa de consentimento
Prazo: avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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O número de pessoas que concordaram e consentiram em participar do estudo em relação ao número total de participantes elegíveis abordados.
Relatado como uma porcentagem.
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avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Resultado de viabilidade – Número de participantes elegíveis.
Prazo: avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Os participantes elegíveis são aqueles que atendem aos critérios de inclusão, relatados como uma contagem de participantes.
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avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Resultado de viabilidade – Taxa de participação
Prazo: avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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A proporção daqueles que consentiram e concordaram em participar do DIALOG e do DIALOG+ em relação ao número de participantes que participaram da intervenção após consentir.
Relatado como uma porcentagem de participantes.
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avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Resultado de viabilidade - Taxa de conclusão
Prazo: avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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A proporção daqueles que completaram a intervenção em relação ao número que consentiu e se envolveu no DIALOG e no DIALOG+.
Relatado como uma porcentagem de participantes.
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avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Resultado de viabilidade - Taxa de abandono
Prazo: avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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O número de participantes que completaram a intervenção em relação ao número total de pacientes inscritos.
Relatado como uma porcentagem de participantes.
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avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Resultados de viabilidade - Razões para abandono
Prazo: avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Os motivos da desistência serão avaliados perguntando ao participante após a desistência.
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avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Resultados de viabilidade - Taxa de acompanhamento
Prazo: avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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O número de pacientes dispostos a participar de pesquisas de acompanhamento relacionadas ao estudo em relação ao número total de participantes inscritos no estudo.
Relatado como uma porcentagem de participantes.
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avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Resultado de viabilidade - A disposição dos médicos em recrutar participantes
Prazo: avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Número de funcionários que participam do treinamento DIALOG+ e implementam intervenção em relação ao número total de funcionários oferecidos para participar.
Relatado como uma porcentagem.
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avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Resultado de viabilidade - Número médio de sessões DIALOG+
Prazo: avaliado no final do estudo (5 meses)
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Relatado como o número médio de participantes.
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avaliado no final do estudo (5 meses)
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Resultado de aceitabilidade - Custo
Prazo: avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Analisar os custos e benefícios da implementação da intervenção (incluindo formação do pessoal).
Relatado como o valor total ou a duração do tempo gasto em treinamento (minutos).
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avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Número de participantes da equipe que consideram DIALOG e DIALOG+ viáveis e aceitáveis para implementação em um ambiente de reabilitação de pacientes internados. Avaliado por meio de análise temática de grupos focais.
Prazo: avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Para avaliar a aceitabilidade da intervenção foi utilizado um referencial teórico (Sekhon et al., 2017).
Os objetivos de viabilidade são definidos por Bugge et al., 2013.
As transcrições dos grupos focais serão sujeitas a uma análise temática qualitativa.
A análise dos grupos focais envolverá codificação, organização da codificação em temas, revisão de temas e geração de uma visão geral temática final em relação à questão de pesquisa (Braun & Clarke, 2006).
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avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Número de pacientes que consideram viável e aceitável implementar DIALOG e DIALOG+ em ambiente de reabilitação hospitalar. Avaliado por meio de análise temática e pontuações médias de pesquisas com pacientes.
Prazo: avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Os questionários serão uma mistura de perguntas abertas e perguntas da escala Likert baseadas nas perguntas feitas por Matanov et al. (2021), 8 das questões são pontuadas numa escala Likert (1-5).
A pesquisa será aplicada aos pacientes pós-intervenção.
As perguntas da escala foram desenvolvidas especificamente para avaliar a viabilidade e aceitabilidade do DIALOG+.
Uma pontuação total média será utilizada na análise das questões da escala Likert.
As respostas ao questionário aberto serão sujeitas a uma análise temática qualitativa.
A análise envolverá codificação, organização da codificação em temas, revisão de temas e geração de uma visão geral temática final em relação à questão de pesquisa (Braun & Clarke, 2006).
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avaliado no final do estudo (após 5 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário DIALOG
Prazo: No início do estudo, depois quinzenalmente durante 5 meses, com a medida final tomada após 5 meses
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O questionário DIALOG é composto por 11 questões, sendo 8 itens relacionados à qualidade de vida subjetiva (QVS) e 3 itens sobre satisfação com o tratamento. Os pacientes podem avaliar a sua satisfação numa escala de 7 pontos para cada um dos 8 domínios da vida e 3 aspectos do tratamento, resultando em pontuações tanto para o SQOL como para a satisfação com o tratamento. Um aumento na pontuação indica melhoria. A variável dependente serão os resultados do DIALOG ao final da intervenção ou alta e a variável independente será a variável binária do grupo (intervenção ou grupo de comparação). Os dados serão analisados usando um modelo de regressão linear para avaliar se a implementação do DIALOG+ como uma intervenção, além de usar a medida de resultados do DIALOG, leva a melhores resultados. A unidade de medida: relatada como uma pontuação total média. |
No início do estudo, depois quinzenalmente durante 5 meses, com a medida final tomada após 5 meses
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Informação demográfica
Prazo: avaliado no final do estudo (5 meses)
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Para coletar detalhes demográficos dos pacientes para avaliar a potencial generalização do DIALOG e DIALOG+.
• As informações demográficas incluem idade, sexo, etnia, histórico de doença mental ou internações anteriores, uso de drogas, diagnóstico, gravidade inicial no DIALOG e tempo de internação.
Relatado como uma porcentagem de participantes.
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avaliado no final do estudo (5 meses)
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Duração da admissão em meses
Prazo: avaliado no final do estudo (5 meses)
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Usar a análise de regressão para compreender a eficácia da intervenção e o impacto na duração da admissão e na pontuação do DIALOG.
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avaliado no final do estudo (5 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 187799
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser disponibilizados abertamente através do repositório de dados da Universidade de Sheffield, dependendo do acordo de partilha de dados com o Sheffield Health and Social Care (SHSC).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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