DIALOG+:n toteuttamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys psykiatrisessa kuntoutusyksikössä
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Sheffield
DIALOG-tulosmittauksen ja ratkaisukeskeisen intervention (DIALOG+) toteuttaminen kuntoutuspsykiatrisessa sairaalahoidossa: sekamenetelmien toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, onko DIALOG+:n toteuttaminen psykiatrisessa potilaskuntoutustilassa mahdollista (voidaanko interventio toteuttaa) ja hyväksyttävää (miten henkilökunta ja potilaat kokevat interventiota).
Jos interventio osoittautuu toteuttamiskelpoiseksi ja hyväksyttäväksi, voidaan suorittaa laajempi tutkimus.
Tämä tutkimus on kehitetty vastauksena DIALOG-tulosmittausten luottamuksen laajuiseen käyttöön.
DIALOG+ tarjoaa ratkaisukeskeisiä ja henkilökeskeisiä lisäkysymyksiä DIALOG-kysymyksiin sekä linkkejä monitieteisiin tiimikeskusteluihin (MDT).
DIALOG+-tapaamisissa käytyjen keskustelujen toivotaan tukevan myönteisiä tuloksia ja tästä tutkimuksesta saatu oppiminen vie muutosta ja parantumista muiden psykiatrisen kuntoutuksen laitoshoitoa tarvitsevien ihmisten kannalta tulevaisuudessa.
DIALOG+ on otettu onnistuneesti käyttöön kansallisen terveydenhuollon (NHS) yhteisöllisissä tiloissa, mutta sitä ei ole otettu käyttöön psykiatrisen kuntoutuksen laitoshoidoissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida potilaita ja henkilökuntaa NHS:n psykiatrisen kuntoutuksen laitososastoilta.
Potilaat voivat osallistua ne, jotka voivat antaa suostumuksensa, ovat 18–65-vuotiaita ja voivat suorittaa DIALOG- ja DIALOG+-keskustelut.
Intervention toteutettavuuden ymmärtämiseksi kerätään kuvaavia tilastoja ja hyväksyttävyyden ymmärtämiseksi järjestetään fokusryhmiä ja kerätään kyselyjä.
Kvantitatiivinen tiedonkeruu kestää 5 kuukautta, ja se jaetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä yksi on vertailuryhmä, jossa osallistujat toimivat laajennettuna perusryhmänä ja joka toinen viikko kerätään DIALOG-tuloksia.
Ryhmä 2 on hoitoryhmä ja osallistujat saavat DIALOG+ -interventiointervention, DIALOG-tulokset kerätään joka toinen viikko osana interventiota.
Lopuksi on aika kerätä laadullista palautetta potilaiden osallistujilta kyselyiden avulla ja henkilökunnan osallistujilta kohderyhmien tai puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, s35 0jw
- Forest Close
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja välillä 18-65
- Kyky antaa tietoinen suostumus MDT:n määrittelemällä tavalla ja seuraavien tietoon perustuvien suostumusprosessien kautta.
- Päästettiin vuodeosastolle
- Voi suorittaa DIALOG ja DIALOG+
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykyä suostua
- Riittämätön englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: DIALOGI
Tämä on vertailuryhmä, joka suorittaa DIALOG-toimenpiteen kahdesti viikossa 5 kuukauden ajan.
Analyyseissa käytetään DIALOG-pisteitä ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Tulosmittari, joka koostuu 11 kysymyksestä, joista 8 koski elämänlaatua ja 3 kysymystä hoitotyytyväisyydestä.
Potilaat voivat arvioida tyytyväisyytensä 7 pisteen asteikolla jokaiselle kahdeksasta elämänalueesta ja kolmesta hoitonäkökulmasta, jolloin tuloksena on sekä elämänlaatu että hoitotyytyväisyys.
DIALOG-asteikko ei anna ohjeita potilaan ja kliinikon vuorovaikutukseen.
|
|
Active Comparator: DIALOG+
Tämä on hoitoryhmä.
Tämän ryhmän osallistujat ovat suostuneet osallistumaan DIALOG+:aan ja saavat interventiota joka toinen viikko 10 istunnon (5 kuukauden) ajan.
Analyysissä käytetään interventiota edeltäviä ja jälkeisiä DIALOG-pisteitä.
|
Henkilökeskeinen ja ratkaisukeskeinen interventio, joka liittyy DIALOG-tulosmittariin (potilaskokemuksen ja elämänlaadun mitta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuden tulos – Rekrytointiprosentti/suostumusprosentti
Aikaikkuna: arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
Niiden ihmisten määrä, jotka suostuivat ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen, lähetettyjen osallistujien kokonaismäärästä.
Ilmoitettu prosentteina.
|
arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
|
Toteutettavuustulos – kelpoisten osallistujien määrä.
Aikaikkuna: arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
Tukikelpoisia osallistujia ovat ne, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ilmoitettuna osallistujien lukumääränä.
|
arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
|
Toteutettavuustulos – osallistumisaste
Aikaikkuna: arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
Niiden osuus, jotka suostuivat osallistumaan DIALOGiin ja DIALOG+:aan, niiden osallistujien määrästä, jotka osallistuivat interventioon suostumuksensa jälkeen.
Ilmoitettu prosentteina osallistujista.
|
arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
|
Toteutettavuuden tulos – Valmistumisaste
Aikaikkuna: arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
Intervention suorittaneiden osuus niistä, jotka suostuivat ja osallistuivat DIALOGiin ja DIALOG+:aan.
Ilmoitettu prosentteina osallistujista.
|
arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
|
Toteutettavuustulos - Pudotusprosentti
Aikaikkuna: arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
Intervention suorittaneiden osallistujien määrä ilmoittautuneiden potilaiden kokonaismäärästä.
Ilmoitettu prosentteina osallistujista.
|
arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
|
Toteutettavuustulokset – keskeyttämisen syyt
Aikaikkuna: arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
Keskeyttämisen syyt selvitetään kysymällä osallistujalta keskeyttämisen jälkeen.
|
arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
|
Toteutettavuustulokset - Seurantaprosentti
Aikaikkuna: arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen liittyviin seurantatutkimuksiin, tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärästä.
Ilmoitettu prosentteina osallistujista.
|
arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
|
Toteutettavuustulos – Kliinikoiden halukkuus rekrytoida osallistujia
Aikaikkuna: arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
Niiden henkilöstön jäsenten määrä, jotka osallistuvat DIALOG+ -koulutukseen ja toteuttavat toimenpiteitä osallistumaan tarjotun henkilöstön kokonaismäärästä.
Ilmoitettu prosentteina.
|
arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
|
Toteutettavuuden tulos – DIALOG+ -istuntojen keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukautta)
|
Ilmoitettu keskimääräisenä osallistujamääränä.
|
arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukautta)
|
|
Hyväksyttävä tulos - Kustannukset
Aikaikkuna: arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
Intervention toteuttamisen (mukaan lukien henkilöstön koulutus) kustannusten ja hyötyjen analysointi.
Raportoitu harjoitteluun käytetyn ajan kokonaismääränä tai kestona (minuutteja).
|
arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
|
Niiden henkilökunnan osallistujien määrä, joiden mielestä DIALOG ja DIALOG+ ovat toteutettavissa ja hyväksyttävät laitoskuntoutusympäristössä. Arvioitu kohderyhmien temaattisella analyysillä.
Aikaikkuna: arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
Intervention hyväksyttävyyden arvioimiseksi käytettiin teoreettista viitekehystä (Sekhon et al., 2017).
Toteutettavuustavoitteet ovat määrittäneet Bugge et al., 2013.
Kohderyhmän transkriptioista tehdään laadullinen temaattinen analyysi.
Fokusryhmien analyysi sisältää koodauksen, koodauksen järjestämisen teemoiksi, teemojen tarkastelun ja lopullisen temaattisen yleiskatsauksen luomisen suhteessa tutkimuskysymykseen (Braun & Clarke, 2006).
|
arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka pitävät DIALOGin ja DIALOG+:n toteuttamista laitoskuntoutusympäristössä mahdollisena ja hyväksyttävänä. Arvioitu temaattisella analyysillä ja potilastutkimusten keskiarvoilla.
Aikaikkuna: arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
Kyselylomakkeet ovat sekoitus avoimia kysymyksiä ja Likert-asteikon kysymyksiä, jotka perustuvat Matanovin et al. (2021), 8 kysymyksistä pisteytetään Likert-asteikolla (1-5).
Kysely annetaan potilaille intervention jälkeen.
Asteikon kysymykset on kehitetty erityisesti arvioimaan DIALOG+:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Likertin asteikon kysymysten analysoinnissa käytetään keskimääräistä kokonaispistemäärää.
Avoimen kyselyn vastauksista tehdään laadullinen temaattinen analyysi.
Analyysi sisältää koodauksen, koodauksen järjestämisen teemoiksi, teemojen tarkastelun ja lopullisen temaattisen yleiskatsauksen luomisen suhteessa tutkimuskysymykseen (Braun & Clarke, 2006).
|
arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukauden kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DIALOG-kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, sitten kahdesti viikossa 5 kuukauden ajan ja lopullinen toimenpide 5 kuukauden kuluttua
|
DIALOG-kyselylomake koostuu 11 kysymyksestä, joista 8 koskee subjektiivista elämänlaatua (SQOL) ja 3 kohtaa hoitotyytyväisyydestä. Potilaat voivat arvioida tyytyväisyytensä 7 pisteen asteikolla jokaiselle kahdeksasta elämänalueesta ja kolmesta hoitonäkökulmasta, jolloin tuloksena on sekä SQOL- että hoitotyytyväisyyspisteet. Pisteiden nousu osoittaa paranemista. Riippuva muuttuja on DIALOG-tulokset toimenpiteen tai vastuuvapauden lopussa ja riippumaton muuttuja on ryhmän binäärimuuttuja (interventio- tai vertailuryhmä). Tiedot analysoidaan lineaarisen regressiomallin avulla sen arvioimiseksi, johtaako DIALOG+:n käyttöönotto interventioon DIALOG-tulosmittauksen lisäksi parempiin tuloksiin. Mittayksikkö: ilmoitetaan keskimääräisenä kokonaispistemääränä. |
Tutkimuksen alussa, sitten kahdesti viikossa 5 kuukauden ajan ja lopullinen toimenpide 5 kuukauden kuluttua
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukautta)
|
Potilaiden demografisten tietojen kerääminen DIALOGin ja DIALOG+:n mahdollisen yleistettävyyden arvioimiseksi.
• Demografisia tietoja ovat ikä, sukupuoli, etnisyys, mielisairaushistoria tai aikaisemmat sairaalahoidot, huumeiden käyttö, diagnoosit, DIALOGin vakavuus ja oleskelun pituus.
Ilmoitettu prosentteina osallistujista.
|
arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukautta)
|
|
Sisäänpääsyn kesto kuukausina
Aikaikkuna: arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukautta)
|
Käytä regressioanalyysiä ymmärtääksesi intervention tehokkuutta ja vaikutusta sisäänpääsyn pituuteen ja DIALOG-pisteisiin.
|
arvioitu tutkimuksen lopussa (5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 187799
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan asettaa avoimesti saataville Sheffieldin yliopiston tietovaraston kautta riippuen Sheffieldin terveys- ja sosiaalihuollon (SHSC) kanssa tehdystä tiedonjakosopimuksesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .