Faisabilité et acceptabilité de la mise en œuvre de DIALOG+ dans une unité de réadaptation psychiatrique
10 mars 2026 mis à jour par: University of Sheffield
Mise en œuvre de la mesure des résultats DIALOG et d'une intervention axée sur les solutions (DIALOG+) dans un milieu hospitalier psychiatrique de réadaptation : une étude de faisabilité à méthodes mixtes
Cette étude vise à comprendre si la mise en œuvre de DIALOG+ dans un contexte de réadaptation psychiatrique pour patients hospitalisés est réalisable (l'intervention peut-elle être mise en œuvre) et acceptable (comment l'intervention est perçue par le personnel et les patients participants).
Si l'intervention s'avère réalisable et acceptable, une étude à plus grande échelle peut avoir lieu.
Cette étude a été développée en réponse à la mise en œuvre à l'échelle de la confiance des mesures de résultats DIALOG.
DIALOG+ propose des questions de suivi supplémentaires axées sur les solutions et centrées sur la personne aux questions DIALOG et des liens vers des discussions en équipe multidisciplinaire (MDT).
On espère que les conversations tenues lors des réunions DIALOG+ soutiendront des résultats positifs, et que les enseignements tirés de cette étude entraîneront des changements et des améliorations pour d'autres personnes nécessitant des admissions en réadaptation psychiatrique en milieu hospitalier à l'avenir.
DIALOG+ a été mis en œuvre avec succès dans les milieux communautaires du service national de santé (NHS), mais n'a pas été mis en œuvre dans les établissements de réadaptation psychiatrique pour patients hospitalisés.
Cette étude visera à recruter des patients et des membres du personnel des services de réadaptation psychiatrique du NHS.
Les patients participants qui seront éligibles pour participer sont ceux qui peuvent consentir, sont âgés de 18 à 65 ans et peuvent compléter DIALOG et DIALOG+.
Pour comprendre la faisabilité de l'intervention, des statistiques descriptives seront collectées et pour comprendre l'acceptabilité, des groupes de discussion auront lieu et des enquêtes seront collectées.
La collecte de données quantitatives se déroulera sur 5 mois et sera divisée en 2 groupes.
Le premier groupe sera un groupe de comparaison où les participants agiront comme un groupe de base étendu et les résultats DIALOG bihebdomadaires seront collectés.
Le groupe 2 sera un groupe de traitement et les participants recevront l'intervention d'intervention DIALOG+, les résultats DIALOG seront collectés toutes les deux semaines dans le cadre de l'intervention.
Enfin, il y aura une période pour recueillir les commentaires qualitatifs des patients participants à l'aide d'enquêtes et des participants du personnel à l'aide de groupes de discussion ou d'entretiens semi-structurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, s35 0jw
- Forest Close
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 18 et 65 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé tel que déterminé par le MDT et en suivant des processus de consentement éclairé.
- Admis en service d'hospitalisation
- Peut compléter DIALOG et DIALOG+
Critère d'exclusion:
- Aucune capacité de consentir
- Maîtrise insuffisante de la langue anglaise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: DIALOGUE
Il s'agit du groupe de comparaison, ils compléteront la mesure DIALOG toutes les deux semaines pendant 5 mois.
Les scores DIALOG pré et post-intervention seront utilisés dans les analyses.
|
Une mesure des résultats composée de 11 questions, dont 8 liées à la qualité de vie et 3 éléments sur la satisfaction du traitement.
Les patients peuvent évaluer leur satisfaction sur une échelle de 7 points pour chacun des 8 domaines de vie et 3 aspects du traitement, ce qui donne lieu à des scores pour la qualité de vie et la satisfaction envers le traitement.
L'échelle DIALOG ne fournit aucune indication sur les interactions entre le patient et le clinicien.
|
|
Comparateur actif: DIALOGUE+
C'est le groupe de traitement.
Les participants de ce groupe ont accepté de participer à DIALOG+ et recevront l'intervention toutes les deux semaines pendant 10 séances (5 mois).
Les scores DIALOG pré et post-intervention seront utilisés dans l'analyse.
|
Une intervention centrée sur la personne et axée sur la solution liée à la mesure des résultats DIALOG (une mesure de l'expérience et de la qualité de vie du patient).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat de faisabilité – Taux de recrutement/taux de consentement
Délai: évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
Le nombre de personnes qui ont accepté et consenti à participer à l'étude sur le nombre total de participants éligibles approchés.
Rapporté en pourcentage.
|
évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
|
Résultat de faisabilité - Nombre de participants éligibles.
Délai: évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
Les participants éligibles sont ceux qui répondent aux critères d'inclusion, rapportés en nombre de participants.
|
évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
|
Résultat de faisabilité – Taux de participation
Délai: évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
La proportion de ceux qui ont consenti et ont accepté de s'engager dans DIALOG et DIALOG+ par rapport au nombre de participants qui se sont engagés dans l'intervention après avoir consenti.
Rapporté en pourcentage des participants.
|
évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
|
Résultat de faisabilité – Taux d’achèvement
Délai: évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
La proportion de ceux qui ont terminé l'intervention par rapport au nombre de ceux qui ont consenti et se sont engagés dans DIALOG et DIALOG+.
Rapporté en pourcentage des participants.
|
évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
|
Résultat de faisabilité – Taux d’abandon
Délai: évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
Le nombre de participants ayant terminé l'intervention sur le nombre total de patients inscrits.
Rapporté en pourcentage des participants.
|
évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
|
Résultats de faisabilité - Raisons de l'abandon
Délai: évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
Les raisons de l'abandon seront évaluées en interrogeant le participant après l'abandon.
|
évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
|
Résultats de faisabilité - Taux de suivi
Délai: évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
Le nombre de patients disposés à participer à des enquêtes de suivi liées à l'étude sur le nombre total de participants inscrits à l'étude.
Rapporté en pourcentage des participants.
|
évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
|
Résultat de faisabilité - La volonté des cliniciens de recruter des participants
Délai: évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
Nombre de membres du personnel qui suivent la formation DIALOG+ et mettent en œuvre l'intervention sur le nombre total de membres du personnel proposés pour participer.
Rapporté en pourcentage.
|
évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
|
Résultat de faisabilité - Nombre moyen de sessions DIALOG+
Délai: évalué à la fin de l’étude (5 mois)
|
Rapporté comme le nombre moyen de participants.
|
évalué à la fin de l’étude (5 mois)
|
|
Résultat d’acceptabilité – Coût
Délai: évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
Analyser les coûts et les avantages de la mise en œuvre de l'intervention (y compris la formation du personnel).
Signalé comme le montant total ou la durée du temps consacré à la formation (minutes).
|
évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
|
Nombre de membres du personnel qui trouvent DIALOG et DIALOG+ réalisables et acceptables à mettre en œuvre dans un contexte de réadaptation pour patients hospitalisés. Évalué à l’aide d’une analyse thématique de groupes de discussion.
Délai: évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
Pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention, un cadre théorique (Sekhon et al., 2017) a été utilisé.
Les objectifs de faisabilité sont définis par Bugge et al., 2013.
Les transcriptions des groupes de discussion feront l'objet d'une analyse thématique qualitative.
L'analyse des groupes de discussion impliquera le codage, l'organisation du codage en thèmes, l'examen des thèmes et la génération d'un aperçu thématique final en relation avec la question de recherche (Braun et Clarke, 2006).
|
évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
|
Nombre de patients qui trouvent réalisable et acceptable la mise en œuvre de DIALOG et DIALOG+ dans un contexte de réadaptation pour patients hospitalisés. Évalué à l’aide d’une analyse thématique et des scores moyens des enquêtes auprès des patients.
Délai: évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
Les questionnaires seront un mélange de questions ouvertes et de questions sur l'échelle de Likert basées sur les questions posées par Matanov et al. (2021), 8 des questions sont notées sur une échelle de Likert (1-5).
L'enquête sera remise aux patients après l'intervention.
Des questions sur l'échelle ont été spécifiquement développées pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de DIALOG+.
Un score total moyen sera utilisé dans l'analyse des questions de l'échelle de Likert.
Les réponses au questionnaire ouvert feront l’objet d’une analyse thématique qualitative.
L'analyse impliquera le codage, l'organisation du codage en thèmes, l'examen des thèmes et la génération d'un aperçu thématique final en relation avec la question de recherche (Braun et Clarke, 2006).
|
évalué à la fin de l’étude (après 5 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire DIALOGUE
Délai: Au début de l'étude, puis toutes les deux semaines pendant une durée de 5 mois avec la mesure finale prise après 5 mois
|
Le questionnaire DIALOG comprend 11 questions, avec 8 items liés à la qualité de vie subjective (SQOL) et 3 items sur la satisfaction du traitement. Les patients peuvent évaluer leur satisfaction sur une échelle de 7 points pour chacun des 8 domaines de la vie et 3 aspects du traitement, ce qui donne lieu à des scores pour la qualité de vie et la satisfaction du traitement. Une augmentation du score indique une amélioration. La variable dépendante sera les résultats DIALOG à la fin de l'intervention ou de la sortie et la variable indépendante sera la variable binaire du groupe (groupe d'intervention ou de comparaison). Les données seront analysées à l'aide d'un modèle de régression linéaire pour évaluer si la mise en œuvre de DIALOG+ en tant qu'intervention en plus de l'utilisation de la mesure de résultats DIALOG conduit à de meilleurs résultats. L'unité de mesure : rapportée sous la forme d'un score total moyen. |
Au début de l'étude, puis toutes les deux semaines pendant une durée de 5 mois avec la mesure finale prise après 5 mois
|
|
Informations démographiques
Délai: évalué à la fin de l’étude (5 mois)
|
Recueillir des détails démographiques auprès des patients pour évaluer la généralisabilité potentielle de DIALOG et DIALOG+.
• Les informations démographiques comprennent l'âge, le sexe, l'origine ethnique, les antécédents de maladie mentale ou les admissions antérieures de patients hospitalisés, la consommation de drogues, le diagnostic, la gravité de base sur DIALOG et la durée du séjour.
Rapporté en pourcentage des participants.
|
évalué à la fin de l’étude (5 mois)
|
|
Durée d'admission en mois
Délai: évalué à la fin de l’étude (5 mois)
|
Utiliser l'analyse de régression pour comprendre l'efficacité de l'intervention et son impact sur la durée d'admission et le score DIALOG.
|
évalué à la fin de l’étude (5 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 187799
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données peuvent être mises à disposition librement via le référentiel de données de l'Université de Sheffield en fonction de l'accord de partage de données avec le Sheffield Health and Social Care (SHSC).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .