Gjennomførbarhet og akseptabilitet for implementering av DIALOG+ i en psykiatrisk rehabiliteringsenhet
10. mars 2026 oppdatert av: University of Sheffield
Implementering av DIALOG-resultatmålet og en løsningsfokusert intervensjon (DIALOG+) i en rehabiliteringspsykiatrisk døgninstitusjon: En mulighetsstudie med blandede metoder
Denne studien tar sikte på å forstå om implementering av DIALOG+ i en stasjonær psykiatrisk rehabiliteringssetting er gjennomførbart (kan intervensjonen implementeres) og akseptabel (hvordan intervensjonen oppfattes av personalet og pasientdeltakere).
Hvis intervensjonen viser seg å være gjennomførbar og akseptabel, kan en større studie finne sted.
Denne studien er utviklet som svar på den tillitsomfattende implementeringen av DIALOG-resultatmål.
DIALOG+ tilbyr flere løsningsfokuserte og personsentrerte oppfølgingsspørsmål til DIALOG-spørsmålene og lenker til diskusjoner i tverrfaglige team (MDT).
Det er håp om at samtalene under DIALOG+-møtene vil støtte positive resultater, og læringen fra denne studien vil drive endring og forbedring for andre personer som trenger psykiatrisk rehabilitering i døgninnleggelse i fremtiden.
DIALOG+ har blitt implementert med suksess i samfunnsmiljøer i den nasjonale helsetjenesten (NHS), men har ikke blitt implementert i psykiatrisk rehabiliteringsstasjon.
Denne studien tar sikte på å rekruttere pasient- og personaledeltakere fra NHS psykiatriske rehabiliteringsavdelinger.
Pasientdeltakere som vil være kvalifisert til å delta er de som kan samtykke, er mellom 18-65 år og kan fullføre DIALOG og DIALOG+.
For å forstå gjennomførbarheten av intervensjonen vil det samles inn beskrivende statistikk og for å forstå akseptabilitet vil fokusgrupper finne sted og undersøkelser vil bli samlet inn.
Kvantitativ datainnsamling vil foregå over 5 måneder og deles inn i 2 grupper.
Gruppe én vil være en sammenligningsgruppe der deltakerne vil fungere som en utvidet baseline-gruppe og DIALOG-resultater blir samlet inn hver annen uke.
Gruppe 2 vil være en behandlingsgruppe og deltakerne vil motta DIALOG+ intervensjonsintervensjon, DIALOG-resultater vil bli samlet inn annenhver uke som en del av intervensjonen.
Til slutt vil det være en periode for å samle inn kvalitative tilbakemeldinger fra pasientdeltakere ved bruk av spørreundersøkelser, og fra ansatte ved bruk av fokusgrupper eller semistrukturerte intervjuer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, s35 0jw
- Forest Close
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-65 år
- Kapasitet til å gi informert samtykke som bestemt av MDT og gjennom å følge prosesser for informert samtykke.
- Innlagt på døgnavdeling
- Kan fullføre DIALOG og DIALOG+
Ekskluderingskriterier:
- Ingen mulighet til å samtykke
- Utilstrekkelig beherskelse av det engelske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: DIALOG
Dette er sammenligningsgruppen, de skal gjennomføre DIALOG-tiltaket annenhver uke i 5 måneder.
DIALOG score før og etter intervensjon vil bli brukt i analysene.
|
Et resultatmål bestående av 11 spørsmål, med 8 relatert til livskvalitet og 3 punkter om behandlingstilfredshet.
Pasienter kan vurdere sin tilfredshet på en 7-punkts skala for hvert av de 8 livsdomenene og 3 behandlingsaspekter, noe som resulterer i skårer for både livskvalitet og behandlingstilfredshet.
DIALOG-skalaen gir ingen veiledning for interaksjoner mellom pasient og kliniker.
|
|
Aktiv komparator: DIALOG+
Dette er behandlingsgruppen.
Deltakerne i denne gruppen har sagt ja til å delta i DIALOG+ og vil motta intervensjonen annenhver uke i 10 økter (5 måneder).
DIALOG-score før og etter intervensjon vil bli brukt i analysen.
|
En personsentrert og løsningsfokusert intervensjon knyttet til utfallsmålet DIALOG (et mål på pasientopplevelse og livskvalitet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsutfall- Rekrutteringsgrad/samtykkegrad
Tidsramme: vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
Antall personer som samtykket og samtykket til å delta i studien av det totale antallet kvalifiserte deltakere henvendte seg.
Rapportert i prosent.
|
vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
|
Gjennomførbarhetsresultat- Antall kvalifiserte deltakere.
Tidsramme: vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
Kvalifiserte deltakere er de som oppfyller inkluderingskriteriene, rapportert som antall deltakere.
|
vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
|
Gjennomførbarhet utfall- Deltakelsesgrad
Tidsramme: vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
Andelen av de som samtykket og samtykket til å delta i DIALOG og DIALOG+ av antall deltakere som engasjerte seg i intervensjonen etter samtykke.
Rapportert i prosent av deltakerne.
|
vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
|
Gjennomførbarhetsresultat- Gjennomføringsgrad
Tidsramme: vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
Andelen av de som fullførte intervensjonen av antallet som samtykket og engasjerte seg i DIALOG og DIALOG+.
Rapportert i prosent av deltakerne.
|
vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
|
Gjennomførbarhetsresultat - Frafallsrate
Tidsramme: vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
Antall deltakere som fullførte intervensjonen av totalt antall påmeldte pasienter.
Rapportert i prosent av deltakerne.
|
vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
|
Gjennomførbarhetsresultater - Årsaker til frafall
Tidsramme: vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
Årsaker til frafall vil bli vurdert ved å spørre deltakeren etter frafall.
|
vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
|
Gjennomførbarhetsresultater- Oppfølgingsrate
Tidsramme: vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
Antall pasienter som er villige til å delta i oppfølgingsundersøkelser relatert til studien av det totale antallet deltakere som er registrert i studien.
Rapportert i prosent av deltakerne.
|
vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
|
Gjennomførbarhetsresultat- Klinikeres vilje til å rekruttere deltakere
Tidsramme: vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
Antall ansatte som deltar på DIALOG+ opplæring og implementerer intervensjon av det totale antallet ansatte som tilbys å delta.
Rapportert i prosent.
|
vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
|
Gjennomførbarhetsresultat - Gjennomsnittlig antall DIALOG+ økter
Tidsramme: vurderes ved slutten av studien (5 måneder)
|
Rapportert som gjennomsnittlig antall deltakere.
|
vurderes ved slutten av studien (5 måneder)
|
|
Akseptabilitet utfall- Kostnad
Tidsramme: vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
Analysere kostnadene og fordelene ved å implementere intervensjonen (inkludert opplæring av personalet).
Rapporteres som en total mengde eller varighet av tid brukt på trening (minutter).
|
vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
|
Antall personaldeltakere som finner DIALOG og DIALOG+ gjennomførbare og akseptable å implementere i en rehabiliteringsinnstilling på sykehus. Vurderes ved hjelp av tematisk analyse av fokusgrupper.
Tidsramme: vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
For å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen ble det brukt et teoretisk rammeverk (Sekhon et al., 2017).
Gjennomførbarhetsmål er definert av Bugge et al., 2013.
Fokusgruppeutskrifter vil bli gjenstand for en kvalitativ tematisk analyse.
Analyse av fokusgrupper vil innebære koding, organisering av koding i temaer, gjennomgang av temaer, og generering av en endelig tematisk oversikt med i forhold til forskningsspørsmålet (Braun & Clarke, 2006).
|
vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
|
Antall pasienter som finner det gjennomførbart og akseptabelt å implementere DIALOG og DIALOG+ i en rehabiliteringsinnstilling på sykehus. Vurdert ved hjelp av tematisk analyse og gjennomsnittsskår av pasientundersøkelser.
Tidsramme: vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
Spørreskjemaene vil være en blanding av åpne spørsmål og Likert-skala-spørsmål basert på spørsmål stilt av Matanov et al. (2021), 8 av spørsmålene skåres på en Likert-skala (1-5).
Undersøkelsen vil bli gitt til pasienter etter intervensjon.
Spørsmål på skalaen er spesielt utviklet for å vurdere gjennomførbarhet og aksept av DIALOG+.
En gjennomsnittlig totalscore vil bli brukt i analysen av Likert-skalaspørsmål.
Åpne spørreskjemasvar vil bli gjenstand for en kvalitativ tematisk analyse.
Analyse vil innebære koding, organisering av koding i temaer, gjennomgang av temaer og generering av en endelig tematisk oversikt i forhold til forskningsspørsmålet (Braun & Clarke, 2006).
|
vurderes ved slutten av studien (etter 5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DIALOG spørreskjema
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien, deretter annenhver uke i en varighet på 5 måneder med det siste tiltaket tatt etter 5 måneder
|
DIALOG-spørreskjemaet består av 11 spørsmål, med 8 punkter knyttet til subjektiv livskvalitet (SQOL) og 3 punkter om behandlingstilfredshet. Pasienter kan vurdere tilfredsheten sin på en 7-punkts skala for hvert av de 8 livsdomenene og 3 behandlingsaspektene, noe som resulterer i skårer for både SQOL og behandlingstilfredshet. En økning i poengsum indikerer forbedring. Den avhengige variabelen vil være DIALOG-utfall ved slutten av intervensjon eller utskrivning, og den uavhengige variabelen vil være den binære gruppens variabel (intervensjons- eller sammenligningsgruppe). Data vil bli analysert ved hjelp av en lineær regresjonsmodell for å vurdere om implementering av DIALOG+ som intervensjon i tillegg til bruk av DIALOG utfallsmål, fører til forbedrede resultater. Måleenheten: rapportert som en gjennomsnittlig totalscore. |
Ved begynnelsen av studien, deretter annenhver uke i en varighet på 5 måneder med det siste tiltaket tatt etter 5 måneder
|
|
Demografisk informasjon
Tidsramme: vurderes ved slutten av studien (5 måneder)
|
Å samle demografiske detaljer fra pasienter for å vurdere den potensielle generaliserbarheten til DIALOG og DIALOG+.
• Demografisk informasjon inkluderer alder, kjønn, etnisitet, historie med psykiske lidelser eller tidligere innleggelser, narkotikabruk, diagnose, alvorlighetsgrad ved DIALOG og liggetid.
Rapportert i prosent av deltakerne.
|
vurderes ved slutten av studien (5 måneder)
|
|
Opptakslengde i måneder
Tidsramme: vurderes ved slutten av studien (5 måneder)
|
Å bruke regresjonsanalyse for å forstå effektiviteten av intervensjonen og innvirkning på innleggelseslengde og DIALOG-score.
|
vurderes ved slutten av studien (5 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 187799
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data kan gjøres åpent tilgjengelig gjennom datalageret ved University of Sheffield avhengig av datadelingsavtalen med Sheffield Health and Social Care (SHSC).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .