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在精神康复中心实施 DIALOG+ 的可行性和可接受性

2026年3月10日 更新者：University of Sheffield

在康复精神病住院患者环境中实施对话结果测量和以解决方案为重点的干预措施 (DIALOG+)：混合方法可行性研究

本研究旨在了解在住院精神康复环境中实施 DIALOG+ 是否可行（干预措施是否可以实施）和可接受（工作人员和患者参与者如何看待干预措施）。 如果干预措施被证明是可行且可接受的，则可能会进行更大规模的研究。 这项研究是为了响应对话成果措施在信托范围内的实施而开展的。 DIALOG+ 为 DIALOG 问题提供了额外的以解决方案为中心和以人为本的后续问题以及多学科团队 (MDT) 讨论的链接。 希望 DIALOG+ 会议期间的对话能够支持积极的成果，并且从这项研究中收集的知识将推动未来需要精神科康复住院的其他人的改变和改善。 DIALOG+ 已在国家卫生服务 (NHS) 的社区环境中成功实施，但尚未在精神康复住院环境中实施。 这项研究旨在招募来自 NHS 精神科康复住院病房的患者和工作人员参与者。 有资格参加的患者参与者是那些能够同意、年龄在 18-65 岁之间并且可以完成 DIALOG 和 DIALOG+ 的患者。 为了了解干预措施的可行性，将收集描述性统计数据，为了了解可接受性，将举行焦点小组会议并收集调查。 定量数据收集将在 5 个月内进行，并将分为 2 组。 第一组将是一个对照组，参与者将作为扩展基线组，并且每两周收集一次对话结果。 第 2 组将是治疗组，参与者将接受 DIALOG+ 干预措施，作为干预措施的一部分，将每两周收集一次 DIALOG 结果。 最后，将有一段时间通过调查从患者参与者那里收集定性反馈，并通过焦点小组或半结构化访谈从工作人员参与者那里收集定性反馈。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、英国、s35 0jw
        • Forest Close

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在18-65岁之间
  • 由 MDT 确定并通过遵循知情同意流程提供知情同意的能力。
  • 入住住院病房
  • 可以完成DIALOG和DIALOG+

排除标准：

  • 无同意能力
  • 英语能力不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：对话
这是对照组，他们将在 5 个月内每两周完成一次 DIALOG 测量。 干预前和干预后的 DIALOG 评分将用于分析。
行为的：对话
结果测量由 11 个问题组成，其中 8 个与生活质量相关，3 个与治疗满意度相关。 患者可以对 8 个生活领域和 3 个治疗方面的每一个方面按 7 分制评分，从而获得生活质量和治疗满意度的分数。 DIALOG 量表不为患者和临床医生的互动提供任何指导。
有源比较器：对话+
这是治疗组。 该小组的参与者已同意参加 DIALOG+，并将每两周接受一次干预，为期 10 次（5 个月）。 干预前和干预后的 DIALOG 评分将用于分析。
行为的：对话+
以人为本、以解决方案为中心的干预措施，与 DIALOG 结果测量（患者体验和生活质量的测量）相关。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性结果-招募率/同意率
大体时间：研究结束时评估（5个月后）
在符合条件的参与者总数中同意并同意参与研究的人数。 以百分比报告。
研究结束时评估（5个月后）
可行性结果——合格参与者的数量。
大体时间：研究结束时评估（5个月后）
符合资格的参与者是指符合纳入标准的参与者，以参与者计数的形式报告。
研究结束时评估（5个月后）
可行性结果-参与率
大体时间：研究结束时评估（5个月后）
同意并同意参与对话和对话+的参与者占同意后参与干预的参与者人数的比例。 以参与者的百分比报告。
研究结束时评估（5个月后）
可行性结果-完成率
大体时间：研究结束时评估（5个月后）
完成干预的人数占同意并参与 DIALOG 和 DIALOG+ 的人数比例。 以参与者的百分比报告。
研究结束时评估（5个月后）
可行性结果——辍学率
大体时间：研究结束时评估（5个月后）
在登记的患者总数中完成干预的参与者人数。 以参与者的百分比报告。
研究结束时评估（5个月后）
可行性结果 - 退出原因
大体时间：研究结束时评估（5个月后）
退出原因将在退出后询问参与者时进行评估。
研究结束时评估（5个月后）
可行性结果——随访率
大体时间：研究结束时评估（5个月后）
在参与研究的参与者总数中愿意参与与研究相关的随访调查的患者人数。 以参与者的百分比报告。
研究结束时评估（5个月后）
可行性结果——临床医生招募参与者的意愿
大体时间：研究结束时评估（5个月后）
在愿意参​​加的员工总数中，参加 DIALOG+ 培训并实施干预的员工人数。 以百分比报告。
研究结束时评估（5个月后）
可行性结果 - DIALOG+ 会话的平均数量
大体时间：研究结束时评估（5个月）
报告为参与者的平均人数。
研究结束时评估（5个月）
可接受性结果 - 成本
大体时间：研究结束时评估（5个月后）
分析实施干预措施（包括员工培训）的成本和效益。 报告为培训花费的总时间或持续时间（分钟）。
研究结束时评估（5个月后）
认为 DIALOG 和 DIALOG+ 在住院康复环境中实施可行且可接受的员工参与人数。使用焦点小组的主题分析进行评估。
大体时间：研究结束时评估（5个月后）
为了评估干预措施的可接受性，使用了理论框架（Sekhon 等人，2017）。 Bugge 等人，2013 年定义了可行性目标。 焦点小组成绩单将接受定性主题分析。 焦点小组的分析将涉及编码、将编码组织成主题、审查主题以及生成与研究问题相关的最终主题概述（Braun & Clarke，2006）。
研究结束时评估（5个月后）
认为在住院康复环境中实施 DIALOG 和 DIALOG+ 可行且可接受的患者数量。使用主题分析和患者调查的平均分数进行评估。
大体时间：研究结束时评估（5个月后）
调查问卷将混合开放式问题和基于 Matanov 等人提出的问题的李克特量表问题。 (2021)，其中 8 个问题按照李克特量表 (1-5) 进行评分。 该调查将在干预后向患者进行。 专门制定了量表问题来评估 DIALOG+ 的可行性和可接受性。 平均总分将用于分析李克特量表问题。 开放式问卷调查的答复将接受定性主题分析。 分析将涉及编码、将编码组织成主题、审查主题以及生成与研究问题相关的最终主题概述（Braun & Clarke，2006）。
研究结束时评估（5个月后）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对话问卷
大体时间：研究开始时，然后每两周一次，持续 5 个月，最后一次测量在 5 个月后进行

DIALOG问卷由11个问题组成，其中8个项目与主观生活质量（SQOL）相关，3个项目与治疗满意度相关。 患者可以对 8 个生活领域和 3 个治疗方面的每一个方面按 7 分制评分，从而获得 SQOL 和治疗满意度的分数。 分数的增加表明进步。

因变量将是干预或出院结束时的 DIALOG 结果，自变量将是组二元变量（干预组或对照组）。 将使用线性回归模型对数据进行分析，以评估除了使用 DIALOG 结果测量之外，实施 DIALOG+ 作为干预措施是否会改善结果。

衡量单位：以平均总分报告。
研究开始时，然后每两周一次，持续 5 个月，最后一次测量在 5 个月后进行
人口统计信息
大体时间：研究结束时评估（5个月）
收集患者的人口统计详细信息，以评估 DIALOG 和 DIALOG+ 的潜在普遍性。 • 人口统计信息包括年龄、性别、种族、精神疾病史或既往住院史、吸毒情况、诊断、DIALOG 上的基线严重程度以及住院时间。 以参与者的百分比报告。
研究结束时评估（5个月）
入学时长（以月为单位）
大体时间：研究结束时评估（5个月）
使用回归分析来了解干预的有效性以及对入院时长和 DIALOG 评分的影响。
研究结束时评估（5个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Sheffield

合作者

National Health Service, United Kingdom

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月9日

初级完成 (实际的)

2025年4月30日

研究完成 (实际的)

2025年5月24日

研究注册日期

首次提交

2024年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月24日

首次发布 (实际的)

2024年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 187799

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

根据与谢菲尔德健康和社会保健 (SHSC) 的数据共享协议，数据可以通过谢菲尔德大学的数据存储库公开提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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