Genomförbarhet och acceptans av att implementera DIALOG+ i en psykiatrisk rehabiliteringsenhet
10 mars 2026 uppdaterad av: University of Sheffield
Implementering av resultatmåttet DIALOG och en lösningsfokuserad intervention (DIALOG+) i en rehabiliteringspsykiatrisk slutenvårdsmiljö: en genomförbarhetsstudie med blandade metoder
Denna studie syftar till att förstå om implementering av DIALOG+ i en sluten psykiatrisk rehabiliteringsmiljö är genomförbart (kan interventionen genomföras) och acceptabel (hur interventionen uppfattas av personal och patientdeltagare).
Om interventionen visar sig vara genomförbar och acceptabel kan en större studie genomföras.
Denna studie har utvecklats som svar på den förtroendeomfattande implementeringen av DIALOG-resultatmått.
DIALOG+ erbjuder ytterligare lösningsfokuserade och personcentrerade uppföljningsfrågor till DIALOG-frågorna och länkar till diskussioner i multidisciplinära team (MDT).
Förhoppningen är att samtalen under DIALOG+ möten kommer att stödja positiva resultat, och lärandet från denna studie kommer att driva förändring och förbättring för andra personer som behöver psykiatrisk rehabilitering slutenvårdsupptagningar i framtiden.
DIALOG+ har framgångsrikt implementerats i samhällsmiljöer inom den nationella hälsovården (NHS) men har inte implementerats i slutenvårdsmiljöer för psykiatrisk rehabilitering.
Denna studie kommer att syfta till att rekrytera patient- och personaldeltagare från NHS psykiatriska rehabiliteringsavdelningar.
Patientdeltagare som kommer att vara berättigade att delta är de som kan samtycka, är mellan 18-65 år och kan genomföra DIALOG och DIALOG+.
För att förstå genomförbarheten av interventionen kommer beskrivande statistik att samlas in och för att förstå acceptans kommer fokusgrupper att äga rum och undersökningar kommer att samlas in.
Kvantitativ datainsamling kommer att ske under 5 månader och delas upp i 2 grupper.
Grupp ett kommer att vara en jämförelsegrupp där deltagarna kommer att fungera som en utökad baslinjegrupp och DIALOG-resultaten kommer att samlas in varannan vecka.
Grupp 2 kommer att vara en behandlingsgrupp och deltagarna kommer att få DIALOG+ interventionsintervention, DIALOG-resultat kommer att samlas in varannan vecka som en del av interventionen.
Slutligen kommer det att finnas en period för att samla in kvalitativ feedback från patientdeltagare med hjälp av undersökningar och från personaldeltagare med fokusgrupper eller semistrukturerade intervjuer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, s35 0jw
- Forest Close
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-65
- Förmåga att ge informerat samtycke som bestäms av MDT och genom att följa processer för informerat samtycke.
- Inlagd på slutenvårdsavdelning
- Kan slutföra DIALOG och DIALOG+
Exklusions kriterier:
- Ingen förmåga att samtycka
- Otillräckliga kunskaper i det engelska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: DIALOG
Detta är jämförelsegruppen, de kommer att genomföra DIALOG-åtgärden varannan vecka i 5 månader.
DIALOG poäng före och efter intervention kommer att användas i analyserna.
|
Ett resultatmått bestående av 11 frågor, varav 8 relaterade till livskvalitet och 3 punkter om behandlingstillfredsställelse.
Patienter kan bedöma sin tillfredsställelse på en 7-gradig skala för var och en av de 8 livsdomänerna och 3 behandlingsaspekter, vilket resulterar i poäng för både livskvalitet och behandlingstillfredsställelse.
DIALOG-skalan ger ingen vägledning för interaktioner mellan patient och läkare.
|
|
Aktiv komparator: DIALOG+
Detta är behandlingsgruppen.
Deltagarna i denna grupp har gått med på att delta i DIALOG+ och kommer att få interventionen varannan vecka under 10 sessioner (5 månader).
DIALOG-poäng före och efter intervention kommer att användas i analysen.
|
En personcentrerad och lösningsfokuserad intervention kopplad till resultatmåttet DIALOG (ett mått på patientupplevelse och livskvalitet).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhetsresultat- Rekryteringsgrad/samtyckesgrad
Tidsram: bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
Antalet personer som gick med på och samtyckte till att delta i studien av det totala antalet berättigade deltagare som kontaktades.
Rapporteras i procent.
|
bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
|
Genomförbarhetsresultat- Antal berättigade deltagare.
Tidsram: bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
Berättigade deltagare är de som uppfyller inklusionskriterierna, rapporterade som ett antal deltagare.
|
bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
|
Genomförbarhetsresultat- Deltagandegrad
Tidsram: bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
Andelen av de som samtyckt och samtyckt till att engagera sig i DIALOG och DIALOG+ av antalet deltagare som engagerat sig i interventionen efter samtycke.
Rapporteras som andel av deltagarna.
|
bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
|
Genomförbarhetsresultat - Färdigställandegrad
Tidsram: bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
Andelen av de som genomförde insatsen av antalet som samtyckte och engagerade sig i DIALOG och DIALOG+.
Rapporteras som andel av deltagarna.
|
bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
|
Genomförbarhetsresultat - Avhoppsfrekvens
Tidsram: bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
Antalet deltagare som genomförde interventionen av det totala antalet inskrivna patienter.
Rapporteras som andel av deltagarna.
|
bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
|
Genomförbarhetsresultat - Orsaker till avhopp
Tidsram: bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
Orsaker till avhopp kommer att bedömas genom att fråga deltagaren efter avhopp.
|
bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
|
Genomförbarhetsresultat- Uppföljningstakt
Tidsram: bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
Antalet patienter som är villiga att delta i uppföljningsundersökningar relaterade till studien av det totala antalet deltagare i studien.
Rapporteras som andel av deltagarna.
|
bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
|
Genomförbarhetsresultat- Klinikers vilja att rekrytera deltagare
Tidsram: bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
Antal anställda som går DIALOG+-utbildning och genomför insatser av det totala antalet anställda som erbjuds att delta.
Rapporteras i procent.
|
bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
|
Genomförbarhetsresultat - Genomsnittligt antal DIALOG+ sessioner
Tidsram: bedöms i slutet av studien (5 månader)
|
Rapporteras som genomsnittligt antal deltagare.
|
bedöms i slutet av studien (5 månader)
|
|
Acceptansutfall- Kostnad
Tidsram: bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
Analysera kostnaden och fördelarna med att genomföra interventionen (inklusive personalutbildning).
Rapporteras som en total mängd eller varaktighet av tid som spenderas på träning (minuter).
|
bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
|
Antal personaldeltagare som finner DIALOG och DIALOG+ genomförbara och acceptabla att implementera i en slutenvårdsrehabiliteringsmiljö. Bedöms med hjälp av tematisk analys av fokusgrupper.
Tidsram: bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
För att bedöma interventionens acceptans användes ett teoretiskt ramverk (Sekhon et al., 2017).
Genomförbarhetsmålen definieras av Bugge et al., 2013.
Fokusgruppsutskrifter kommer att bli föremål för en kvalitativ tematisk analys.
Analys av fokusgrupper kommer att innebära kodning, organisering av kodning i teman, genomgång av teman och generering av en slutlig tematisk översikt med relation till forskningsfrågan (Braun & Clarke, 2006).
|
bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
|
Antal patienter som finner det möjligt och acceptabelt att implementera DIALOG och DIALOG+ i en slutenvårdsrehabiliteringsmiljö. Bedöms med hjälp av tematisk analys och genomsnittliga poäng av patientundersökningar.
Tidsram: bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
Frågeformulären kommer att vara en blandning av öppna frågor och Likert-skala-frågor baserade på frågor från Matanov et al. (2021), 8 av frågorna poängsätts på en Likert-skala (1-5).
Enkäten kommer att ges till patienter efter intervention.
Frågor på skalan har utvecklats speciellt för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av DIALOG+.
En genomsnittlig totalpoäng kommer att användas i analysen av Likert-skalafrågor.
Svaren på öppna frågeformulär kommer att bli föremål för en kvalitativ tematisk analys.
Analysen kommer att innebära kodning, organisering av kodning i teman, genomgång av teman och generering av en slutlig tematisk översikt i relation till forskningsfrågan (Braun & Clarke, 2006).
|
bedöms i slutet av studien (efter 5 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DIALOG frågeformulär
Tidsram: I början av studien, sedan varannan vecka under en varaktighet av 5 månader med den sista åtgärden vidtas efter 5 månader
|
DIALOG-enkätet består av 11 frågor, med 8 punkter relaterade till subjektiv livskvalitet (SQOL) och 3 punkter om behandlingstillfredsställelse. Patienter kan betygsätta sin tillfredsställelse på en 7-gradig skala för var och en av de 8 livsdomänerna och 3 behandlingsaspekter, vilket resulterar i poäng för både SQOL och behandlingstillfredsställelse. En ökning av poängen indikerar förbättring. Den beroende variabeln kommer att vara DIALOG-utfall i slutet av intervention eller utskrivning och den oberoende variabeln kommer att vara den binära gruppens variabel (interventions- eller jämförelsegrupp). Data kommer att analyseras med hjälp av en linjär regressionsmodell för att bedöma om implementering av DIALOG+ som en intervention utöver att använda utfallsmåttet DIALOG, leder till förbättrade resultat. Måttenheten: redovisas som ett genomsnittligt totalpoäng. |
I början av studien, sedan varannan vecka under en varaktighet av 5 månader med den sista åtgärden vidtas efter 5 månader
|
|
Demografisk information
Tidsram: bedöms i slutet av studien (5 månader)
|
Att samla in demografiska detaljer från patienter för att bedöma den potentiella generaliserbarheten av DIALOG och DIALOG+.
• Demografisk information inkluderar ålder, kön, etnicitet, historia av psykisk ohälsa eller tidigare slutenvårdsinläggningar, droganvändning, diagnos, svårighetsgrad vid DIALOG och vistelsens längd.
Rapporteras som andel av deltagarna.
|
bedöms i slutet av studien (5 månader)
|
|
Antagningens längd i månader
Tidsram: bedöms i slutet av studien (5 månader)
|
Att använda regressionsanalys för att förstå effektiviteten av interventionen och påverkan på antagningslängden och DIALOG-poängen.
|
bedöms i slutet av studien (5 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
24 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Första postat (Faktisk)
26 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 187799
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kan göras öppet tillgängligt genom dataarkivet vid University of Sheffield beroende på datadelningsavtalet med Sheffield Health and Social Care (SHSC).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .