정신 재활 치료실에서 DIALOG+ 구현의 타당성과 수용 가능성
2026년 3월 10일 업데이트: University of Sheffield
재활 정신과 입원 환자 환경에서 DIALOG 결과 측정 및 해결 중심 개입(DIALOG+) 구현: 혼합 방법 타당성 조사
이 연구는 입원 환자의 정신 재활 환경에서 DIALOG+를 구현하는 것이 실현 가능하고(개입이 구현될 수 있는지) 수용 가능한지(직원과 환자 참가자가 중재를 어떻게 인식하는지) 이해하는 것을 목표로 합니다.
개입이 가능하고 수용 가능한 것으로 입증되면 대규모 연구가 진행될 수 있습니다.
이 연구는 DIALOG 결과 측정의 신뢰 차원 구현에 대응하여 개발되었습니다.
DIALOG+는 DIALOG 질문에 대한 추가 솔루션 중심 및 사람 중심 후속 질문과 다분야 팀(MDT) 토론 링크를 제공합니다.
DIALOG+ 회의에서 나눈 대화가 긍정적인 결과를 뒷받침할 수 있기를 바라며, 이 연구에서 수집한 학습 내용이 향후 정신 재활 입원 환자 입원이 필요한 다른 사람들의 변화와 개선을 주도할 것입니다.
DIALOG+는 국립보건서비스(NHS)의 지역사회 환경에서 성공적으로 구현되었지만 정신과 재활 입원환자 환경에서는 구현되지 않았습니다.
이 연구는 NHS 정신 재활 입원환자 병동에서 환자 및 직원 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
참여할 자격이 있는 환자 참가자는 동의할 수 있고 18~65세 사이이며 DIALOG 및 DIALOG+를 완료할 수 있는 환자 참가자입니다.
개입의 타당성을 이해하기 위해 기술 통계가 수집되고 수용 가능성을 이해하기 위해 포커스 그룹이 개최되고 설문 조사가 수집됩니다.
정량적 데이터 수집은 5개월에 걸쳐 이루어지며 2개의 그룹으로 나누어집니다.
그룹 1은 참가자가 확장된 기준 그룹 역할을 하고 격주로 DIALOG 결과가 수집되는 비교 그룹이 됩니다.
그룹 2는 치료 그룹이 되며 참가자는 DIALOG+ 개입 개입을 받게 되며, DIALOG 결과는 개입의 일부로 격주로 수집됩니다.
마지막으로 설문조사를 통해 환자 참가자로부터, 포커스 그룹 또는 반구조화된 인터뷰를 통해 직원 참가자로부터 질적 피드백을 수집하는 기간이 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, s35 0jw
- Forest Close
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- MDT가 결정한 대로 사전 동의 절차를 통해 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 입원병동에 입원함
- DIALOG 및 DIALOG+를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동의할 능력이 없음
- 영어 구사력이 부족함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대화
이는 비교 그룹으로, 5개월 동안 격주로 DIALOG 측정을 완료합니다.
중재 전후의 DIALOG 점수가 분석에 사용됩니다.
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결과 측정은 삶의 질과 관련된 8개 항목과 치료 만족도에 관한 3개 항목으로 구성된 11개 질문으로 구성됩니다.
환자는 8가지 삶의 영역과 3가지 치료 측면 각각에 대해 7점 척도로 만족도를 평가하여 삶의 질과 치료 만족도 모두에 대한 점수를 얻을 수 있습니다.
DIALOG 척도는 환자와 임상의의 상호 작용에 대한 지침을 제공하지 않습니다.
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활성 비교기: 대화상자+
치료군입니다.
이 그룹의 참가자들은 DIALOG+에 참여하기로 동의했으며 10개 세션(5개월) 동안 격주로 중재를 받게 됩니다.
중재 전 및 중재 후 DIALOG 점수가 분석에 사용됩니다.
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DIALOG 결과 측정(환자 경험 및 삶의 질 측정)과 연결된 사람 중심 및 솔루션 중심 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 결과 - 모집률/동의율
기간: 연구 종료 시(5개월 후) 평가
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총 적격 참가자 수 중 연구 참여에 동의하고 동의한 사람의 수에 접근했습니다.
백분율로 보고됩니다.
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연구 종료 시(5개월 후) 평가
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타당성 결과 - 적격 참가자 수.
기간: 연구 종료 시(5개월 후) 평가
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적격 참가자는 포함 기준을 충족하는 참가자로, 참가자 수로 보고됩니다.
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연구 종료 시(5개월 후) 평가
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타당성 결과 - 참여율
기간: 연구 종료 시(5개월 후) 평가
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동의 후 중재에 참여한 참가자 수 중 DIALOG 및 DIALOG+에 동의하고 참여하기로 동의한 참가자의 비율.
참가자의 비율로 보고됩니다.
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연구 종료 시(5개월 후) 평가
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타당성 결과 - 완료율
기간: 연구 종료 시(5개월 후) 평가
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DIALOG 및 DIALOG+에 동의하고 참여한 사람 중 개입을 완료한 사람의 비율입니다.
참가자의 비율로 보고됩니다.
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연구 종료 시(5개월 후) 평가
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타당성 결과 - 탈락률
기간: 연구 종료 시(5개월 후) 평가
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등록된 총 환자 수 중 중재를 완료한 참가자 수입니다.
참가자의 비율로 보고됩니다.
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연구 종료 시(5개월 후) 평가
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타당성 결과 - 탈락 이유
기간: 연구 종료 시(5개월 후) 평가
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탈락 사유는 탈락 후 참가자에게 질문하여 평가됩니다.
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연구 종료 시(5개월 후) 평가
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타당성 결과 - 후속율
기간: 연구 종료 시(5개월 후) 평가
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연구에 등록한 총 참가자 수 중에서 연구와 관련된 후속 조사에 기꺼이 참여하려는 환자의 수.
참가자의 비율로 보고됩니다.
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연구 종료 시(5개월 후) 평가
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타당성 결과 - 임상의가 참가자를 모집하려는 의지
기간: 연구 종료 시(5개월 후) 평가
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참여하도록 제안된 총 직원 수 중 DIALOG+ 교육에 참여하고 개입을 구현한 직원 수입니다.
백분율로 보고됩니다.
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연구 종료 시(5개월 후) 평가
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타당성 결과 - DIALOG+ 평균 세션 수
기간: 연구 종료 시 평가(5개월)
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평균 참가자 수로 보고됩니다.
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연구 종료 시 평가(5개월)
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수용 가능성 결과 - 비용
기간: 연구 종료 시(5개월 후) 평가
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중재 시행에 따른 비용과 이점을 분석합니다(직원 교육 포함).
훈련에 소요된 총 시간 또는 기간(분)으로 보고됩니다.
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연구 종료 시(5개월 후) 평가
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입원 환자 재활 환경에서 DIALOG 및 DIALOG+를 구현하는 것이 가능하고 수용 가능하다고 생각하는 직원 참가자 수. 포커스 그룹의 주제별 분석을 사용하여 평가되었습니다.
기간: 연구 종료 시(5개월 후) 평가
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중재의 수용 가능성을 평가하기 위해 이론적 틀(Sekhon et al., 2017)이 사용되었습니다.
타당성 목표는 Bugge et al., 2013에 의해 정의됩니다.
포커스 그룹 성적표는 정성적 주제 분석의 대상이 됩니다.
포커스 그룹 분석에는 코딩, 코딩을 테마로 구성, 테마 검토, 연구 질문과 관련된 최종 주제 개요 생성이 포함됩니다(Braun & Clarke, 2006).
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연구 종료 시(5개월 후) 평가
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입원환자 재활 환경에서 DIALOG 및 DIALOG+를 구현하는 것이 가능하고 수용 가능하다고 생각하는 환자 수. 환자 설문조사의 주제별 분석 및 평균 점수를 사용하여 평가됩니다.
기간: 연구 종료 시(5개월 후) 평가
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설문지는 개방형 질문과 Matanov 등의 질문을 기반으로 한 Likert 척도 질문이 혼합되어 있습니다. (2021), 질문 중 8개는 Likert 척도(1-5)로 점수가 매겨집니다.
설문 조사는 중재 후 환자에게 제공됩니다.
DIALOG+의 타당성과 수용성을 평가하기 위해 규모에 관한 질문이 특별히 개발되었습니다.
Likert 척도 질문 분석에는 평균 총점이 사용됩니다.
개방형 설문지 응답은 질적 주제 분석의 대상이 됩니다.
분석에는 코딩, 코딩을 테마로 구성, 테마 검토, 연구 질문과 관련된 최종 주제 개요 생성이 포함됩니다(Braun & Clarke, 2006).
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연구 종료 시(5개월 후) 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DIALOG 설문지
기간: 연구 시작 시, 이후 5개월 동안 격주로 실시하고 5개월 후에 최종 측정을 실시합니다.
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DIALOG 설문지는 주관적 삶의 질(SQOL) 관련 8개 항목, 치료 만족도 3개 항목 등 11개 질문으로 구성된다. 환자는 8가지 생활 영역과 3가지 치료 측면 각각에 대해 7점 척도로 만족도를 평가하여 SQOL과 치료 만족도 모두에 대한 점수를 얻을 수 있습니다. 점수의 증가는 개선을 의미합니다. 종속변수는 중재 또는 퇴원 종료 시의 DIALOG 결과이고 독립변수는 그룹 이항변수(중재 또는 비교 그룹)가 됩니다. 데이터는 선형 회귀 모델을 사용하여 분석되어 DIALOG 결과 측정을 사용하는 것 외에 중재로 DIALOG+를 구현하는 것이 향상된 결과로 이어지는지 여부를 평가합니다. 측정 단위: 평균 총점으로 보고됩니다. |
연구 시작 시, 이후 5개월 동안 격주로 실시하고 5개월 후에 최종 측정을 실시합니다.
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인구통계정보
기간: 연구 종료 시 평가(5개월)
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DIALOG 및 DIALOG+의 잠재적인 일반화 가능성을 평가하기 위해 환자로부터 인구통계학적 세부정보를 수집합니다.
• 인구통계학적 정보에는 연령, 성별, 민족, 정신 질환 이력 또는 이전 입원환자 병력, 약물 사용, 진단, DIALOG 기준 심각도 및 입원 기간이 포함됩니다.
참가자의 비율로 보고됩니다.
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연구 종료 시 평가(5개월)
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입학 기간(개월)
기간: 연구 종료 시 평가(5개월)
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중재의 효과와 입원 기간 및 DIALOG 점수에 미치는 영향을 이해하기 위해 회귀 분석을 사용합니다.
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연구 종료 시 평가(5개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 187799
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 셰필드 보건사회복지부(SHSC)와의 데이터 공유 계약에 따라 셰필드 대학의 데이터 저장소를 통해 공개적으로 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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