Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost implementace DIALOG+ na Psychiatrické rehabilitační jednotce

10. března 2026 aktualizováno: University of Sheffield

Implementace opatření DIALOG Outcome Measure a intervence zaměřené na řešení (DIALOG+) v prostředí rehabilitační psychiatrické léčebny: Studie proveditelnosti smíšených metod

Cílem této studie je zjistit, zda je implementace DIALOG+ v prostředí lůžkové psychiatrické rehabilitace proveditelná (může být intervence provedena) a přijatelná (jak je intervence vnímána personálem a pacientskými účastníky). Pokud se prokáže, že intervence je proveditelná a přijatelná, může být provedena rozsáhlejší studie. Tato studie byla vyvinuta v reakci na implementaci výsledků DIALOG v rámci celé důvěry. DIALOG+ nabízí další doplňující otázky zaměřené na řešení a zaměřené na člověka k otázkám DIALOG a odkazy na diskuse v multidisciplinárním týmu (MDT). Doufáme, že rozhovory vedené během setkání DIALOG+ podpoří pozitivní výsledky a poznatky získané z této studie povedou ke změně a zlepšení pro další lidi, kteří potřebují v budoucnu hospitalizaci v psychiatrické rehabilitaci. DIALOG+ byl úspěšně implementován v komunitním prostředí v národní zdravotní službě (NHS), ale nebyl implementován v psychiatrických rehabilitačních lůžkových zařízeních. Tato studie se zaměří na nábor pacientů a zaměstnanců z lůžkových oddělení psychiatrické rehabilitace NHS. Pacienti, kteří se budou moci zúčastnit, jsou ti, kteří mohou souhlasit, jsou ve věku 18–65 let a mohou absolvovat DIALOG a DIALOG+. Pro pochopení proveditelnosti intervence budou shromažďovány popisné statistiky a pro pochopení přijatelnosti budou probíhat fokusní skupiny a budou shromažďovány průzkumy. Kvantitativní sběr dat bude probíhat po dobu 5 měsíců a bude rozdělen do 2 skupin. Skupina jedna bude srovnávací skupinou, kde účastníci budou fungovat jako rozšířená základní skupina a budou shromažďovány výsledky DIALOG jednou za dva týdny. Skupina 2 bude léčebnou skupinou a účastníci obdrží intervenční intervenci DIALOG+, výsledky DIALOG budou shromažďovány jednou za dva týdny jako součást intervence. Nakonec bude období pro získávání kvalitativní zpětné vazby od pacientských účastníků pomocí průzkumů a od účastníků zaměstnanců pomocí ohniskových skupin nebo polostrukturovaných rozhovorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, s35 0jw
        • Forest Close

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku mezi 18-65
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas, jak je stanoveno MDT a prostřednictvím následujících procesů informovaného souhlasu.
  • Přijat na lůžkové oddělení
  • Může dokončit DIALOG a DIALOG+

Kritéria vyloučení:

  • Bez schopnosti souhlasit
  • Nedostatečná znalost anglického jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: DIALOG
Toto je srovnávací skupina, která bude dvakrát týdně po dobu 5 měsíců absolvovat měření DIALOG. V analýzách budou použity skóre DIALOG před a po intervenci.
Behaviorální: DIALOG
Měření výsledku skládající se z 11 otázek, z nichž 8 se týkalo kvality života a 3 položek spokojenosti s léčbou. Pacienti mohou hodnotit svou spokojenost na 7bodové škále pro každou z 8 životních domén a 3 léčebných aspektů, což vede ke skóre jak kvality života, tak spokojenosti s léčbou. Stupnice DIALOG neposkytuje žádné vodítko pro interakce mezi pacientem a lékařem.
Aktivní komparátor: DIALOG+
Toto je léčebná skupina. Účastníci této skupiny souhlasili s účastí v DIALOG+ a budou dostávat intervenci jednou za dva týdny po dobu 10 sezení (5 měsíců). V analýze bude použito skóre DIALOG před a po intervenci.
Behaviorální: DIALOG+
Intervence zaměřená na člověka a zaměřená na řešení spojená s výsledným měřítkem DIALOG (měřítko zkušenosti pacienta a kvality života).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek proveditelnosti – Míra náboru/míra souhlasu
Časové okno: hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Počet lidí, kteří souhlasili a souhlasili s účastí ve studii, z celkového počtu oslovených způsobilých účastníků. Uvádí se v procentech.
hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Výsledek proveditelnosti – Počet způsobilých účastníků.
Časové okno: hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Způsobilými účastníky jsou ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, uvedená jako počet účastníků.
hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Výsledek proveditelnosti – míra účasti
Časové okno: hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Podíl těch, kteří souhlasili a souhlasili se zapojením do DIALOG a DIALOG+, z počtu účastníků, kteří se zapojili do intervence po udělení souhlasu. Vykazováno jako procento účastníků.
hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Výsledek proveditelnosti – míra dokončení
Časové okno: hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Podíl těch, kteří dokončili intervenci, z počtu, kteří souhlasili a zapojili se do DIALOG a DIALOG+. Vykazováno jako procento účastníků.
hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Výsledek proveditelnosti – míra opuštění
Časové okno: hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Počet účastníků, kteří dokončili intervenci, z celkového počtu zapsaných pacientů. Vykazováno jako procento účastníků.
hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Výsledky proveditelnosti – Důvody pro opuštění
Časové okno: hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Důvody vyřazení budou posouzeny při dotazování účastníka po ukončení.
hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Výsledky proveditelnosti – míra sledování
Časové okno: hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Počet pacientů ochotných zapojit se do následných průzkumů souvisejících se studií z celkového počtu účastníků zařazených do studie. Vykazováno jako procento účastníků.
hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Výsledek proveditelnosti – ochota lékařů přijímat účastníky
Časové okno: hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Počet zaměstnanců, kteří se účastní školení DIALOG+ a realizují intervenci z celkového počtu zaměstnanců nabízených k účasti. Uvádí se v procentech.
hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Výsledek proveditelnosti – Průměrný počet relací DIALOG+
Časové okno: hodnoceno na konci studia (5 měsíců)
Uvádí se jako průměrný počet účastníků.
hodnoceno na konci studia (5 měsíců)
Výsledek přijatelnosti – náklady
Časové okno: hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Analýza nákladů a přínosů implementace intervence (včetně školení personálu). Vykazuje se jako celkové množství nebo trvání času stráveného školením (minuty).
hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Počet účastníků, kteří považují DIALOG a DIALOG+ za proveditelné a přijatelné pro implementaci v prostředí lůžkové rehabilitace. Hodnoceno pomocí tematické analýzy ohniskových skupin.
Časové okno: hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
K posouzení přijatelnosti intervence byl použit teoretický rámec (Sekhon et al., 2017). Cíle proveditelnosti definuje Bugge et al., 2013. Přepisy fokusních skupin budou podrobeny kvalitativní tematické analýze. Analýza cílových skupin bude zahrnovat kódování, organizování kódování do témat, přezkoumání témat a generování konečného tematického přehledu ve vztahu k výzkumné otázce (Braun & Clarke, 2006).
hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Počet pacientů, kteří považují za proveditelné a přijatelné zavést DIALOG a DIALOG+ v prostředí lůžkové rehabilitace. Posouzeno pomocí tematické analýzy a průměrného skóre průzkumů pacientů.
Časové okno: hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)
Dotazníky budou směsí otevřených otázek a otázek Likertovy škály na základě otázek položených Matanovem et al. (2021), 8 z otázek je hodnoceno na Likertově škále (1-5). Průzkum bude poskytnut pacientům po intervenci. Otázky na stupnici byly speciálně vyvinuty pro posouzení proveditelnosti a přijatelnosti DIALOG+. Při analýze otázek Likertovy škály bude použito průměrné celkové skóre. Odpovědi na otevřený dotazník budou podrobeny kvalitativní tematické analýze. Analýza bude zahrnovat kódování, organizování kódování do témat, přezkoumání témat a generování konečného tematického přehledu ve vztahu k výzkumné otázce (Braun & Clarke, 2006).
hodnoceno na konci studie (po 5 měsících)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník DIALOG
Časové okno: Na začátku studie, poté jednou za dva týdny po dobu 5 měsíců s konečným opatřením po 5 měsících

Dotazník DIALOG se skládá z 11 otázek, přičemž 8 položek se týká subjektivní kvality života (SQOL) a 3 položky spokojenosti s léčbou. Pacienti mohou hodnotit svou spokojenost na 7bodové škále pro každou z 8 životních domén a 3 léčebných aspektů, což vede ke skóre jak pro SQOL, tak pro spokojenost s léčbou. Zvýšení skóre znamená zlepšení.

Závislou proměnnou budou výsledky DIALOG na konci zásahu nebo propuštění a nezávislou proměnnou bude skupinová binární proměnná (zásahová nebo srovnávací skupina). Data budou analyzována pomocí lineárního regresního modelu, aby se posoudilo, zda implementace DIALOG+ jako intervence vedle použití ukazatele výsledku DIALOG vede ke zlepšení výsledků.

Měrná jednotka: uvádí se jako průměrné celkové skóre.
Na začátku studie, poté jednou za dva týdny po dobu 5 měsíců s konečným opatřením po 5 měsících
Demografická informace
Časové okno: hodnoceno na konci studia (5 měsíců)
Shromáždit demografické údaje od pacientů za účelem posouzení potenciální generalizace DIALOG a DIALOG+. • Demografické údaje zahrnují věk, pohlaví, etnický původ, duševní onemocnění v anamnéze nebo předchozí hospitalizace, užívání drog, diagnózu, základní závažnost na DIALOG a délku pobytu. Vykazováno jako procento účastníků.
hodnoceno na konci studia (5 měsíců)
Délka přijetí v měsících
Časové okno: hodnoceno na konci studia (5 měsíců)
Použít regresní analýzu k pochopení účinnosti intervence a dopadu na délku přijetí a skóre DIALOG.
hodnoceno na konci studia (5 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sheffield

Spolupracovníci

National Health Service, United Kingdom

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 187799

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data mohou být otevřeně zpřístupněna prostřednictvím úložiště dat na University of Sheffield v závislosti na dohodě o sdílení dat se Sheffieldskou zdravotní a sociální péčí (SHSC).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DIALOG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit