Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность и приемлемость внедрения DIALOG+ в психиатрическом реабилитационном отделении

10 марта 2026 г. обновлено: University of Sheffield

Внедрение оценки результатов DIALOG и вмешательства, ориентированного на решение (DIALOG+) в условиях реабилитационного психиатрического стационара: технико-экономическое обоснование смешанных методов

Целью данного исследования является выяснить, возможно ли внедрение DIALOG+ в условиях стационарной психиатрической реабилитации (можно ли вмешательство реализовать) и приемлемо (как вмешательство воспринимается персоналом и участниками). Если будет доказано, что вмешательство осуществимо и приемлемо, может быть проведено более масштабное исследование. Это исследование было разработано в ответ на широкомасштабное внедрение показателей результатов DIALOG. DIALOG+ предлагает дополнительные вопросы, ориентированные на решения и человека, в дополнение к вопросам DIALOG, а также ссылки на обсуждения в междисциплинарной команде (MDT). Мы надеемся, что беседы, состоявшиеся во время встреч DIALOG+, поддержат положительные результаты, а знания, полученные в результате этого исследования, будут способствовать изменениям и улучшениям для других людей, нуждающихся в стационарной госпитализации для психиатрической реабилитации в будущем. DIALOG+ был успешно реализован в условиях сообщества в национальной службе здравоохранения (NHS), но не был реализован в стационарных условиях психиатрической реабилитации. Это исследование будет направлено на набор участников и пациентов из стационарных отделений психиатрической реабилитации Национальной службы здравоохранения. Участниками-пациентами, имеющими право на участие, являются те, кто дает согласие, находятся в возрасте от 18 до 65 лет и могут заполнить DIALOG и DIALOG+. Чтобы понять осуществимость вмешательства, будет собрана описательная статистика, а для понимания приемлемости будут проведены фокус-группы и опросы. Сбор количественных данных будет осуществляться в течение 5 месяцев и будет разделен на 2 группы. Первая группа будет представлять собой группу сравнения, где участники будут действовать как расширенная базовая группа, и раз в две недели будут собираться результаты DIALOG. Группа 2 будет группой лечения, и участники получат вмешательство DIALOG+. Результаты DIALOG будут собираться раз в две недели в рамках вмешательства. Наконец, будет период для сбора качественных отзывов от пациентов-участников с помощью опросов, а также от сотрудников с помощью фокус-групп или полуструктурированных интервью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Способность давать информированное согласие, как это определено MDT и посредством следующих процессов информированного согласия.
  • Поступил в палату стационара
  • Может пройти DIALOG и DIALOG+.

Критерий исключения:

  • Нет возможности дать согласие
  • Недостаточное владение английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ДИАЛОГ
Это группа сравнения, они будут проходить измерение DIALOG раз в две недели в течение 5 месяцев. В анализе будут использоваться оценки DIALOG до и после вмешательства.
Поведенческий: ДИАЛОГ
Измерение результатов состояло из 11 вопросов, 8 из которых касались качества жизни, а 3 — удовлетворенности лечением. Пациенты могут оценить свою удовлетворенность по 7-балльной шкале для каждой из 8 сфер жизни и 3 аспектов лечения, в результате чего получают оценки как качества жизни, так и удовлетворенности лечением. Шкала DIALOG не дает каких-либо рекомендаций по взаимодействию пациента и врача.
Активный компаратор: ДИАЛОГ+
Это лечебная группа. Участники этой группы согласились участвовать в DIALOG+ и будут получать вмешательства раз в две недели в течение 10 сеансов (5 месяцев). В анализе будут использоваться баллы DIALOG до и после вмешательства.
Поведенческий: ДИАЛОГ+
Вмешательство, ориентированное на человека и решение, связанное с показателем результата DIALOG (показатель опыта пациента и качества жизни).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат технико-экономического обоснования – уровень набора/доля согласия
Временное ограничение: оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Количество людей, согласившихся и согласившихся участвовать в исследовании, из общего числа подходящих участников. Указывается в процентах.
оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Результат технико-экономического обоснования – количество правомочных участников.
Временное ограничение: оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Приемлемыми участниками являются те, кто соответствует критериям включения, указанным в количестве участников.
оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Результаты технико-экономического обоснования – уровень участия
Временное ограничение: оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Доля тех, кто согласился и согласился участвовать в ДИАЛОГе и ДИАЛОГ+, от числа участников, принявших участие в вмешательстве после согласия. Указывается в процентах от участников.
оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Результаты технико-экономического обоснования – степень завершения
Временное ограничение: оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Доля завершивших вмешательство от числа согласившихся и участвующих в ДИАЛОГе и ДИАЛОГ+. Указывается в процентах от участников.
оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Результат технико-экономического обоснования - процент отсева
Временное ограничение: оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Число участников, завершивших вмешательство, из общего числа зарегистрированных пациентов. Указывается в процентах от участников.
оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Результаты технико-экономического обоснования – причины отказа
Временное ограничение: оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Причины выбывания будут оценены путем опроса участника после выбывания.
оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Результаты технико-экономического обоснования - Последующие темпы
Временное ограничение: оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Число пациентов, желающих принять участие в последующих опросах, связанных с исследованием, от общего числа участников, включенных в исследование. Указывается в процентах от участников.
оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Технико-экономическое обоснование: готовность врачей набирать участников.
Временное ограничение: оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Количество сотрудников, которые посещают тренинг DIALOG+ и реализуют меры вмешательства, от общего числа сотрудников, предложенных для участия. Указывается в процентах.
оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Результат технико-экономического обоснования – Среднее количество сеансов DIALOG+
Временное ограничение: оценивается в конце исследования (5 месяцев)
Указывается как среднее количество участников.
оценивается в конце исследования (5 месяцев)
Результат приемлемости – стоимость
Временное ограничение: оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Анализ затрат и выгод от реализации вмешательства (включая обучение персонала). Указывается как общее количество или продолжительность времени, затраченного на обучение (минуты).
оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Число сотрудников-участников, которые считают DIALOG и DIALOG+ возможным и приемлемым для внедрения в условиях стационарной реабилитации. Оценивается с помощью тематического анализа фокус-групп.
Временное ограничение: оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Для оценки приемлемости вмешательства использовалась теоретическая основа (Сехон и др., 2017). Цели технико-экономического обоснования определены Bugge et al., 2013. Стенограммы фокус-групп будут подвергнуты качественному тематическому анализу. Анализ фокус-групп будет включать в себя кодирование, организацию кодирования по темам, рассмотрение тем и создание окончательного тематического обзора по вопросу исследования (Braun & Clarke, 2006).
оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Число пациентов, считающих целесообразным и приемлемым внедрение DIALOG и DIALOG+ в условиях стационарной реабилитации. Оценивается с помощью тематического анализа и средних баллов опросов пациентов.
Временное ограничение: оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)
Анкеты будут представлять собой смесь открытых вопросов и вопросов по шкале Лайкерта, основанных на вопросах, заданных Матановым и др. (2021), 8 вопросов оцениваются по шкале Лайкерта (1–5). Опрос будет проводиться пациентам после вмешательства. Вопросы шкалы были специально разработаны для оценки возможности и приемлемости DIALOG+. При анализе вопросов шкалы Лайкерта будет использоваться средний общий балл. Ответы на открытые анкеты будут подлежать качественному тематическому анализу. Анализ будет включать в себя кодирование, организацию кодирования по темам, рассмотрение тем и создание окончательного тематического обзора по вопросу исследования (Braun & Clarke, 2006).
оценивается в конце исследования (через 5 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета ДИАЛОГ
Временное ограничение: В начале исследования, затем каждые две недели в течение 5 месяцев с окончательным измерением через 5 месяцев.

Анкета DIALOG состоит из 11 вопросов, 8 вопросов касаются субъективного качества жизни (SQOL) и 3 вопроса – удовлетворенности лечением. Пациенты могут оценить свою удовлетворенность по 7-балльной шкале для каждой из 8 сфер жизни и 3 аспектов лечения, в результате чего получают баллы как по SQOL, так и по удовлетворенности лечением. Увеличение баллов указывает на улучшение.

Зависимой переменной будут результаты DIALOG в конце вмешательства или выписки, а независимой переменной будет групповая бинарная переменная (группа вмешательства или группа сравнения). Данные будут проанализированы с использованием модели линейной регрессии, чтобы оценить, приводит ли внедрение DIALOG+ в качестве вмешательства в дополнение к использованию показателя результатов DIALOG к улучшению результатов.

Единица измерения: указывается как средний общий балл.
В начале исследования, затем каждые две недели в течение 5 месяцев с окончательным измерением через 5 месяцев.
Демографическая информация
Временное ограничение: оценивается в конце исследования (5 месяцев)
Собрать демографические данные пациентов для оценки потенциальной возможности обобщения DIALOG и DIALOG+. • Демографическая информация включает возраст, пол, этническую принадлежность, историю психических заболеваний или предыдущие госпитализации, употребление наркотиков, диагноз, исходную тяжесть по DIALOG и продолжительность пребывания. Указывается в процентах от участников.
оценивается в конце исследования (5 месяцев)
Продолжительность приема в месяцах
Временное ограничение: оценивается в конце исследования (5 месяцев)
Использовать регрессионный анализ, чтобы понять эффективность вмешательства и его влияние на продолжительность госпитализации и оценку DIALOG.
оценивается в конце исследования (5 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sheffield

Соавторы

National Health Service, United Kingdom

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 187799

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные могут быть доступны в открытом доступе через хранилище данных в Университете Шеффилда в зависимости от соглашения об обмене данными с Управлением здравоохранения и социального обеспечения Шеффилда (SHSC).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться