Viabilidad y aceptabilidad de implementar DIALOG+ en una unidad de rehabilitación psiquiátrica
10 de marzo de 2026 actualizado por: University of Sheffield
Implementación de la medida de resultado DIALOG y una intervención centrada en soluciones (DIALOG+) en un entorno de rehabilitación psiquiátrica hospitalaria: un estudio de viabilidad de métodos mixtos
Este estudio tiene como objetivo comprender si la implementación de DIALOG+ en un entorno de rehabilitación psiquiátrica para pacientes hospitalizados es factible (se puede implementar la intervención) y aceptable (cómo la intervención es percibida por el personal y los pacientes participantes).
Si se demuestra que la intervención es factible y aceptable, se podrá realizar un estudio a mayor escala.
Este estudio se desarrolló en respuesta a la implementación de medidas de resultados de DIALOG en toda la confianza.
DIALOG+ ofrece preguntas de seguimiento adicionales centradas en soluciones y centradas en la persona a las preguntas de DIALOG y enlaces a discusiones de equipos multidisciplinarios (MDT).
Se espera que las conversaciones mantenidas durante las reuniones de DIALOG+ respalden resultados positivos, y que el aprendizaje recopilado de este estudio impulse el cambio y la mejora para otras personas que requieran admisiones hospitalarias de rehabilitación psiquiátrica en el futuro.
DIALOG+ se ha implementado con éxito en entornos comunitarios en el servicio nacional de salud (NHS), pero no se ha implementado en entornos hospitalarios de rehabilitación psiquiátrica.
Este estudio tendrá como objetivo reclutar pacientes y personal participante de las salas de hospitalización de rehabilitación psiquiátrica del NHS.
Los pacientes participantes que serán elegibles para participar son aquellos que puedan dar su consentimiento, tengan entre 18 y 65 años y puedan completar DIALOG y DIALOG+.
Para comprender la viabilidad de la intervención, se recopilarán estadísticas descriptivas y para comprender la aceptabilidad se realizarán grupos focales y se recopilarán encuestas.
La recopilación de datos cuantitativos se llevará a cabo durante 5 meses y se dividirá en 2 grupos.
El grupo uno será un grupo de comparación donde los participantes actuarán como un grupo de referencia extendido y se recopilarán los resultados de DIALOG quincenalmente.
El grupo 2 será un grupo de tratamiento y los participantes recibirán la intervención de intervención DIALOG+, los resultados de DIALOG se recopilarán quincenalmente como parte de la intervención.
Finalmente, habrá un período para recopilar comentarios cualitativos de los pacientes participantes mediante encuestas y del personal participantes mediante grupos focales o entrevistas semiestructuradas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, s35 0jw
- Forest Close
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-65
- Capacidad para dar consentimiento informado según lo determine el MDT y mediante el seguimiento de procesos de consentimiento informado.
- Ingresado en la sala de hospitalización
- Puede completar DIALOG y DIALOG+
Criterio de exclusión:
- Sin capacidad para consentir
- Dominio insuficiente del idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: DIÁLOGO
Este es el grupo de comparación, completarán la medida DIALOG quincenalmente durante 5 meses.
En los análisis se utilizarán las puntuaciones de DIALOG antes y después de la intervención.
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Una medida de resultado que consta de 11 preguntas, 8 relacionadas con la calidad de vida y 3 ítems sobre la satisfacción con el tratamiento.
Los pacientes pueden calificar su satisfacción en una escala de 7 puntos para cada uno de los 8 dominios de la vida y 3 aspectos del tratamiento, lo que da como resultado puntuaciones tanto para la calidad de vida como para la satisfacción con el tratamiento.
La escala DIALOG no proporciona ninguna guía para las interacciones entre el paciente y el médico.
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Comparador activo: DIÁLOGO+
Este es el grupo de tratamiento.
Los participantes de este grupo han aceptado participar en DIALOG+ y recibirán la intervención quincenalmente durante 10 sesiones (5 meses).
En el análisis se utilizarán las puntuaciones de DIALOG previas y posteriores a la intervención.
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Una intervención centrada en la persona y centrada en soluciones vinculada a la medida de resultado DIALOG (una medida de la experiencia y la calidad de vida del paciente).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de viabilidad: tasa de contratación/tasa de consentimiento
Periodo de tiempo: evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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El número de personas que aceptaron y dieron su consentimiento para participar en el estudio del número total de participantes elegibles abordados.
Reportado como porcentaje.
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evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Resultado de viabilidad: número de participantes elegibles.
Periodo de tiempo: evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Los participantes elegibles son aquellos que cumplen con los criterios de inclusión, informados como un recuento de participantes.
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evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Resultado de viabilidad- Tasa de participación
Periodo de tiempo: evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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La proporción de aquellos que dieron su consentimiento y aceptaron participar en DIALOG y DIALOG+ sobre el número de participantes que participaron en la intervención después de dar su consentimiento.
Reportado como porcentaje de participantes.
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evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Resultado de viabilidad: tasa de finalización
Periodo de tiempo: evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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La proporción de quienes completaron la intervención entre los que dieron su consentimiento y participaron en DIALOG y DIALOG+.
Reportado como porcentaje de participantes.
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evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Resultado de viabilidad: tasa de abandono
Periodo de tiempo: evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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El número de participantes que completaron la intervención del número total de pacientes inscritos.
Reportado como porcentaje de participantes.
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evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Resultados de viabilidad: motivos del abandono
Periodo de tiempo: evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Los motivos del abandono se evaluarán preguntando al participante después del abandono.
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evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Resultados de viabilidad: tasa de seguimiento
Periodo de tiempo: evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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El número de pacientes dispuestos a participar en encuestas de seguimiento relacionadas con el estudio del número total de participantes inscritos en el estudio.
Reportado como porcentaje de participantes.
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evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Resultado de viabilidad: la voluntad de los médicos de reclutar participantes.
Periodo de tiempo: evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Número de miembros del personal que asisten a la capacitación DIALOG+ e implementan la intervención del número total de personal ofrecido para participar.
Reportado como porcentaje.
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evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Resultado de viabilidad: número medio de sesiones de DIALOG+
Periodo de tiempo: evaluado al final del estudio (5 meses)
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Informado como el número promedio de participantes.
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evaluado al final del estudio (5 meses)
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Resultado de aceptabilidad- Costo
Periodo de tiempo: evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Analizar los costos y beneficios de implementar la intervención (incluida la capacitación del personal).
Reportado como cantidad total o duración del tiempo dedicado a la capacitación (minutos).
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evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Número de participantes del personal que consideran factible y aceptable implementar DIALOG y DIALOG+ en un entorno de rehabilitación para pacientes hospitalizados. Evaluado mediante análisis temático de grupos focales.
Periodo de tiempo: evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Para evaluar la aceptabilidad de la intervención se utilizó un marco teórico (Sekhon et al., 2017).
Los objetivos de viabilidad están definidos por Bugge et al., 2013.
Las transcripciones de los grupos focales estarán sujetas a un análisis temático cualitativo.
El análisis de los grupos focales implicará codificar, organizar la codificación en temas, revisar los temas y generar una descripción temática final en relación con la pregunta de investigación (Braun y Clarke, 2006).
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evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Número de pacientes a quienes les resulta factible y aceptable implementar DIALOG y DIALOG+ en un entorno de rehabilitación hospitalaria. Evaluado mediante análisis temático y puntuaciones promedio de encuestas a pacientes.
Periodo de tiempo: evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Los cuestionarios serán una combinación de preguntas abiertas y preguntas de escala Likert basadas en preguntas formuladas por Matanov et al. (2021), 8 de las preguntas están puntuadas en una escala Likert (1-5).
La encuesta se entregará a los pacientes después de la intervención.
Las preguntas de la escala se han desarrollado específicamente para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de DIALOG+.
Se utilizará una puntuación total promedio en el análisis de las preguntas de la escala Likert.
Las respuestas al cuestionario abierto estarán sujetas a un análisis temático cualitativo.
El análisis implicará codificar, organizar la codificación en temas, revisar los temas y generar una descripción temática final en relación con la pregunta de investigación (Braun y Clarke, 2006).
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evaluado al final del estudio (después de 5 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de diálogo
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio, luego quincenalmente durante 5 meses y la medida final se toma después de 5 meses.
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El cuestionario DIALOG consta de 11 preguntas, con 8 ítems relacionados con la calidad de vida subjetiva (SQOL) y 3 ítems sobre satisfacción con el tratamiento. Los pacientes pueden calificar su satisfacción en una escala de 7 puntos para cada uno de los 8 dominios de la vida y 3 aspectos del tratamiento, lo que da como resultado puntuaciones tanto para SQOL como para satisfacción con el tratamiento. Un aumento en la puntuación indica una mejora. La variable dependiente serán los resultados de DIALOG al final de la intervención o el alta y la variable independiente será la variable binaria del grupo (grupo de intervención o comparación). Los datos se analizarán utilizando un modelo de regresión lineal para evaluar si la implementación de DIALOG+ como intervención además de utilizar la medida de resultado DIALOG conduce a mejores resultados. La unidad de medida: reportada como una puntuación total promedio. |
Al comienzo del estudio, luego quincenalmente durante 5 meses y la medida final se toma después de 5 meses.
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Información demográfica
Periodo de tiempo: evaluado al final del estudio (5 meses)
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Recopilar detalles demográficos de los pacientes para evaluar la potencial generalización de DIALOG y DIALOG+.
• La información demográfica incluye edad, sexo, origen étnico, antecedentes de enfermedades mentales o admisiones previas de pacientes hospitalizados, uso de drogas, diagnóstico, gravedad inicial en DIALOG y duración de la estadía.
Reportado como porcentaje de participantes.
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evaluado al final del estudio (5 meses)
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Duración del ingreso en meses
Periodo de tiempo: evaluado al final del estudio (5 meses)
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Utilizar análisis de regresión para comprender la efectividad de la intervención y el impacto en la duración de la admisión y la puntuación DIALOG.
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evaluado al final del estudio (5 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 187799
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos pueden estar disponibles abiertamente a través del depósito de datos de la Universidad de Sheffield, según el acuerdo de intercambio de datos con la atención social y sanitaria de Sheffield (SHSC).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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