Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość i akceptowalność wdrożenia DIALOG+ w Oddziale Rehabilitacji Psychiatrycznej

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Sheffield

Wdrażanie Miary Wyniku DIALOG i Interwencji Skoncentrowanej na Rozwiązaniach (DIALOG+) w szpitalu psychiatrycznym rehabilitacyjnym: studium wykonalności metod mieszanych

Celem tego badania jest zrozumienie, czy wdrożenie DIALOG+ w warunkach stacjonarnej rehabilitacji psychiatrycznej jest wykonalne (czy można zastosować taką interwencję) i akceptowalne (jak interwencja jest postrzegana przez personel i pacjentów). Jeżeli okaże się, że interwencja jest wykonalna i akceptowalna, można przeprowadzić badanie na większą skalę. Niniejsze badanie zostało opracowane w odpowiedzi na wdrożenie miar wyników DIALOG w całym zaufaniu. DIALOG+ oferuje dodatkowe pytania uzupełniające skoncentrowane na rozwiązaniach i osobie w odpowiedzi na pytania DIALOG oraz łącza do dyskusji w zespołach multidyscyplinarnych (MDT). Mamy nadzieję, że rozmowy prowadzone podczas spotkań DIALOG+ przyniosą pozytywne rezultaty, a wiedza zebrana w tym badaniu będzie motorem zmian i poprawy sytuacji innych osób wymagających hospitalizacji na rehabilitacji psychiatrycznej w przyszłości. DIALOG+ został pomyślnie wdrożony w placówkach społecznych w ramach krajowej służby zdrowia (NHS), ale nie został wdrożony w placówkach stacjonarnych zajmujących się rehabilitacją psychiatryczną. Celem tego badania będzie rekrutacja pacjentów i personelu z oddziałów rehabilitacji psychiatrycznej NHS. W badaniu będą mogli wziąć udział pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, są w wieku 18–65 lat i mogą ukończyć badania DIALOG i DIALOG+. Aby zrozumieć wykonalność interwencji, zostaną zebrane statystyki opisowe, a także zorganizowane zostaną grupy fokusowe i ankiety, aby zrozumieć akceptowalność. Zbieranie danych ilościowych będzie trwało 5 miesięcy i zostanie podzielone na 2 grupy. Grupa pierwsza będzie grupą porównawczą, w której uczestnicy będą działać jako rozszerzona grupa wyjściowa, a wyniki DIALOGU będą zbierane co dwa tygodnie. Grupa 2 będzie grupą terapeutyczną, a uczestnicy otrzymają interwencję interwencyjną DIALOG+, a wyniki DIALOG będą zbierane co dwa tygodnie w ramach interwencji. Na koniec nadejdzie czas na zebranie jakościowych informacji zwrotnych od uczestników pacjentów za pomocą ankiet oraz od uczestników personelu za pomocą grup fokusowych lub częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, s35 0jw
        • Forest Close
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Claire Bone, DClinPsy
        • Główny śledczy:
          • Sinead Mclernon, Msc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-65 lat
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z ustaleniami MDT i poprzez przestrzeganie procesów świadomej zgody.
  • Przyjęty na oddział stacjonarny
  • Potrafi ukończyć DIALOG i DIALOG+

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody
  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: DIALOG
Jest to grupa porównawcza, która będzie wypełniać badanie DIALOG co dwa tygodnie przez 5 miesięcy. W analizach zostaną wykorzystane wyniki DIALOGU przed i po interwencji.
Behawioralne: DIALOG
Miara wyniku składająca się z 11 pytań, z czego 8 dotyczyło jakości życia, a 3 dotyczyły zadowolenia z leczenia. Pacjenci mogą oceniać swoje zadowolenie w 7-punktowej skali dla każdej z 8 dziedzin życia i 3 aspektów leczenia, co daje wyniki zarówno w zakresie jakości życia, jak i satysfakcji z leczenia. Skala DIALOG nie dostarcza żadnych wskazówek dotyczących interakcji między pacjentem a lekarzem.
Aktywny komparator: DIALOG+
To jest grupa terapeutyczna. Uczestnicy tej grupy wyrazili zgodę na udział w DIALOG+ i będą otrzymywać interwencję co dwa tygodnie przez 10 sesji (5 miesięcy). W analizie zostaną wykorzystane wyniki uzyskane w ramach DIALOGU przed i po interwencji.
Behawioralne: DIALOG+
Interwencja skoncentrowana na osobie i rozwiązaniach powiązana z miarą wyniku DIALOG (miarą doświadczenia pacjenta i jakości życia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wykonalności – wskaźnik rekrutacji/wskaźnik zgody
Ramy czasowe: oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Liczba osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu w stosunku do ogólnej liczby kwalifikujących się uczestników, do których się zwrócono. Podawane jako procent.
oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Wynik dotyczący wykonalności – liczba kwalifikujących się uczestników.
Ramy czasowe: oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Kwalifikujący się uczestnicy to ci, którzy spełniają kryteria włączenia, zgłaszane jako liczba uczestników.
oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Wynik wykonalności – wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Odsetek osób, które wyraziły zgodę i zgodziły się na udział w DIALOGU i DIALOGU+ w stosunku do liczby uczestników, które po wyrażeniu zgody zaangażowały się w interwencję. Podawane jako odsetek uczestników.
oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Wynik wykonalności – stopień ukończenia
Ramy czasowe: oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Odsetek osób, które ukończyły interwencję w stosunku do osób, które wyraziły zgodę i zaangażowały się w DIALOG i DIALOG+. Podawane jako odsetek uczestników.
oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Wynik wykonalności – wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję, w stosunku do całkowitej liczby zarejestrowanych pacjentów. Podawane jako odsetek uczestników.
oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Wyniki wykonalności – przyczyny rezygnacji
Ramy czasowe: oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Powody rezygnacji zostaną ocenione poprzez zapytanie uczestnika po rezygnacji.
oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Wyniki dotyczące wykonalności – wskaźnik kontynuacji
Ramy czasowe: oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Liczba pacjentów chętnych do wzięcia udziału w ankietach uzupełniających związanych z badaniem w stosunku do całkowitej liczby uczestników włączonych do badania. Podawane jako odsetek uczestników.
oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Wynik dotyczący wykonalności — chęć klinicystów do rekrutacji uczestników
Ramy czasowe: oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Liczba pracowników, którzy biorą udział w szkoleniach DIALOG+ i wdrażają interwencję, w stosunku do całkowitej liczby pracowników zaoferowanych do udziału. Podawane jako procent.
oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Wynik wykonalności – średnia liczba sesji DIALOG+
Ramy czasowe: oceniane na koniec badania (5 miesięcy)
Podawana jako średnia liczba uczestników.
oceniane na koniec badania (5 miesięcy)
Wynik akceptowalności – koszt
Ramy czasowe: oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Analiza kosztów i korzyści wdrożenia interwencji (w tym szkolenia personelu). Podawana jako całkowita ilość lub czas trwania szkolenia (w minutach).
oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Liczba uczestników personelu, którzy uważają, że DIALOG i DIALOG+ są wykonalne i akceptowalne do wdrożenia w warunkach rehabilitacji stacjonarnej. Oceniane na podstawie analizy tematycznej grup fokusowych.
Ramy czasowe: oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Aby ocenić akceptowalność interwencji, zastosowano ramy teoretyczne (Sekhon i in., 2017). Cele wykonalności zostały określone przez Bugge i in., 2013. Transkrypcje grup fokusowych zostaną poddane jakościowej analizie tematycznej. Analiza grup fokusowych będzie obejmować kodowanie, organizowanie kodowania w tematy, przeglądanie tematów i tworzenie ostatecznego przeglądu tematycznego w odniesieniu do pytania badawczego (Braun i Clarke, 2006).
oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Liczba pacjentów, dla których wdrożenie DIALOGU i DIALOG+ w warunkach rehabilitacji stacjonarnej jest wykonalne i akceptowalne. Oceniono na podstawie analizy tematycznej i średnich wyników ankiet pacjentów.
Ramy czasowe: oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)
Kwestionariusze będą mieszanką pytań otwartych i pytań w skali Likerta opartych na pytaniach zadawanych przez Matanova i in. (2021) 8 pytań ocenianych jest w skali Likerta (1-5). Ankieta zostanie przekazana pacjentom po interwencji. Pytania na tej skali zostały opracowane specjalnie w celu oceny wykonalności i akceptowalności DIALOG+. Do analizy pytań w skali Likerta zostanie wykorzystany średni wynik całkowity. Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu otwartym zostaną poddane jakościowej analizie tematycznej. Analiza będzie obejmować kodowanie, organizowanie kodowania w tematy, przeglądanie tematów i generowanie ostatecznego przeglądu tematycznego w odniesieniu do pytania badawczego (Braun i Clarke, 2006).
oceniane na koniec badania (po 5 miesiącach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz DIALOGU
Ramy czasowe: Na początku badania, następnie co dwa tygodnie przez 5 miesięcy, a ostateczny pomiar wykonano po 5 miesiącach

Kwestionariusz DIALOG składa się z 11 pytań, z czego 8 dotyczy subiektywnej jakości życia (SQOL), a 3 – satysfakcji z leczenia. Pacjenci mogą ocenić swoje zadowolenie w 7-punktowej skali dla każdej z 8 dziedzin życia i 3 aspektów leczenia, co daje wyniki zarówno w zakresie SQOL, jak i satysfakcji z leczenia. Wzrost wyniku oznacza poprawę.

Zmienną zależną będą wyniki DIALOGU na koniec interwencji lub wypisu, a zmienną niezależną będzie grupowa zmienna binarna (grupa interwencyjna lub porównawcza). Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu modelu regresji liniowej, aby ocenić, czy wdrożenie DIALOG+ jako interwencji oprócz stosowania miary wyniku DIALOG prowadzi do poprawy wyników.

Jednostka miary: podawana jako średni wynik całkowity.
Na początku badania, następnie co dwa tygodnie przez 5 miesięcy, a ostateczny pomiar wykonano po 5 miesiącach
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: oceniane na koniec badania (5 miesięcy)
Zebranie danych demograficznych od pacjentów w celu oceny potencjalnej możliwości uogólnienia badań DIALOG i DIALOG+. • Informacje demograficzne obejmują wiek, płeć, pochodzenie etniczne, historię chorób psychicznych lub wcześniejsze przyjęcia do szpitala, zażywanie narkotyków, diagnozę, początkowe nasilenie w badaniu DIALOG i długość pobytu. Podawane jako odsetek uczestników.
oceniane na koniec badania (5 miesięcy)
Długość przyjęcia w miesiącach
Ramy czasowe: oceniane na koniec badania (5 miesięcy)
Wykorzystać analizę regresji do zrozumienia skuteczności interwencji i jej wpływu na długość przyjęcia do szpitala oraz wynik DIALOG.
oceniane na koniec badania (5 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sheffield

Współpracownicy

National Health Service, United Kingdom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 187799

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane publicznie za pośrednictwem repozytorium danych na Uniwersytecie w Sheffield, w zależności od umowy o udostępnianiu danych z instytucją zdrowia i opieki społecznej w Sheffield (SHSC).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odzyskiwanie psychiczne

Badania kliniczne na DIALOG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj