シャルドネ・マルク摂取が腸と心臓代謝の健康に及ぼす影響
2026年8月4日 更新者：University of California, Davis
最近、心血管疾患の発症リスクを軽減するために、1 日あたり 400 ～ 600 mg の食事推奨が提案されています。
食事性フラバノールは、お茶、ココア、ワイン、ベリー、リンゴなどの食品の摂取から摂取できます。
シャルドネ マルク (シャルドネ ブドウの皮と種子) を食事に取り入れると、追加の食事性フラバノール源になります。
他のフラバノールが豊富な食品と同様に、シャルドネ マルクは腸の健康に役立つ繊維と多糖類を提供します。
私たちは、シャルドネ マルク パウダーを毎日食事に取り入れることが、腸と心臓の代謝の健康状態のマーカーに及ぼす影響に関するパイロット データを求めています。
調査の概要
詳細な説明
研究の全体的な目的は、シャルドネの搾りかすを食事に取り入れることが腸と心臓の代謝の健康の尺度に及ぼす影響に関するデータを取得することです。
この目標に向けて、私たちはエスカレーションデザインを使用して、肥満者の腸管透過性、炎症、心臓代謝の健康状態のマーカーに対するシャルドネ搾りかすの毎日の6〜12週間摂取の影響を調べることを可能にします。
研究手順は、ベースライン時と、シャルドネ マルク摂取の6週間後および12週間後に行われる3回の研究訪問中に行われます。
研究訪問ごとに、50 ml (大さじ約 3.5) の血液が収集されます。
研究の最初の6週間、参加者は毎日午前11時から午後4時までの間に1.5gのシャルドネ・マルクを食事に組み込むよう求められます。
この摂取量は、第 6 週から第 12 週まで毎日 4.5 g のシャルドネ マークに増加します。
したがって、すべての人は少なくとも 12 週間はシャルドネの搾りかすを消費することになります。
参加者には、シャルドネ マルクを調理したり、熱い食べ物に加えたりしないように指示しますが、ぬるい、または温かい食べ物や飲み物にシャルドネ マルクを加えることは許可されます。
また、摂取量と、マルクを食事にどのように取り入れたかを記録してもらいます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roberta R Holt, PhD
- 電話番号：5304005952
- メール：rrholt@ucdavis.edu
研究場所
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-
California
-
Davis、California、アメリカ、95616
- 募集
- University of California, Davis
-
コンタクト：
- Roberta Holt, PhD
- 電話番号：530-400-5952
- メール：rrholt@ucdavis.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも2年間月経が停止している閉経後の女性
- 45～70歳
- BMI 31- 49.9 kg/m2
- 空腹時トリグリセリド > 120 mg/dL
- 被験者は研究プロトコルおよび手順に従う意思があり、遵守することができます。
除外基準:
- アスピリン、NSAID などの毎日の抗凝固薬の自己報告使用
- 処方薬およびサプリメント（6か月間の安定用量の甲状腺薬を除く）
- ビーガン、ベジタリアン、食べ物の流行主義者、または非伝統的な食事を摂取している人
- 果物の摂取量 ≥ 3 カップ/日
- 野菜摂取量 ≥ 4 カップ/日
- コーヒー/紅茶 ≥ 1 日あたり 3 カップ
- ダークチョコレート ≥ 3 オンス/日
- 慢性的な健康状態による身体活動の制限を自己申告している
- 自己申告による慢性的/日常的な高強度の運動
- 血圧 ≥ 140/90 mmHg
- 自己申告による腎臓または肝臓疾患
- 自己申告による心臓病（心血管イベントや脳卒中、糖尿病など）
- 末梢動脈疾患 レイノー症候群または疾患
- PAT プローブを適切に配置または装着できない、または事前スクリーニング PAT での異常な測定値
- 過去5年以内にがんを自己申告した
- 虫垂切除以外の自己申告による胃腸障害
- 研究登録の6週間前に、ハーブ、植物または植物、魚油、油サプリメントを含むいかなるサプリメントの使用も中止したくない。
- 過去3年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の兆候
- あらゆる形態の喫煙 (例: 電子タバコ、タバコ、大麻）
- 現在臨床研究に参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シャルドネ マルク 摂取レベル 1
シャルドネマールの1日あたりの摂取量は1.5gです
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シャルドネワイン用ブドウを原料とした食品
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実験的：シャルドネ・マルク摂取量レベル2
シャルドネ マールの 1 日あたりの摂取量 4.5 g
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シャルドネワイン用ブドウを原料とした食品
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小血管機能
時間枠：12週間
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末梢動脈圧測定法によって測定される微小血管機能
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿コレステロール
時間枠：12週間
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血漿脂質の循環レベル
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12週間
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サイトカイン
時間枠：12週間
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炎症誘発性 Th17 サイトカイン
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12週間
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短鎖脂肪酸
時間枠：12週間
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短鎖脂肪酸の血漿および糞便レベル
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12週間
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血漿胆汁酸
時間枠：12週間
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一次および二次胆汁酸の循環レベル
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12週間
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血糖値
時間枠：12週間
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空腹時血糖値
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12週間
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遺伝子発現
時間枠：12週間
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全血からの遺伝子発現
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12週間
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インスリン
時間枠：12週間
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一晩絶食後の血漿インスリンレベル
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12週間
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ゾヌリン
時間枠：12週間
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腸管透過性の尺度としての血清および糞便ゾヌリン
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12週間
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リポ多糖結合タンパク質
時間枠：12週間
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腸管透過性の血清測定
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12週間
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メタボロミクス
時間枠：12週間
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非標的代謝物の血漿レベル
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月25日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。