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L'influence de la consommation de Chardonnay Marc sur la santé intestinale et cardiométabolique

4 août 2026 mis à jour par: University of California, Davis
Récemment, une recommandation alimentaire de 400 à 600 mg/jour a été proposée pour réduire le risque de développer une maladie cardiovasculaire. Les flavanols alimentaires peuvent être obtenus à partir de la consommation d'aliments tels que le thé, le cacao, le vin, les baies et les pommes. L'incorporation de Chardonnay Marc (les peaux et les pépins des raisins Chardonnay) dans l'alimentation peut être une source supplémentaire de flavanols alimentaires. Comme d'autres aliments riches en flavanols, le Chardonnay Marc fournit des fibres et des polysaccharides qui peuvent être bénéfiques pour la santé intestinale. Nous recherchons des données pilotes sur l'impact de l'incorporation quotidienne de poudre de Chardonnay Marc dans l'alimentation sur les marqueurs de la santé intestinale et cardiométabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de l'étude est d'obtenir des données sur l'impact de l'incorporation alimentaire du marc de Chardonnay sur les mesures de la santé intestinale et cardiométabolique. Pour atteindre cet objectif, nous utiliserons une conception d'escalade qui nous permettra d'examiner les effets de 6 à 12 semaines de consommation quotidienne de marc de Chardonnay sur les marqueurs de perméabilité intestinale, d'inflammation et de santé cardiométabolique chez les personnes obèses. Les procédures d'étude seront effectuées au cours de 3 visites d'étude effectuées au départ et après 6 et 12 semaines de prise de Chardonnay Marc. Pour chaque visite d'étude, 50 ml de sang (~ 3,5 cuillères à soupe) seront collectés. Pendant les six premières semaines de l'étude, les participants seront invités à incorporer 1,5 g de Chardonnay Marc à leur alimentation entre 11h et 16h chaque jour. Ce niveau d'apport sera augmenté à 4,5 g de marc de Chardonnay par jour de la 6e à la 12e semaine. Ainsi, tous les individus consommeront du marc de Chardonnay pendant au moins 12 semaines. Nous demanderons aux participants de ne pas cuisiner ni d'ajouter le Chardonnay Marc aux aliments chauds, cependant, ils seront autorisés à ajouter le Marc aux aliments et boissons tièdes ou chauds. Nous leur demanderons également d'enregistrer leur consommation et comment ils ont incorporé le Marc dans leur alimentation via un journal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • Recrutement
        • University of California, Davis
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme ménopausée, avec arrêt des règles depuis au moins 2 ans
  • 45-70 ans
  • IMC 31- 49,9 kg/m2
  • Triglycérides à jeun > 120 mg/dL
  • Le sujet est disposé et capable de se conformer aux protocoles et procédures de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation autodéclarée d'agents anticoagulants quotidiens, notamment d'aspirine et d'AINS
  • Médicaments et suppléments sur ordonnance, à l'exception d'une dose stable de 6 mois de médicaments pour la thyroïde
  • Végétaliens, végétariens, adeptes de la mode alimentaire ou ceux qui suivent un régime alimentaire non traditionnel
  • Consommation de fruits ≥ 3 tasses/jour
  • Consommation de légumes ≥ 4 tasses/jour
  • Café/thé ≥ 3 tasses/jour
  • Chocolat noir ≥ 3 oz/jour
  • Restriction autodéclarée de l'activité physique en raison d'un problème de santé chronique
  • Exercice chronique/routinier de haute intensité autodéclaré
  • Pression artérielle ≥ 140/90 mm Hg
  • Maladie rénale ou hépatique autodéclarée
  • Maladie cardiaque autodéclarée, qui comprend les événements cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux et le diabète
  • Maladie artérielle périphérique Syndrome ou maladie de Raynaud
  • Incapacité de placer ou de porter correctement les sondes PAT ou mesures anormales sur le PAT de pré-dépistage
  • Cancer autodéclaré au cours des 5 dernières années
  • Troubles gastro-intestinaux autodéclarés, en dehors de l'ablation de l'appendice
  • Refus d'arrêter toute utilisation de suppléments, y compris les suppléments à base de plantes, d'huile de poisson et d'huile six semaines avant l'inscription à l'étude.
  • Indications d'abus de substances ou d'alcool au cours des 3 dernières années
  • Toutes les formes de tabagisme (par ex. vapotage, cigarette, cannabis)
  • Actuellement inscrit à une étude de recherche clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chardonnay Marc Apport Niveau 1
Apport journalier de marc de Chardonnay à 1,5 g
Autre: Chardonnay Marc
Produit alimentaire à base de raisins de cuve Chardonnay
Expérimental: Chardonnay Marc Apport Niveau 2
Apport journalier de marc de Chardonnay à 4,5 g
Autre: Chardonnay Marc
Produit alimentaire à base de raisins de cuve Chardonnay

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction microvasculaire
Délai: 12 semaines
Fonction microvasculaire mesurée par tonométrie artérielle périphérique
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cholestérol plasmatique
Délai: 12 semaines
Niveaux circulants de lipides plasmatiques
12 semaines
Cytokines
Délai: 12 semaines
Cytokines Th17 pro-inflammatoires
12 semaines
acides gras à chaîne courte
Délai: 12 semaines
Niveaux plasmatiques et fécaux d'acides gras à chaîne courte
12 semaines
acides biliaires plasmatiques
Délai: 12 semaines
Niveaux circulants d'acides biliaires primaires et secondaires
12 semaines
glucose sanguin
Délai: 12 semaines
niveaux de glycémie à jeun
12 semaines
L'expression du gène
Délai: 12 semaines
expression génique à partir de sang total
12 semaines
insuline
Délai: 12 semaines
taux d'insuline plasmatique après un jeûne d'une nuit
12 semaines
zonuline
Délai: 12 semaines
zonuline sérique et fécale comme mesure de la perméabilité intestinale
12 semaines
protéine de liaison aux lipopolysaccharides
Délai: 12 semaines
mesure sérique de la perméabilité intestinale
12 semaines
Métabolomique
Délai: 12 semaines
taux plasmatiques de métabolites non ciblés
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Première publication (Réel)

26 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2034985

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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