Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления Шардоне Марка на здоровье кишечника и кардиометаболизм

4 августа 2026 г. обновлено: University of California, Davis
Недавно была предложена диетическая рекомендация в размере 400–600 мг/день для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Диетические флаванолы можно получить из таких продуктов, как чай, какао, вино, ягоды и яблоки. Включение в рацион Шардоне Марк (кожи и семян винограда Шардоне) может стать дополнительным источником диетических флаванолов. Как и другие продукты, богатые флаванолами, Шардоне Марк содержит клетчатку и полисахариды, которые могут принести пользу здоровью кишечника. Мы ищем экспериментальные данные о влиянии ежедневного добавления порошка Шардоне Марк в рацион на показатели здоровья кишечника и кардиометаболического здоровья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель исследования — получить данные о влиянии включения в рацион выжимок Шардоне на показатели кишечного и кардиометаболического здоровья. Для достижения этой цели мы будем использовать схему эскалации, которая позволит нам изучить влияние ежедневного потребления выжимок Шардоне в течение 6–12 недель на маркеры кишечной проницаемости, воспаления и кардиометаболического здоровья у людей с ожирением. Процедуры исследования будут выполняться во время 3 исследовательских визитов, проведенных на исходном уровне, а также через 6 и 12 недель приема Шардоне Марк. Для каждого исследовательского визита будет взято 50 мл крови (~3,5 столовые ложки). В течение первых шести недель исследования участникам будет предложено включать в свой рацион 1,5 г Шардоне Марка каждый день с 11:00 до 16:00. Этот уровень потребления будет увеличен до 4,5 г выжимок Шардоне каждый день с 6 по 12 неделю. Таким образом, все люди будут употреблять выжимки Шардоне в течение как минимум 12 недель. Мы проинструктируем участников не готовить и не добавлять марку Шардоне в горячие блюда, однако им будет разрешено добавлять марку Шардоне в прохладные или теплые блюда и напитки. Мы также попросим их записать в журнал свое потребление и то, как они включили Марк в свой рацион.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Roberta R Holt, PhD
  • Номер телефона: 5304005952
  • Электронная почта: rrholt@ucdavis.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • Рекрутинг
        • University of California, Davis
        • Контакт:
          • Roberta Holt, PhD
          • Номер телефона: 530-400-5952
          • Электронная почта: rrholt@ucdavis.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщина в постменопаузе с прекращением менструаций минимум на 2 года.
  • 45-70 лет
  • ИМТ 31- 49,9 кг/м2
  • Триглицериды натощак > 120 мг/дл
  • Субъект желает и может соблюдать протоколы и процедуры исследования.

Критерий исключения:

  • Самооценка ежедневного применения антикоагулянтов, включая аспирин и НПВП.
  • Лекарства и добавки, отпускаемые по рецепту, за исключением стабильной дозы препаратов для щитовидной железы, рассчитанной на 6 месяцев.
  • Веганы, вегетарианцы, любители еды или те, кто придерживается нетрадиционной диеты.
  • Потребление фруктов ≥ 3 чашек/день
  • Потребление овощей ≥ 4 чашек/день
  • Кофе/чай ≥ 3 чашек/день
  • Темный шоколад ≥ 3 унций/день
  • Самооценка ограничения физической активности из-за хронического заболевания
  • Самооценка хронических/регулярных упражнений высокой интенсивности
  • Артериальное давление ≥ 140/90 мм рт. ст.
  • Самооценка заболевания почек или печени
  • Заболевания сердца, о которых сообщают сами люди, включая сердечно-сосудистые события и инсульт, диабет
  • Заболевание периферических артерий Синдром или болезнь Рейно
  • Невозможность правильно разместить или носить датчики ПАТ или аномальные результаты при предварительном скрининге ПАТ.
  • Самооценка рака в течение последних 5 лет
  • Желудочно-кишечные расстройства, о которых сообщают сами пациенты, помимо удаления аппендикса
  • Нежелание прекращать употребление каких-либо добавок, включая травяные, растительные или растительные, рыбий жир и масляные добавки, за шесть недель до включения в исследование.
  • Признаки злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем в течение последних 3 лет.
  • Все формы курения (напр. вейпинг, сигареты, каннабис)
  • Текущий участник клинического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шардоне Марк Уровень потребления 1
Суточная норма выжимок Шардоне — 1,5 г.
Другой: Шардоне Марк
Пищевой продукт из винограда сорта Шардоне
Экспериментальный: Шардоне Марк Уровень потребления 2
Суточная норма выжимок Шардоне — 4,5 г.
Другой: Шардоне Марк
Пищевой продукт из винограда сорта Шардоне

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микрососудистая функция
Временное ограничение: 12 недель
Микрососудистая функция, измеренная с помощью тонометрии периферических артерий.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменный холестерин
Временное ограничение: 12 недель
Циркулирующие уровни липидов плазмы
12 недель
Цитокины
Временное ограничение: 12 недель
Провоспалительные цитокины Th17
12 недель
жирные кислоты с короткой цепью
Временное ограничение: 12 недель
Уровни короткоцепочечных жирных кислот в плазме и фекалиях
12 недель
желчные кислоты плазмы
Временное ограничение: 12 недель
Уровни циркулирующих первичных и вторичных желчных кислот
12 недель
глюкоза в крови
Временное ограничение: 12 недель
уровень глюкозы в крови натощак
12 недель
Экспрессия генов
Временное ограничение: 12 недель
экспрессия генов из цельной крови
12 недель
инсулин
Временное ограничение: 12 недель
уровень инсулина в плазме после ночного голодания
12 недель
зонулин
Временное ограничение: 12 недель
сывороточный и фекальный зонулин как показатель кишечной проницаемости
12 недель
белок, связывающий липополисахарид
Временное ограничение: 12 недель
сывороточный показатель проницаемости кишечника
12 недель
Метаболомика
Временное ограничение: 12 недель
уровни нецелевых метаболитов в плазме
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2034985

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться