- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06476795
Chardonnay Marcin saannin vaikutus suoliston ja kardiometaboliseen terveyteen
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Äskettäin on ehdotettu ruokavaliosuositusta 400-600 mg/vrk sydän- ja verisuonisairauksien riskin pienentämiseksi.
Ruokavalion flavanoleja saa syömällä sellaisia ruokia kuin teetä, kaakaota, viiniä, marjoja ja omenoita.
Chardonnay Marcin (Chardonnay-rypäleiden kuoret ja siemenet) lisääminen ruokavalioon voi olla ylimääräinen ravinnon flavanolien lähde.
Kuten muutkin flavanolipitoiset ruoat, Chardonnay Marc tarjoaa kuituja ja polysakkarideja, jotka voivat edistää suoliston terveyttä.
Etsimme pilottitietoja Chardonnay Marc -jauheen päivittäisestä ruokavaliosta lisäämisen vaikutuksista suoliston ja kardiometabolisen terveyden markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on saada tietoa Chardonnay marcin ruokavalioon sisällyttämisen vaikutuksesta suoliston ja kardiometabolisen terveyden mittaamiseen.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytämme eskalaatiomallia, jonka avulla voimme tutkia 6–12 viikon päivittäisen Chardonnayn puristejäännöksen saannin vaikutuksia suoliston läpäisevyyden, tulehduksen ja kardiometabolisen terveyden markkereihin lihavilla yksilöillä.
Tutkimustoimenpiteet suoritetaan kolmen tutkimuskäynnin aikana lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon Chardonnay Marcin nauttimisen jälkeen.
Jokaista tutkimuskäyntiä kohden kerätään 50 ml verta (n. 3,5 rkl).
Tutkimuksen kuuden ensimmäisen viikon ajan osallistujia pyydetään lisäämään 1,5 g Chardonnay Marcia ruokavalioonsa joka päivä kello 11–16.
Tämä saanti nostetaan 4,5 grammaan Chardonnay marcia päivittäin viikoilla 6-12.
Siksi kaikki yksilöt kuluttavat Chardonnayn puristejäännöksiä vähintään 12 viikon ajan.
Opastamme osallistujia olemaan valmistamatta tai lisäämättä Chardonnay Marcia lämpimiin ruokiin, mutta he saavat lisätä Marcin haaleisiin tai lämpimiin ruokiin ja juomiin.
Pyydämme heitä myös kirjaamaan lokin kautta saantinsa ja kuinka he sisällyttivät Marcin ruokavalioonsa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roberta R Holt, PhD
- Puhelinnumero: 5304005952
- Sähköposti: rrholt@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Rekrytointi
- University of California, Davis
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberta Holt, PhD
- Puhelinnumero: 530-400-5952
- Sähköposti: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen nainen, jonka kuukautiset ovat pysähtyneet vähintään 2 vuodeksi
- 45-70 vuoden iässä
- BMI 31-49,9 kg/m2
- Paastotriglyseridit > 120 mg/dl
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollia ja -menettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Itse raportoitu päivittäisten antikoagulanttien, mukaan lukien aspiriinin, tulehduskipulääkkeiden, käyttö
- Reseptilääkkeet ja lisäravinteet, paitsi 6 kuukauden vakaa annosta kilpirauhaslääkkeitä
- Vegaanit, kasvissyöjät, ruokafadistit tai epäperinteistä ruokavaliota noudattavat
- Hedelmien kulutus ≥ 3 kupillista/päivä
- Vihannesten kulutus ≥ 4 kupillista/päivä
- Kahvi/tee ≥ 3 kuppia/päivä
- Tumma suklaa ≥ 3 unssia/päivä
- Itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden rajoitus kroonisen sairauden vuoksi
- Itse ilmoittama krooninen/rutiininomainen korkean intensiteetin harjoitus
- Verenpaine ≥ 140/90 mmHg
- Itse ilmoitettu munuais- tai maksasairaus
- Itse ilmoitettu sydänsairaus, johon kuuluvat sydän- ja verisuonitapahtumat ja aivohalvaus, diabetes
- Perifeeristen valtimoiden sairaus Raynaudin oireyhtymä tai tauti
- Kyvyttömyys asettaa tai käyttää PAT-antureita oikein tai epänormaalit mittaukset PAT-esitarkastuksessa
- Itse ilmoittama syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- Itse ilmoittamat maha-suolikanavan sairaudet, lukuun ottamatta umpilisäkkeen poistoa
- Haluttomuus lopettaa lisäravinteiden käyttöä, mukaan lukien yrtti-, kasvi- tai kasviperäiset, kalaöljy- tai öljylisät kuusi viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Viitteitä päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä viimeisen kolmen vuoden aikana
- Kaikenlainen tupakointi (esim. vaping, tupakka, kannabis)
- Nykyinen osallistuja kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chardonnay Marcin saantitaso 1
Chardonnayn puristejäännöksen päivittäinen saanti 1,5 g
|
Chardonnay-viinirypäleistä valmistettu elintarvike
|
|
Kokeellinen: Chardonnay Marcin saantitaso 2
Chardonnayn puristejäännöksen päivittäinen saanti 4,5 g
|
Chardonnay-viinirypäleistä valmistettu elintarvike
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mikrovaskulaarinen toiminta perifeeristen valtimoiden tonometrialla mitattuna
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plasman lipidien tasot verenkierrossa
|
12 viikkoa
|
|
Sytokiinit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pro-inflammatoriset Th17-sytokiinit
|
12 viikkoa
|
|
lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen tasot plasmassa ja ulosteessa
|
12 viikkoa
|
|
plasman sappihapot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Primaaristen ja sekundaaristen sappihappojen verenkierrossa
|
12 viikkoa
|
|
verensokeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
veren glukoosipitoisuudet paastossa
|
12 viikkoa
|
|
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
geenin ilmentyminen kokoverestä
|
12 viikkoa
|
|
insuliinia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
plasman insuliinitasot yön yli paaston jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
zonuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
seerumi ja ulosteen zonuliini suoliston läpäisevyyden mittana
|
12 viikkoa
|
|
lipopolysakkaridia sitova proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
seerumin suoliston läpäisevyyden mitta
|
12 viikkoa
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kohdentamattomien metaboliittien pitoisuudet plasmassa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metabolinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2034985
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .