La influencia de la ingesta de Chardonnay Marc en la salud intestinal y cardiometabólica
4 de agosto de 2026 actualizado por: University of California, Davis
Recientemente se ha propuesto una recomendación dietética de 400 a 600 mg/día para reducir el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares.
Los flavanoles dietéticos se pueden obtener a partir de la ingesta de alimentos como té, cacao, vino, bayas y manzanas.
La incorporación de Chardonnay Marc (la piel y las semillas de las uvas Chardonnay) a la dieta puede ser una fuente adicional de flavanoles dietéticos.
Al igual que otros alimentos ricos en flavanol, Chardonnay Marc proporciona fibra y polisacáridos que pueden beneficiar la salud intestinal.
Buscamos datos piloto sobre el impacto de la incorporación diaria de Chardonnay Marc en polvo a la dieta sobre los marcadores de salud intestinal y cardiometabólica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general del estudio es obtener datos sobre el impacto de la incorporación dietética de orujo de Chardonnay en medidas de salud intestinal y cardiometabólica.
Para lograr este objetivo, utilizaremos un diseño de escalada que nos permitirá examinar los efectos de 6 a 12 semanas de ingesta diaria de orujo de Chardonnay sobre los marcadores de permeabilidad intestinal, inflamación y salud cardiometabólica en personas obesas.
Los procedimientos del estudio se realizarán durante 3 visitas del estudio realizadas al inicio del estudio y después de 6 y 12 semanas de ingesta de Chardonnay Marc.
Para cada visita del estudio, se recolectarán 50 ml de sangre (~3,5 cucharadas).
Durante las primeras seis semanas del estudio, se pedirá a los participantes que incorporen 1,5 g de Chardonnay Marc a su dieta entre las 11 am y las 4 pm todos los días.
Este nivel de ingesta se incrementará a 4,5 g de orujo de Chardonnay todos los días desde las semanas 6 a 12.
Por lo tanto, todas las personas consumirán orujo de Chardonnay durante al menos 12 semanas.
Instruiremos a los participantes para que no cocinen ni agreguen Chardonnay Marc a alimentos calientes; sin embargo, se les permitirá agregar Marc a alimentos y bebidas tibios o calientes.
También les pediremos que registren su consumo y cómo incorporaron el Marc a su dieta mediante un registro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Roberta R Holt, PhD
- Número de teléfono: 5304005952
- Correo electrónico: rrholt@ucdavis.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Reclutamiento
- University of California, Davis
-
Contacto:
- Roberta Holt, PhD
- Número de teléfono: 530-400-5952
- Correo electrónico: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer posmenopáusica, con cese de la menstruación durante al menos 2 años.
- 45-70 años de edad
- IMC 31- 49,9 kg/m2
- Triglicéridos en ayunas > 120 mg/dL
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los protocolos y procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Uso autoinformado de agentes anticoagulantes diarios, incluidos aspirina y AINE
- Medicamentos recetados y suplementos, excepto una dosis estable de 6 meses de medicamentos para la tiroides.
- Veganos, vegetarianos, fanáticos de la comida o aquellos que siguen una dieta no tradicional.
- Consumo de fruta ≥ 3 tazas/día
- Consumo de verduras ≥ 4 tazas/día
- Café/té ≥ 3 tazas/día
- Chocolate negro ≥ 3 oz/día
- Restricción de actividad física autoinformada debido a una condición de salud crónica
- Ejercicio de alta intensidad crónico/rutinario autoinformado
- Presión arterial ≥ 140/90 mm Hg
- Enfermedad renal o hepática autoinformada
- Enfermedad cardíaca autoinformada, que incluye eventos cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares, diabetes
- Enfermedad de las arterias periféricas Síndrome o enfermedad de Raynaud
- Incapacidad para colocar o usar correctamente las sondas PAT o mediciones anormales en la PAT previa a la evaluación
- Cáncer autoinformado en los últimos 5 años
- Trastornos gastrointestinales autoinformados, aparte de la extirpación del apéndice
- Falta de voluntad para suspender el uso de cualquier suplemento, incluidos los suplementos de hierbas, plantas o botánicos, aceite de pescado o aceite, seis semanas antes de la inscripción en el estudio.
- Indicios de abuso de sustancias o alcohol en los últimos 3 años.
- Todas las formas de fumar (p. ej. vapeo, cigarrillos, cannabis)
- Inscrito actualmente en un estudio de investigación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Chardonnay Marc Ingesta Nivel 1
Ingesta diaria de orujo de Chardonnay de 1,5 g
|
Producto alimenticio elaborado con uvas de vino Chardonnay.
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Experimental: Chardonnay Marc Ingesta Nivel 2
Ingesta diaria de orujo de Chardonnay de 4,5 g
|
Producto alimenticio elaborado con uvas de vino Chardonnay.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función microvascular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Función microvascular medida por tonometría arterial periférica.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colesterol plasmático
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Niveles circulantes de lípidos plasmáticos.
|
12 semanas
|
|
Citoquinas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Citoquinas Th17 proinflamatorias
|
12 semanas
|
|
ácidos grasos de cadena corta
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Niveles plasmáticos y fecales de ácidos grasos de cadena corta.
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12 semanas
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ácidos biliares plasmáticos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Niveles circulantes de ácidos biliares primarios y secundarios.
|
12 semanas
|
|
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
niveles de glucosa en sangre en ayunas
|
12 semanas
|
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La expresion genica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
expresión genética de sangre total
|
12 semanas
|
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insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
niveles de insulina plasmática después de un ayuno nocturno
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12 semanas
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zonulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
zonulina sérica y fecal como medida de la permeabilidad intestinal
|
12 semanas
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|
proteína fijadora de lipopolisacáridos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
medida sérica de la permeabilidad intestinal
|
12 semanas
|
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Metabolómica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
niveles plasmáticos de metabolitos no diana
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Enfermedades cardiovasculares
- Síndrome metabólico
Otros números de identificación del estudio
- 2034985
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .