Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Chardonnay Marc-intag på tarm och kardiometabolisk hälsa

4 augusti 2026 uppdaterad av: University of California, Davis
Nyligen har en kostrekommendation på 400 - 600 mg/dag föreslagits för minskad risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom. Dietära flavanoler kan erhållas från intag av livsmedel som te, kakao, vin, bär och äpplen. Att införliva Chardonnay Marc (skal och frön från Chardonnay-druvor) i kosten kan vara en extra källa till kostflavanoler. Liksom andra flavanolrika livsmedel tillhandahåller Chardonnay Marc fibrer och polysackarider som kan gynna tarmhälsan. Vi söker pilotdata om effekten av det dagliga införlivandet av Chardonnay Marc-pulver i kosten på markörer för tarm och kardiometabolisk hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande studiens mål är att erhålla data om inverkan av införandet av Chardonnay-marc i kosten på mått på tarm- och kardiometabolisk hälsa. Mot detta mål kommer vi att använda en eskaleringsdesign som gör att vi kan undersöka effekterna av 6 - 12 veckors dagligt intag av Chardonnay-marc på markörer för tarmpermeabilitet, inflammation och kardiometabolisk hälsa hos överviktiga individer. Studieprocedurer kommer att utföras under 3 studiebesök som utförs vid baslinjen och efter 6 och 12 veckors Chardonnay Marc-intag. För varje studiebesök kommer 50 ml blod (~3,5 msk) att samlas in. Under de första sex veckorna av studien kommer deltagarna att uppmanas att införliva 1,5 g Chardonnay Marc i sin kost mellan klockan 11 och 16 varje dag. Denna nivå av intag kommer att ökas till 4,5 g Chardonnay-marc varje dag från vecka 6-12. Därför kommer alla individer att konsumera Chardonnay-marc i minst 12 veckor. Vi kommer att instruera deltagarna att inte laga eller lägga till Chardonnay Marc till varm mat, men de kommer att få lägga till Marc till ljummet eller varm mat och dryck. Vi kommer också att be dem att logga sitt intag och hur de införlivade Marc i sin kost via en logg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • Rekrytering
        • University of California, Davis
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinna, med menstruationsuppehåll i minst 2 år
  • 45-70 år
  • BMI 31- 49,9 kg/m2
  • Fastande triglycerider > 120 mg/dL
  • Försökspersonen är villig och kapabel att följa studieprotokollen och procedurerna.

Exklusions kriterier:

  • Självrapporterad användning av dagliga antikoagulantia inklusive acetylsalicylsyra, NSAID
  • Receptbelagda mediciner och kosttillskott, förutom en 6 månaders stabil dos av sköldkörtelmedicin
  • Veganer, vegetarianer, matfaddister eller de som äter en icke-traditionell kost
  • Fruktkonsumtion ≥ 3 koppar/dag
  • Grönsakskonsumtion ≥ 4 koppar/dag
  • Kaffe/te ≥ 3 koppar/dag
  • Mörk choklad ≥ 3 oz/dag
  • Självrapporterad begränsning av fysisk aktivitet på grund av ett kroniskt hälsotillstånd
  • Självrapporterad kronisk/rutinmässig högintensiv träning
  • Blodtryck ≥ 140/90 mm Hg
  • Självrapporterad njur- eller leversjukdom
  • Självrapporterad hjärtsjukdom, som inkluderar kardiovaskulära händelser och stroke, diabetes
  • Perifer artärsjukdom Raynauds syndrom eller sjukdom
  • Oförmåga att korrekt placera eller bära PAT-sonderna eller onormala mätningar på PAT före screening
  • Självrapporterad cancer under de senaste 5 åren
  • Självrapporterade gastrointestinala störningar, förutom borttagning av blindtarm
  • Ovilja att sluta använda tillskott, inklusive växtbaserade, växtbaserade eller botaniska, fiskolja, oljetillskott sex veckor före studieregistrering.
  • Indikationer på drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 3 åren
  • Alla former av rökning (t. vaping, cigarett, cannabis)
  • Nuvarande inskriven i en klinisk forskningsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Chardonnay Marc Intag nivå 1
Dagligt intag av Chardonnay marc vid 1,5 g
Övrig: Chardonnay Marc
Livsmedel gjord på Chardonnay druvor
Experimentell: Chardonnay Marc Intag nivå 2
Dagligt intag av Chardonnay marc vid 4,5 g
Övrig: Chardonnay Marc
Livsmedel gjord på Chardonnay druvor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrovaskulär funktion
Tidsram: 12 veckor
Mikrovaskulär funktion mätt med perifer arteriell tonometri
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma kolesterol
Tidsram: 12 veckor
Cirkulerande nivåer av plasmalipider
12 veckor
Cytokiner
Tidsram: 12 veckor
Pro-inflammatoriska Th17 cytokiner
12 veckor
kortkedjiga fettsyror
Tidsram: 12 veckor
Plasma och fekala nivåer av kortkedjiga fettsyror
12 veckor
plasma gallsyror
Tidsram: 12 veckor
Cirkulerande nivåer av primära och sekundära gallsyror
12 veckor
blodsocker
Tidsram: 12 veckor
fastande nivåer av blodsocker
12 veckor
Genexpression
Tidsram: 12 veckor
genuttryck från helblod
12 veckor
insulin
Tidsram: 12 veckor
plasmainsulinnivåer efter en fasta över natten
12 veckor
zonulin
Tidsram: 12 veckor
serum och fekalt zonulin som ett mått på tarmpermeabilitet
12 veckor
lipopolysackaridbindande protein
Tidsram: 12 veckor
serummått på tarmpermeabilitet
12 veckor
Metabolomics
Tidsram: 12 veckor
plasmanivåer av oriktade metaboliter
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2024

Första postat (Faktisk)

26 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2034985

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera