Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu Chardonnay Marc na střevní a kardiometabolické zdraví

7. července 2025 aktualizováno: University of California, Davis
Nedávno bylo navrženo dietní doporučení 400 - 600 mg/den pro snížení rizika rozvoje kardiovaskulárních onemocnění. Dietní flavanoly lze získat z příjmu potravin, jako je čaj, kakao, víno, bobule a jablka. Začlenění Chardonnay Marc (slupky a semena hroznů Chardonnay) do stravy může být dalším zdrojem dietních flavanolů. Stejně jako ostatní potraviny bohaté na flavanol, i Chardonnay Marc poskytuje vlákninu a polysacharidy, které mohou prospívat zdraví střev. Hledáme pilotní data o dopadu každodenního začleňování prášku Chardonnay Marc do stravy na markery střevního a kardiometabolického zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem studie je získat údaje o vlivu začlenění výlisků Chardonnay do stravy na měření střevního a kardiometabolického zdraví. K tomuto cíli použijeme návrh eskalace, který nám umožní zkoumat účinky 6 - 12 týdnů denního příjmu výlisků Chardonnay na markery střevní propustnosti, zánětu a kardiometabolického zdraví u obézních jedinců. Postupy studie budou provedeny během 3 studijních návštěv provedených na začátku studie a po 6 a 12 týdnech užívání Chardonnay Marc. Pro každou studijní návštěvu bude odebráno 50 ml krve (~3,5 polévkové lžíce). Během prvních šesti týdnů studie budou účastníci požádáni, aby začlenili 1,5 g Chardonnay Marc do své stravy každý den mezi 11:00 a 16:00. Tato úroveň příjmu bude zvýšena na 4,5 g výlisků Chardonnay každý den od 6. do 12. týdne. Proto budou všichni jedinci konzumovat výlisky Chardonnay po dobu nejméně 12 týdnů. Poučíme účastníky, aby nevařili nebo nepřidávali Chardonnay Marc do teplých jídel, ale budou moci přidat Marc do vlažných nebo teplých jídel a nápojů. Také je požádáme, aby zaznamenali svůj příjem a jak začlenili Marc do své stravy prostřednictvím protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Nábor
        • University of California, Davis
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální žena, se zastavením menstruace po dobu nejméně 2 let
  • 45-70 let věku
  • BMI 31- 49,9 kg/m2
  • Triglyceridy nalačno > 120 mg/dl
  • Subjekt je ochoten a schopen dodržovat protokoly a postupy studie.

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášené užívání denních antikoagulačních látek včetně aspirinu, NSAID
  • Léky a doplňky na předpis, s výjimkou 6měsíční stabilní dávky léků na štítnou žlázu
  • Vegani, vegetariáni, milovníci jídla nebo ti, kteří konzumují netradiční stravu
  • Spotřeba ovoce ≥ 3 šálky/den
  • Spotřeba zeleniny ≥ 4 šálky/den
  • Káva/čaj ≥ 3 šálky/den
  • Hořká čokoláda ≥ 3 oz/den
  • Vlastní omezení fyzické aktivity z důvodu chronického zdravotního stavu
  • Samostatně hlášené chronické/rutinní cvičení vysoké intenzity
  • Krevní tlak ≥ 140/90 mm Hg
  • Samostatně hlášené onemocnění ledvin nebo jater
  • Samostatně hlášené srdeční onemocnění, které zahrnuje kardiovaskulární příhody a mrtvici, diabetes
  • Onemocnění periferních tepen Raynaudův syndrom nebo nemoc
  • Neschopnost správně umístit nebo nosit sondy PAT nebo abnormální měření při předběžném screeningu PAT
  • Samostatně hlášená rakovina během posledních 5 let
  • Samostatně hlášené gastrointestinální poruchy, kromě odstranění slepého střeva
  • Neochota přestat užívat jakékoli doplňky, včetně bylinných, rostlinných nebo rostlinných doplňků, rybího tuku a oleje šest týdnů před zápisem do studie.
  • Příznaky zneužívání návykových látek nebo alkoholu během posledních 3 let
  • Všechny formy kouření (např. vaping, cigareta, konopí)
  • Současný účastník klinické výzkumné studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úroveň příjmu Chardonnay Marc 1
Denní příjem výlisků Chardonnay 1,5 g
Jiný: Chardonnay Marc
Potravinářský výrobek vyrobený z hroznů vína Chardonnay
Experimentální: Úroveň příjmu Chardonnay Marc 2
Denní příjem výlisků Chardonnay 4,5 g
Jiný: Chardonnay Marc
Potravinářský výrobek vyrobený z hroznů vína Chardonnay

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární funkce
Časové okno: 12 týdnů
Mikrovaskulární funkce měřená periferní arteriální tonometrií
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmový cholesterol
Časové okno: 12 týdnů
Cirkulující hladiny plazmatických lipidů
12 týdnů
Cytokiny
Časové okno: 12 týdnů
Prozánětlivé cytokiny Th17
12 týdnů
mastné kyseliny s krátkým řetězcem
Časové okno: 12 týdnů
Plazmatické a fekální hladiny mastných kyselin s krátkým řetězcem
12 týdnů
plazmatické žlučové kyseliny
Časové okno: 12 týdnů
Cirkulující hladiny primárních a sekundárních žlučových kyselin
12 týdnů
glukóza v krvi
Časové okno: 12 týdnů
hladiny glukózy v krvi nalačno
12 týdnů
Genová exprese
Časové okno: 12 týdnů
genová exprese z plné krve
12 týdnů
inzulín
Časové okno: 12 týdnů
plazmatické hladiny inzulínu po celonočním hladovění
12 týdnů
zoulin
Časové okno: 12 týdnů
sérum a fekální zoulin jako měřítko propustnosti střeva
12 týdnů
protein vázající lipopolysacharid
Časové okno: 12 týdnů
sérové ​​měření propustnosti střeva
12 týdnů
Metabolomika
Časové okno: 12 týdnů
plazmatické hladiny necílených metabolitů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2034985

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chardonnay Marc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit