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霞多丽果渣摄入量对肠道和心脏代谢健康的影响

2026年8月4日 更新者:University of California, Davis
最近提出了 400 - 600 毫克/天的饮食建议,以降低患心血管疾病的风险。 膳食黄烷醇可以从茶、可可、葡萄酒、浆果和苹果等食物中获得。 将霞多丽马克(霞多丽葡萄的果皮和种子)纳入饮食中可以作为膳食黄烷醇的额外来源。 与其他富含黄烷醇的食物一样,霞多丽马克提供可能有益于肠道健康的纤维和多糖。 我们寻求试点数据,了解每日在饮食中加入霞多丽马克粉对肠道和心脏代谢健康指标的影响。

研究概览

详细说明

总体研究目标是获得有关霞多丽果渣饮食对肠道和心脏代谢健康指标影响的数据。 为了实现这一目标,我们将采用逐步升级设计,以检查每天摄入霞多丽果渣 6 - 12 周对肥胖个体肠道通透性、炎症和心脏代谢健康指标的影响。 研究程序将在基线时进行的 3 次研究访问期间以及摄入霞多丽马克后 6 周和 12 周后进行。 每次研究访视将收集 50 毫升血液(约 3.5 汤匙)。 在研究的前六周,参与者将被要求在每天上午 11 点到下午 4 点之间在饮食中加入 1.5 克霞多丽马克。 从第 6 周到第 12 周,每天的霞多丽果渣摄入量将增加至 4.5 克。 因此,所有个人都会饮用霞多丽渣酒至少 12 周。 我们将指导参与者不要烹饪或将霞多丽果渣添加到热食中,但是,他们将被允许将霞多丽果渣添加到温热的食物和饮料中。 我们还将要求他们记录他们的摄入量以及他们如何通过日志将 Marc 纳入他们的饮食中。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Davis、California、美国、95616
        • 招聘中
        • University of California, Davis
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 绝经后女性,月经停止至少2年
  • 45-70岁
  • 体重指数 31- 49.9 公斤/平方米
  • 空腹甘油三酯 > 120 mg/dL
  • 受试者愿意并且能够遵守研究方案和程序。

排除标准:

  • 自我报告每日使用抗凝药物,包括阿司匹林、非甾体抗炎药
  • 处方药和补充剂,6 个月稳定剂量的甲状腺药物除外
  • 纯素食者、素食者、食品狂热者或非传统饮食者
  • 水果摄入量≥3杯/天
  • 蔬菜摄入量≥4杯/天
  • 咖啡/茶 ≥ 3 杯/天
  • 黑巧克力 ≥ 3 盎司/天
  • 自我报告因慢性健康状况而限制体力活动
  • 自我报告的慢性/常规高强度运动
  • 血压≥140/90毫米汞柱
  • 自我报告的肾脏或肝脏疾病
  • 自我报告的心脏病,包括心血管事件和中风、糖尿病
  • 周围动脉疾病雷诺综合征或疾病
  • 无法正确放置或佩戴 PAT 探头或预筛查 PAT 测量结果异常
  • 过去 5 年内自我报告的癌症
  • 除阑尾切除外,自我报告的胃肠道疾病
  • 不愿意在研究登记前六周停止使用任何补充剂,包括草药、植物或植物、鱼油、油补充剂。
  • 过去 3 年内有滥用药物或酒精的迹象
  • 所有形式的吸烟(例如吸烟) 电子烟、香烟、大麻)
  • 目前参加临床研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:霞多丽马克摄入量 1 级
每日摄入霞多丽果渣 1.5 克
由霞多丽酿酒葡萄制成的食品
实验性的:霞多丽马克摄入量 2 级
每日摄入霞多丽果渣 4.5 克
由霞多丽酿酒葡萄制成的食品

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微血管功能
大体时间:12周
通过外周动脉张力测定法测量微血管功能
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆胆固醇
大体时间:12周
血浆脂质的循环水平
12周
细胞因子
大体时间:12周
促炎性 Th17 细胞因子
12周
短链脂肪酸
大体时间:12周
血浆和粪便中短链脂肪酸的水平
12周
血浆胆汁酸
大体时间:12周
初级和次级胆汁酸的循环水平
12周
血糖
大体时间:12周
空腹血糖水平
12周
基因表达
大体时间:12周
全血基因表达
12周
胰岛素
大体时间:12周
禁食一夜后血浆胰岛素水平
12周
连蛋白
大体时间:12周
血清和粪便连蛋白作为肠道通透性的测量
12周
脂多糖结合蛋白
大体时间:12周
血清肠道通透性测量
12周
代谢组学
大体时间:12周
非目标代谢物的血浆水平
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月25日

首次发布 (实际的)

2024年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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