Wpływ spożycia Chardonnay Marc na zdrowie jelit i układu krążenia
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Ostatnio zaproponowano zalecenie dietetyczne w wysokości 400–600 mg/dzień ze względu na zmniejszone ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych.
Flawanole dietetyczne można uzyskać poprzez spożycie takich produktów spożywczych, jak herbata, kakao, wino, jagody i jabłka.
Włączenie Chardonnay Marc (skórek i nasion winogron Chardonnay) do diety może stanowić dodatkowe źródło dietetycznych flawanoli.
Podobnie jak inne produkty bogate w flawanole, Chardonnay Marc dostarcza błonnika i polisacharydów, które mogą korzystnie wpływać na zdrowie jelit.
Poszukujemy danych pilotażowych na temat wpływu codziennego włączania sproszkowanego Chardonnay Marc do diety na markery zdrowia jelit i zdrowia kardiometabolicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem badania jest uzyskanie danych na temat wpływu włączenia do diety wytłoków Chardonnay na parametry zdrowia jelit i kardiometabolizmu.
W tym celu zastosujemy model eskalacji, który umożliwi nam zbadanie wpływu codziennego spożycia wytłoków Chardonnay przez 6–12 tygodni na markery przepuszczalności jelit, stanu zapalnego i zdrowia kardiometabolicznego u osób otyłych.
Procedury badawcze zostaną przeprowadzone podczas 3 wizyt badawczych przeprowadzanych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach przyjmowania Chardonnay Marc.
Podczas każdej wizyty studyjnej zostanie pobrane 50 ml krwi (~3,5 łyżki stołowej).
Przez pierwsze sześć tygodni badania uczestnicy będą proszeni o włączenie do swojej diety 1,5 g Chardonnay Marc codziennie w godzinach od 11:00 do 16:00.
Poziom spożycia będzie zwiększany do 4,5 g wytłoków Chardonnay codziennie od 6. do 12. tygodnia.
Dlatego wszystkie osoby będą spożywać wytłoki Chardonnay przez co najmniej 12 tygodni.
Poinstruujemy uczestników, aby nie gotowali ani nie dodawali Chardonnay Marc do gorących potraw, jednakże będą mogli dodawać Marc do letnich lub ciepłych potraw i napojów.
Poprosimy ich również o zapisanie w dzienniku spożycia i sposobu włączenia Marca do swojej diety.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberta R Holt, PhD
- Numer telefonu: 5304005952
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- Rekrutacyjny
- University of California, Davis
-
Kontakt:
- Roberta Holt, PhD
- Numer telefonu: 530-400-5952
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta po menopauzie, z zaprzestaniem miesiączkowania przez co najmniej 2 lata
- 45-70 lat
- BMI 31- 49,9 kg/m2
- Trójglicerydy na czczo > 120 mg/dl
- Uczestnik wyraża chęć i zdolność do przestrzegania protokołów i procedur badania.
Kryteria wyłączenia:
- Samodzielne przyjmowanie codziennych leków przeciwzakrzepowych, w tym aspiryny i NLPZ
- Leki na receptę i suplementy, z wyjątkiem 6-miesięcznej stałej dawki leków na tarczycę
- Weganie, wegetarianie, fani jedzenia lub osoby stosujące nietradycyjną dietę
- Spożycie owoców ≥ 3 filiżanek dziennie
- Spożycie warzyw ≥ 4 filiżanek dziennie
- Kawa/herbata ≥ 3 filiżanek dziennie
- Ciemna czekolada ≥ 3 uncje/dzień
- Samodzielne ograniczenie aktywności fizycznej ze względu na przewlekłą chorobę
- Samodzielnie zgłaszane przewlekłe/rutynowe ćwiczenia o wysokiej intensywności
- Ciśnienie krwi ≥ 140/90 mm Hg
- Zgłaszana przez pacjenta choroba nerek lub wątroby
- Choroby serca zgłaszane przez pacjenta, w tym zdarzenia sercowo-naczyniowe i udar, cukrzyca
- Choroba tętnic obwodowych Zespół lub choroba Raynauda
- Niemożność prawidłowego umieszczenia lub noszenia sond PAT lub nieprawidłowe pomiary podczas wstępnego badania PAT
- Rak zgłaszany przez siebie w ciągu ostatnich 5 lat
- Zgłaszane przez siebie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, z wyjątkiem usunięcia wyrostka robaczkowego
- Niechęć do zaprzestania stosowania jakichkolwiek suplementów, w tym ziołowych, roślinnych lub botanicznych, oleju rybnego, suplementów olejowych na sześć tygodni przed włączeniem do badania.
- Oznaki nadużywania substancji psychoaktywnych lub alkoholu w ciągu ostatnich 3 lat
- Wszelkie formy palenia (np. waporyzacja, papierosy, konopie indyjskie)
- Aktualnie uczestnik badania klinicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poziom spożycia Chardonnay Marc 1
Dzienne spożycie wytłoków Chardonnay w ilości 1,5 g
|
Produkt spożywczy wytwarzany z winogron Chardonnay
|
|
Eksperymentalny: Poziom spożycia Chardonnay Marc 2
Dzienne spożycie wytłoków Chardonnay na poziomie 4,5 g
|
Produkt spożywczy wytwarzany z winogron Chardonnay
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Funkcja mikronaczyń mierzona za pomocą tonometrii tętnic obwodowych
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cholesterol w osoczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Krążące poziomy lipidów w osoczu
|
12 tygodni
|
|
Cytokiny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Prozapalne cytokiny Th17
|
12 tygodni
|
|
krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziomy krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu i kale
|
12 tygodni
|
|
kwasy żółciowe w osoczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Krążące poziomy pierwotnych i wtórnych kwasów żółciowych
|
12 tygodni
|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
poziom glukozy we krwi na czczo
|
12 tygodni
|
|
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
ekspresja genów z krwi pełnej
|
12 tygodni
|
|
insulina
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
poziom insuliny w osoczu po całonocnym poście
|
12 tygodni
|
|
zonulina
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zonulina w surowicy i kale jako miara przepuszczalności jelit
|
12 tygodni
|
|
białko wiążące lipopolisacharydy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
miara przepuszczalności jelit w surowicy
|
12 tygodni
|
|
Metabolomika
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
stężenia w osoczu nieukierunkowanych metabolitów
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2034985
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .