A influência da ingestão de Chardonnay Marc na saúde intestinal e cardiometabólica
4 de agosto de 2026 atualizado por: University of California, Davis
Recentemente, foi proposta uma recomendação dietética de 400-600 mg/dia para a redução do risco de desenvolvimento de doenças cardiovasculares.
Os flavanóis dietéticos podem ser obtidos a partir da ingestão de alimentos como chá, cacau, vinho, frutas vermelhas e maçãs.
Incorporar Chardonnay Marc (as cascas e sementes das uvas Chardonnay) na dieta pode ser uma fonte adicional de flavanóis dietéticos.
Como outros alimentos ricos em flavanol, Chardonnay Marc fornece fibras e polissacarídeos que podem beneficiar a saúde intestinal.
Buscamos dados piloto sobre o impacto da incorporação diária de Chardonnay Marc em pó na dieta sobre marcadores de saúde intestinal e cardiometabólica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo é obter dados sobre o impacto da incorporação dietética do bagaço Chardonnay nas medidas de saúde intestinal e cardiometabólica.
Para atingir esse objetivo, usaremos um projeto de escalonamento que nos permitirá examinar os efeitos de 6 a 12 semanas de ingestão diária de bagaço Chardonnay em marcadores de permeabilidade intestinal, inflamação e saúde cardiometabólica em indivíduos obesos.
Os procedimentos do estudo serão realizados durante 3 visitas de estudo realizadas no início do estudo e após 6 e 12 semanas de ingestão de Chardonnay Marc.
Para cada visita de estudo, serão coletados 50 ml de sangue (~3,5 colheres de sopa).
Durante as primeiras seis semanas do estudo, os participantes serão solicitados a incorporar 1,5 g de Chardonnay Marc em sua dieta entre 11h e 16h, todos os dias.
Este nível de ingestão será aumentado para 4,5 g de bagaço Chardonnay todos os dias das semanas 6 a 12.
Portanto, todos os indivíduos consumirão bagaço Chardonnay por pelo menos 12 semanas.
Instruiremos os participantes a não cozinhar ou adicionar o Chardonnay Marc em alimentos quentes, porém será permitido adicionar o Marc em alimentos e bebidas mornas ou quentes.
Também pediremos que registrem sua ingestão e como incorporaram o Marc em sua dieta por meio de um registro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roberta R Holt, PhD
- Número de telefone: 5304005952
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Recrutamento
- University of California, Davis
-
Contato:
- Roberta Holt, PhD
- Número de telefone: 530-400-5952
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher na pós-menopausa, com interrupção da menstruação há pelo menos 2 anos
- 45-70 anos de idade
- IMC 31- 49,9 kg/m2
- Triglicerídeos em jejum > 120 mg/dL
- O sujeito está disposto e é capaz de cumprir os protocolos e procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Uso autorrelatado de agentes anticoagulantes diários, incluindo aspirina, AINEs
- Medicamentos e suplementos prescritos, exceto uma dose estável de 6 meses de medicamentos para tireoide
- Veganos, vegetarianos, fashionistas alimentares ou aqueles que consomem uma dieta não tradicional
- Consumo de frutas ≥ 3 xícaras/dia
- Consumo de vegetais ≥ 4 xícaras/dia
- Café/chá ≥ 3 xícaras/dia
- Chocolate amargo ≥ 3 onças/dia
- Restrição autorreferida de atividade física devido a uma condição crônica de saúde
- Exercício crônico/rotineiro de alta intensidade autorrelatado
- Pressão arterial ≥ 140/90 mm Hg
- Doença renal ou hepática autorreferida
- Doença cardíaca autorreferida, que inclui eventos cardiovasculares e acidente vascular cerebral, diabetes
- Doença arterial periférica Síndrome ou doença de Raynaud
- Incapacidade de colocar ou usar adequadamente as sondas PAT ou medições anormais na pré-triagem PAT
- Câncer auto-relatado nos últimos 5 anos
- Distúrbios gastrointestinais autorreferidos, além da remoção do apêndice
- Relutância em interromper o uso de qualquer suplemento, incluindo suplementos de ervas, plantas ou botânicos, óleo de peixe, óleo seis semanas antes da inscrição no estudo.
- Indicações de abuso de substâncias ou álcool nos últimos 3 anos
- Todas as formas de fumar (por ex. vaping, cigarro, cannabis)
- Inscrito atual em um estudo de pesquisa clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chardonnay Marc Ingestão Nível 1
Ingestão diária de bagaço Chardonnay de 1,5 g
|
Produto alimentar feito de uvas para vinho Chardonnay
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Experimental: Chardonnay Marc Nível de Ingestão 2
Ingestão diária de bagaço Chardonnay de 4,5 g
|
Produto alimentar feito de uvas para vinho Chardonnay
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função microvascular
Prazo: 12 semanas
|
Função microvascular medida por tonometria arterial periférica
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colesterol Plasmático
Prazo: 12 semanas
|
Níveis circulantes de lipídios plasmáticos
|
12 semanas
|
|
Citocinas
Prazo: 12 semanas
|
Citocinas Th17 pró-inflamatórias
|
12 semanas
|
|
ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: 12 semanas
|
Níveis plasmáticos e fecais de ácidos graxos de cadeia curta
|
12 semanas
|
|
ácidos biliares plasmáticos
Prazo: 12 semanas
|
Níveis circulantes de ácidos biliares primários e secundários
|
12 semanas
|
|
glicose no sangue
Prazo: 12 semanas
|
níveis de glicose no sangue em jejum
|
12 semanas
|
|
Expressão genetica
Prazo: 12 semanas
|
expressão genética do sangue total
|
12 semanas
|
|
insulina
Prazo: 12 semanas
|
níveis plasmáticos de insulina após um jejum noturno
|
12 semanas
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zonulina
Prazo: 12 semanas
|
zonulina sérica e fecal como medida da permeabilidade intestinal
|
12 semanas
|
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proteína de ligação a lipopolissacarídeos
Prazo: 12 semanas
|
medida sérica da permeabilidade intestinal
|
12 semanas
|
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Metabolômica
Prazo: 12 semanas
|
níveis plasmáticos de metabólitos não direcionados
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Doenças cardiovasculares
- Síndrome metabólica
Outros números de identificação do estudo
- 2034985
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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