Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​Chardonnay Marc-indtag på tarm og kardiometabolisk sundhed

7. juli 2025 opdateret af: University of California, Davis
For nylig er der foreslået en kostanbefaling på 400 - 600 mg/dag for at reducere risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme. Diætflavanoler kan fås ved indtagelse af fødevarer som te, kakao, vin, bær og æbler. Inkorporering af Chardonnay Marc (skall og kerner af Chardonnay-druer) i kosten kan være en yderligere kilde til diætflavanoler. Som andre flavanol-rige fødevarer giver Chardonnay Marc fibre og polysaccharider, der kan gavne tarmens sundhed. Vi søger pilotdata om virkningen af ​​den daglige inkorporering af Chardonnay Marc-pulver i kosten på markører for tarm og kardiometabolisk sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede studiemål er at indhente data om virkningen af ​​kostens inkorporering af Chardonnay marc på målinger af tarm og kardiometabolisk sundhed. Mod dette mål vil vi bruge et eskaleringsdesign, der vil give os mulighed for at undersøge virkningerne af 6 - 12 ugers daglig indtagelse af Chardonnay marc på markører for tarmpermeabilitet, inflammation og kardiometabolisk sundhed hos overvægtige individer. Undersøgelsesprocedurer vil blive udført under 3 studiebesøg udført ved baseline og efter 6 og 12 ugers Chardonnay Marc-indtagelse. For hvert studiebesøg vil der blive indsamlet 50 ml blod (~3,5 spsk). I de første seks uger af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at inkorporere 1,5 g Chardonnay Marc i deres kost mellem kl. 11.00 og 16.00 hver dag. Dette indtag øges til 4,5 g Chardonnay marc hver dag fra uge 6-12. Derfor vil alle individer indtage Chardonnay marc i mindst 12 uger. Vi vil instruere deltagerne i ikke at lave mad eller tilføje Chardonnay-marc til varm mad, men de får lov til at tilføje marc til lunken eller varm mad og drikkevarer. Vi vil også bede dem om at logge deres indtag, og hvordan de inkorporerede Marc i deres kost via en log.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Rekruttering
        • University of California, Davis
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinde, med ophør af menstruation i mindst 2 år
  • 45-70 år
  • BMI 31- 49,9 kg/m2
  • Fastende triglycerider > 120 mg/dL
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsens protokoller og procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret brug af daglige antikoaguleringsmidler, herunder aspirin, NSAID'er
  • Receptpligtig medicin og kosttilskud, bortset fra en 6 måneders stabil dosis af thyreoideamedicin
  • Veganere, vegetarer, madfaddister eller dem, der spiser en ikke-traditionel kost
  • Frugtforbrug ≥ 3 kopper/dag
  • Grøntsagsforbrug ≥ 4 kopper/dag
  • Kaffe/te ≥ 3 kopper/dag
  • Mørk chokolade ≥ 3 oz/dag
  • Selvrapporteret begrænsning af fysisk aktivitet på grund af en kronisk helbredstilstand
  • Selvrapporteret kronisk/rutinemæssig højintensiv træning
  • Blodtryk ≥ 140/90 mm Hg
  • Selvrapporteret nyre- eller leversygdom
  • Selvrapporteret hjertesygdom, som omfatter kardiovaskulære hændelser og slagtilfælde, diabetes
  • Perifer arteriesygdom Raynauds syndrom eller sygdom
  • Manglende evne til korrekt at placere eller bære PAT-proberne eller unormale målinger på præ-screening af PAT
  • Selvrapporteret kræft inden for de seneste 5 år
  • Selvrapporterede gastrointestinale lidelser, bortset fra fjernelse af blindtarm
  • Uvillighed til at stoppe brugen af ​​kosttilskud, inklusive urte-, plante- eller botaniske, fiskeolie, olietilskud seks uger før studieindskrivning.
  • Indikationer på stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 3 år
  • Alle former for rygning (f. vaping, cigaret, cannabis)
  • Nuværende tilmeldt i et klinisk forskningsstudie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chardonnay Marc-indtag niveau 1
Daglig indtagelse af Chardonnay marc på 1,5 g
Andet: Chardonnay Marc
Fødevare fremstillet af Chardonnay vindruer
Eksperimentel: Chardonnay Marc-indtag niveau 2
Daglig indtagelse af Chardonnay marc på 4,5 g
Andet: Chardonnay Marc
Fødevare fremstillet af Chardonnay vindruer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær funktion
Tidsramme: 12 uger
Mikrovaskulær funktion målt ved perifer arteriel tonometri
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma kolesterol
Tidsramme: 12 uger
Cirkulerende niveauer af plasmalipider
12 uger
Cytokiner
Tidsramme: 12 uger
Pro-inflammatoriske Th17 cytokiner
12 uger
kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: 12 uger
Plasma- og fækale niveauer af kortkædede fedtsyrer
12 uger
plasma galdesyrer
Tidsramme: 12 uger
Cirkulerende niveauer af primære og sekundære galdesyrer
12 uger
blodsukker
Tidsramme: 12 uger
fastende niveauer af blodsukker
12 uger
Genekspression
Tidsramme: 12 uger
genekspression fra fuldblod
12 uger
insulin
Tidsramme: 12 uger
plasmainsulinniveauer efter faste natten over
12 uger
zonulin
Tidsramme: 12 uger
serum og fækalt zonulin som et mål for tarmens permeabilitet
12 uger
lipopolysaccharid bindende protein
Tidsramme: 12 uger
serummål for tarmens permeabilitet
12 uger
Metabolomics
Tidsramme: 12 uger
plasmaniveauer af ikke-målrettede metabolitter
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2034985

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Chardonnay Marc

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner