Påvirkningen av Chardonnay Marc-inntak på tarm og kardiometabolsk helse
4. august 2026 oppdatert av: University of California, Davis
Nylig er det foreslått en kostholdsanbefaling på 400 - 600 mg/dag for redusert risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer.
Diettflavanoler kan fås fra inntak av matvarer som te, kakao, vin, bær og epler.
Å inkludere Chardonnay Marc (skinn og frø av Chardonnay-druer) i kostholdet kan være en ekstra kilde til diettflavanoler.
Som andre flavanolrike matvarer, gir Chardonnay Marc fiber og polysakkarider som kan være til fordel for tarmhelsen.
Vi søker pilotdata om virkningen av den daglige inkorporeringen av Chardonnay Marc-pulver i kostholdet på markører for tarm og kardiometabolsk helse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede studiemålet er å skaffe data om virkningen av kosttilskuddet av Chardonnay marc på mål for tarm og kardiometabolsk helse.
Mot dette målet vil vi bruke et eskaleringsdesign som vil tillate oss å undersøke effekten av 6 - 12 ukers daglig inntak av Chardonnay marc på markører for tarmpermeabilitet, betennelse og kardiometabolsk helse hos overvektige individer.
Studieprosedyrer vil bli utført under 3 studiebesøk utført ved baseline, og etter 6 og 12 uker med Chardonnay Marc-inntak.
For hvert studiebesøk vil 50 ml blod (~3,5 ss) samles inn.
I løpet av de første seks ukene av studien vil deltakerne bli bedt om å inkludere 1,5 g Chardonnay Marc i kostholdet mellom klokken 11 og 16 hver dag.
Dette nivået av inntak vil økes til 4,5 g Chardonnay marc hver dag fra uke 6-12.
Derfor vil alle individer spise Chardonnay marc i minst 12 uker.
Vi vil instruere deltakerne om ikke å lage mat eller legge Chardonnay Marc til varm mat, men de vil få lov til å legge Marc til lunken eller varm mat og drikke.
Vi vil også be dem om å logge inntaket og hvordan de inkorporerte Marc i kostholdet sitt via en logg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Roberta R Holt, PhD
- Telefonnummer: 5304005952
- E-post: rrholt@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- Rekruttering
- University of California, Davis
-
Ta kontakt med:
- Roberta Holt, PhD
- Telefonnummer: 530-400-5952
- E-post: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausal kvinne, med menstruasjonsstopp i minst 2 år
- 45-70 år
- BMI 31- 49,9 kg/m2
- Fastende triglyserider > 120 mg/dL
- Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde studieprotokollene og prosedyrene.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert bruk av daglige antikoagulasjonsmidler inkludert aspirin, NSAIDs
- Reseptbelagte medisiner og kosttilskudd, bortsett fra en 6 måneders stabil dose av skjoldbruskkjertelmedisiner
- Veganere, vegetarianere, matfaddister eller de som spiser et utradisjonelt kosthold
- Fruktforbruk ≥ 3 kopper/dag
- Grønnsaksforbruk ≥ 4 kopper/dag
- Kaffe/te ≥ 3 kopper/dag
- Mørk sjokolade ≥ 3 oz/dag
- Selvrapportert begrensning av fysisk aktivitet på grunn av en kronisk helsetilstand
- Selvrapportert kronisk/rutinemessig høyintensiv trening
- Blodtrykk ≥ 140/90 mm Hg
- Selvrapportert nyre- eller leversykdom
- Selvrapportert hjertesykdom, som inkluderer kardiovaskulære hendelser og hjerneslag, diabetes
- Perifer arteriesykdom Raynauds syndrom eller sykdom
- Manglende evne til å plassere eller bære PAT-probene på riktig måte eller unormale målinger på PAT før screening
- Selvrapportert kreft de siste 5 årene
- Selvrapporterte gastrointestinale lidelser, bortsett fra fjerning av blindtarm
- Uvillighet til å stoppe bruk av kosttilskudd, inkludert urte-, plante- eller botanisk, fiskeolje, oljetilskudd seks uker før studieregistrering.
- Indikasjoner på rus- eller alkoholmisbruk de siste 3 årene
- Alle former for røyking (f. vaping, sigarett, cannabis)
- Nåværende deltaker i en klinisk forskningsstudie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chardonnay Marc-inntak nivå 1
Daglig inntak av Chardonnay marc på 1,5 g
|
Matprodukt laget av Chardonnay vindruer
|
|
Eksperimentell: Chardonnay Marc-inntak nivå 2
Daglig inntak av Chardonnay marc på 4,5 g
|
Matprodukt laget av Chardonnay vindruer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Mikrovaskulær funksjon målt ved perifer arteriell tonometri
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma kolesterol
Tidsramme: 12 uker
|
Sirkulerende nivåer av plasmalipider
|
12 uker
|
|
Cytokiner
Tidsramme: 12 uker
|
Pro-inflammatoriske Th17 cytokiner
|
12 uker
|
|
kortkjedede fettsyrer
Tidsramme: 12 uker
|
Plasma- og fekale nivåer av kortkjedede fettsyrer
|
12 uker
|
|
plasma gallesyrer
Tidsramme: 12 uker
|
Sirkulerende nivåer av primære og sekundære gallesyrer
|
12 uker
|
|
blodsukker
Tidsramme: 12 uker
|
fastende nivåer av blodsukker
|
12 uker
|
|
Genuttrykk
Tidsramme: 12 uker
|
genuttrykk fra fullblod
|
12 uker
|
|
insulin
Tidsramme: 12 uker
|
plasmainsulinnivåer etter faste over natten
|
12 uker
|
|
zonulin
Tidsramme: 12 uker
|
serum og fekalt zonulin som et mål på tarmens permeabilitet
|
12 uker
|
|
lipopolysakkaridbindende protein
Tidsramme: 12 uker
|
serummål for permeabilitet i tarmen
|
12 uker
|
|
Metabolomikk
Tidsramme: 12 uker
|
plasmanivåer av ikke-målrettede metabolitter
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2034985
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .