De invloed van de inname van Chardonnay Marc op de darm- en cardiometabolische gezondheid
4 augustus 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis
Onlangs is een voedingsaanbeveling van 400 - 600 mg/dag voorgesteld vanwege het verminderde risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten.
Dieetflavanolen kunnen worden verkregen door de inname van voedingsmiddelen zoals thee, cacao, wijn, bessen en appels.
Het opnemen van Chardonnay Marc (de schil en zaden van Chardonnay-druiven) in het dieet kan een extra bron van voedingsflavanolen zijn.
Net als andere flavanolrijke voedingsmiddelen bevat Chardonnay Marc vezels en polysachariden die de darmgezondheid ten goede kunnen komen.
We zoeken pilotgegevens over de impact van de dagelijkse opname van Chardonnay Marc-poeder in het dieet op markers van de darm- en cardiometabolische gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van het onderzoek is het verkrijgen van gegevens over de impact van de opname van Chardonnay-marc in de voeding op metingen van de darm- en cardiometabolische gezondheid.
Om dit doel te bereiken zullen we een escalatieontwerp gebruiken waarmee we de effecten van 6 tot 12 weken dagelijkse inname van Chardonnay Marc op markers van darmpermeabiliteit, ontsteking en cardiometabolische gezondheid bij zwaarlijvige personen kunnen onderzoeken.
De onderzoeksprocedures zullen worden uitgevoerd tijdens 3 studiebezoeken bij aanvang, en na 6 en 12 weken inname van Chardonnay Marc.
Voor elk onderzoeksbezoek wordt 50 ml bloed (~3,5 eetlepels) afgenomen.
Gedurende de eerste zes weken van het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd om elke dag tussen 11.00 en 16.00 uur 1,5 g Chardonnay Marc in hun dieet op te nemen.
Dit innameniveau wordt vanaf week 6 tot en met 12 dagelijks verhoogd tot 4,5 g Chardonnay-draf.
Daarom zullen alle individuen Chardonnay-draf gedurende minimaal 12 weken consumeren.
We zullen de deelnemers instrueren om de Chardonnay Marc niet te koken of toe te voegen aan warm voedsel, maar ze mogen de Marc wel toevoegen aan lauw of warm voedsel en dranken.
We zullen ze ook vragen om via een logboek hun inname bij te houden en hoe ze de Marc in hun dieet hebben verwerkt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Roberta R Holt, PhD
- Telefoonnummer: 5304005952
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Werving
- University of California, Davis
-
Contact:
- Roberta Holt, PhD
- Telefoonnummer: 530-400-5952
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouw, met een stopzetting van de menstruatie gedurende minstens 2 jaar
- 45-70 jaar oud
- BMI 31-49,9 kg/m2
- Nuchtere triglyceriden > 120 mg/dl
- De proefpersoon is bereid en in staat de onderzoeksprotocollen en -procedures na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerd gebruik van dagelijkse antistollingsmiddelen, waaronder aspirine, NSAID's
- Geneesmiddelen en supplementen op recept, met uitzondering van een stabiele dosis schildkliermedicatie gedurende 6 maanden
- Veganisten, vegetariërs, voedselfaddisten of mensen die een niet-traditioneel dieet volgen
- Fruitconsumptie ≥ 3 kopjes/dag
- Groentenconsumptie ≥ 4 kopjes/dag
- Koffie/thee ≥ 3 kopjes/dag
- Pure chocolade ≥ 3 oz/dag
- Zelfgerapporteerde beperking van fysieke activiteit als gevolg van een chronische gezondheidstoestand
- Zelfgerapporteerde chronische/routinematige oefeningen met hoge intensiteit
- Bloeddruk ≥ 140/90 mm Hg
- Zelfgerapporteerde nier- of leverziekte
- Zelfgerapporteerde hartziekte, waaronder cardiovasculaire voorvallen en beroerte, diabetes
- Perifere aderziekte Syndroom of ziekte van Raynaud
- Onvermogen om de PAT-sondes op de juiste manier te plaatsen of te dragen of abnormale metingen tijdens pre-screening PAT
- Zelfgerapporteerde kanker in de afgelopen 5 jaar
- Zelfgerapporteerde gastro-intestinale stoornissen, afgezien van verwijdering van de appendix
- Onwil om het gebruik van supplementen, inclusief kruiden-, planten- of botanische supplementen, visolie en oliesupplementen, zes weken vóór de inschrijving voor de studie stop te zetten.
- Indicaties van middelen- of alcoholmisbruik in de afgelopen 3 jaar
- Alle vormen van roken (bijv. vapen, sigaretten, cannabis)
- Huidige deelnemer aan een klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chardonnay Marc Inname Niveau 1
Dagelijkse inname van Chardonnay-draf van 1,5 g
|
Voedingsproduct gemaakt van Chardonnay-wijndruiven
|
|
Experimenteel: Chardonnay Marc Inname Niveau 2
Dagelijkse inname van Chardonnay-draf van 4,5 g
|
Voedingsproduct gemaakt van Chardonnay-wijndruiven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microvasculaire functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Microvasculaire functie gemeten door perifere arteriële tonometrie
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
|
Circulerende niveaus van plasmalipiden
|
12 weken
|
|
Cytokinen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Pro-inflammatoire Th17-cytokinen
|
12 weken
|
|
vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Plasma- en fecale niveaus van vetzuren met een korte keten
|
12 weken
|
|
plasma-galzuren
Tijdsspanne: 12 weken
|
Circulerende niveaus van primaire en secundaire galzuren
|
12 weken
|
|
bloed glucose
Tijdsspanne: 12 weken
|
nuchtere bloedglucosewaarden
|
12 weken
|
|
Genexpressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
genexpressie uit volbloed
|
12 weken
|
|
insuline
Tijdsspanne: 12 weken
|
plasma-insulineniveaus na een nacht vasten
|
12 weken
|
|
zonuline
Tijdsspanne: 12 weken
|
serum en fecaal zonuline als maatstaf voor de darmpermeabiliteit
|
12 weken
|
|
lipopolysacharide-bindend eiwit
Tijdsspanne: 12 weken
|
serummaat voor de darmpermeabiliteit
|
12 weken
|
|
Metabolomica
Tijdsspanne: 12 weken
|
plasmaspiegels van niet-gerichte metabolieten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2034985
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .