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食品 Rx + 地域医療従事者

2024年6月20日 更新者:Kristina Bridges、University of Kansas Medical Center

Food Rx + CHW: 食料不足と 2 型糖尿病に対処するための地域医療従事者主導の医学的にカスタマイズされた食料品介入

食糧不安は、2 型糖尿病などの最も費用がかかり、予防可能ないくつかの慢性疾患によって健康状態が悪化する個人のリスクを高めます。 この介入的パイロット研究の目的は、食料不安を自己申告し、2型糖尿病と診断され、生鮮食品と糖尿病に適した保存可能な食品を週12回宅配してもらっているプラ​​イマリケア患者の糖尿病管理が改善されるかどうかを確認することである。 。 これらの患者の半数は、栄養や料理の教育、食糧資源やその他の社会的ニーズ(例:交通手段)にアクセスするための個別の支援など、地域医療従事者(CHW)からも支援を受けていました。 研究者らは、CHWから食料箱とともにサポートを受けた参加者は、食料のみを受け取った参加者に比べて健康転帰がより大きく改善されるだろうと仮説を立てた。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Food Rx + CHW は、米国中西部の学術医療センターで、食料不安を自己申告し 2 型糖尿病と診断された患者を対象に、地域医療従事者主導の 3 か月間にわたる医学的にカスタマイズされた食料品介入です。 連絡と募集の前に、適格な患者は、毎週 12 回の食料配達と CHW からのサポートを受ける (食料 + CHW グループ) か、食料配送のみ (食料のみのグループ) にランダムに割り当てられました。

すべての参加者は、毎週 12 回、非接触型の食品の配達を受けます。 CHW は参加者と 3 回の仮想研究訪問を実施し、1 週目、12 週目、および 24 週目に調査を実施したり、バイオマーカー測定値を収集したりします。 患者の医療提供者との来院頻度を変更しないことをお勧めします。 バーチャル訪問 1 には、調査フォームの記入、ほとんどの食事の世帯人数、文化的好み、食物アレルギー、ベースラインの料理と食習慣の評価、および地方および/または連邦の食糧支援プログラムの知識と利用の評価が含まれます。 12週目に、参加者は自宅のキットと機器(研究が提供)を使用してHbA1C、体重、血圧を測定して報告し、食事、食料アクセスプログラムとリソースの知識と利用法、および匿名のアンケートに関する介入後の調査を完了します。プログラムの長所と改善の機会に関するフィードバックアンケート。 24週目に、参加者は最終的なHbA1C、体重、自己収集した血圧の結果を測定し、報告しました。

食品に加えて、食品 + CHW グループの参加者は、CHW との週 7 回の仮想セッション (90 分の ZOOM カウンセリング セッション 4 回と 30 ~ 60 分のチェックイン電話 3 回) も受けました。 CHWセッションには、糖尿病に適した調理と栄養教育、個人向けの福利厚生への登録、および既存の食料アクセスリソース(たとえば、補足栄養支援プログラム、フードバックの倍増、カンザス州シニアファーマーズマーケットバウチャーなど)との連携が含まれていました。

週ごとの各食料ボックスには、地元のフードバンクから購入した約 8 ドル相当の常温保存可能な食品 (豆、野菜の缶詰、砂糖無添加の果物、保存可能な乳製品、ツナ缶、全粒穀物) と 25 ドル相当の生鮮食品が入っていました。 (葉物野菜、ピーマン、ジャガイモ、ブロッコリー、ニンジン、ズッキーニ、カリフラワー、セロリ、キャベツ、アスパラガス、リンゴ、イチゴなど5~7品目)。 季節ごとに入手可能な新鮮な野菜や果物は、地元の食品ハブを介して地元の農家から調達されました。 地元の農産物が入手できない場合、CHW は食料品店から農産物を調達しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66106
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 英語かスペイン語を話す人、
  • 直近のHbA1C > 7を伴う2型糖尿病の診断、
  • 以前、患者ケア訪問中の SDOH スクリーニングで、食料不安のニーズの質問 (「過去 12 か月間、食料を買うお金がなかったため、必要以上に食事をとらなかったことはありますか?」) に「はい」と回答した

除外基準:

  • 参加者の住所が配達区域外(カンザスシティ都市圏)であった場合、
  • 参加者は食事がすべて提供される施設に居住しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:食事のみのグループ
参加者全員は、地元のフードバンクから購入した約8ドル相当の保存可能な食品(豆、野菜の缶詰、砂糖無添加の果物、保存可能な乳製品、ツナ缶、全粒穀物)を含む食品を週12回配達されました。生鮮食品 25 ドル(葉物野菜、ピーマン、ジャガイモ、ブロッコリー、ニンジン、ズッキーニ、カリフラワー、セロリ、キャベツ、アスパラガス、リンゴ、イチゴなど 5 ~ 7 品目)。 季節ごとに入手可能な新鮮な野菜や果物は、地元の食品ハブを介して地元の農家から調達されました。 食品に加えて、食品 + CHW グループの参加者は、CHW との週 7 回の仮想セッション (90 分の ZOOM カウンセリング セッション 4 回と 30 ~ 60 分のチェックイン電話 3 回) も受けました。 CHWセッションには、糖尿病に適した料理と栄養教育、個人向けの福利厚生への登録、既存の食料アクセスリソース(SNAP、Double up Food Bucks、カンザス州シニアファーマーズマーケットバウチャーなど)との連携が含まれていました。
他の名前:
  • 地域医療従事者
実験的:食+CHWグループ
参加者全員は、地元のフードバンクから購入した約8ドル相当の保存可能な食品(豆、野菜の缶詰、砂糖無添加の果物、保存可能な乳製品、ツナ缶、全粒穀物)を含む食品を週12回配達されました。生鮮食品 25 ドル(葉物野菜、ピーマン、ジャガイモ、ブロッコリー、ニンジン、ズッキーニ、カリフラワー、セロリ、キャベツ、アスパラガス、リンゴ、イチゴなど 5 ~ 7 品目)。 季節ごとに入手可能な新鮮な野菜や果物は、地元の食品ハブを介して地元の農家から調達されました。 食品に加えて、食品 + CHW グループの参加者は、CHW との週 7 回の仮想セッション (90 分の ZOOM カウンセリング セッション 4 回と 30 ~ 60 分のチェックイン電話 3 回) も受けました。 CHWセッションには、糖尿病に適した料理と栄養教育、個人向けの福利厚生への登録、既存の食料アクセスリソース(SNAP、Double up Food Bucks、カンザス州シニアファーマーズマーケットバウチャーなど)との連携が含まれていました。
他の名前:
  • 地域医療従事者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビンA1Cで測定した平均血糖値のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
ヘモグロビン A1C ポイントオブケア検査
ベースライン、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月14日

一次修了 (実際)

2022年5月3日

研究の完了 (実際)

2022年5月3日

試験登録日

最初に提出

2024年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月20日

最初の投稿 (実際)

2024年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月20日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00144654

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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