Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Food Rx + yhteisön terveystyöntekijä

torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Kristina Bridges, University of Kansas Medical Center

Food Rx + CHW: yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtama lääketieteellisesti räätälöity elintarvikealan interventio elintarviketurvan ja tyypin 2 diabeteksen korjaamiseksi

Ruokaturvan puute lisää yksilön riskiä saada huonoja terveysvaikutuksia joistakin kalleimmista ja ehkäistävissä olevista kroonisista sairauksista, mukaan lukien tyypin 2 diabetes. Tämän interventiopilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko perusterveydenhuollon potilailla, joilla on itse ilmoittamansa elintarviketurvan puutteesta ja joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jotka saavat 12 viikossa tuoretuotteita ja diabetekseen sopivaa, säilyvyyttä kestävää ruokaa kotiin toimitettuna, parantunut diabeteksen hallinta. . Puolet näistä potilaista sai myös tukea yhteisön terveystyöntekijältä (CHW), joka sisältää ravitsemus- ja ruoanlaittokoulutusta sekä räätälöityä apua ruokaresurssien ja muiden sosiaalisten tarpeiden saamisessa (esimerkki: kuljetus). Tutkijat olettivat, että osallistujilla, jotka saivat tukea CHW:ltä yhdessä ruokalaatikoiden kanssa, terveydelliset tulokset paranevat enemmän kuin osallistujat, jotka saivat vain ruokaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Food Rx + CHW on 3 kuukauden yhteisön terveydenhuollon työntekijän johtama lääketieteellisesti räätälöity päivittäistavarakaupan interventio potilaille, joilla on itse ilmoittama elintarviketurvattomuus ja diagnosoitu tyypin 2 diabetes yhdessä akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa Keskilännen Yhdysvalloissa. Ennen yhteydenottoa ja rekrytointia kelvolliset potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan 12 viikoittaista ruokatoimitusta ja tukea CHW:ltä (ruoka + CHW -ryhmä) tai vain ruokatoimituksia (vain ruokaryhmä).

Kaikki osallistujat saavat 12 viikoittaista kontaktitonta ruokatoimitusta. CHW:t tekevät kolme virtuaalista opintokäyntiä osallistujien kanssa tutkimuksien ja/tai biomarkkerimittausten keräämiseksi viikoilla 1, 12 ja 24. Potilaan hoitajan käyntien tiheyteen ei suositella muutoksia. Virtuaalivierailu 1 sisältää opintolomakkeiden täyttämisen, kotitalouden koon useimpien aterioiden arvioinnin, kulttuuriset mieltymykset, ruoka-aineallergiat, ruoanlaitto- ja ruokailutottumusten perustiedot sekä paikallisten ja/tai liittovaltion elintarviketukiohjelmien tietämyksen ja käytön arvioinnin. Viikolla 12 osallistujat käyttävät kotona (tutkimuksen toimittamia) sarjoja ja laitteita mitatakseen ja raportoidakseen HbA1C-arvonsa, painonsa ja verenpaineensa sekä suorittaakseen intervention jälkeisiä tutkimuksia ruokavaliosta, ravinnon saantiohjelmien ja -resurssien tiedosta ja käytöstä sekä anonyymin kyselyn. palautekysely ohjelman vahvuuksista ja kehittämismahdollisuuksista. Viikolla 24 osallistujat mittasivat ja raportoivat lopullisen HbA1C:n, painon ja itse keräämän verenpainetuloksen.

Ruoka + CHW -ryhmän osallistujat saivat ruuan lisäksi 7 viikoittaista virtuaaliistuntoa CHW:n kanssa (neljä 90 minuutin ZOOM-neuvontaa ja kolme 30-60 minuutin check-in -puhelua). CHW-istunnot sisälsivät diabetekseen soveltuvaa ruoanlaitto- ja ravitsemuskoulutusta sekä henkilökohtaista etuusrekisteröintiä ja yhteyksiä olemassa oleviin ruoan saantiresursseihin (esimerkiksi Supplemental Nutrition Assistance Programme, Double up Food Bucks ja Kansas Senior Farmers Market Vouchers).

Jokainen viikoittainen ruokalaatikko sisälsi noin 8 dollarin arvosta kestäviä elintarvikkeita, jotka oli ostettu paikallisesta ruokapankista (pavut, säilykevihannekset ja sokerittomat hedelmät, säilyvät maitotuotteet, tonnikalasäilykkeet ja täysjyvät) ja 25 dollaria tuoretuotteita. (5-7 tuotetta, mukaan lukien lehtivihannekset, paprikat, perunat, parsakaali, porkkanat, kesäkurpitsa, kukkakaali, selleri, kaali, parsa, omenat tai mansikat). Kun kausiluonteisesti saatavilla, tuoreet vihannekset ja hedelmät hankittiin paikallisilta maanviljelijöiltä paikallisen ruokakeskuksen kautta. Kun paikallisia tuotteita ei ollut saatavilla, CHWs hankki tuotteita ruokakaupoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66106
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • puhuvat englantia tai espanjaa,
  • tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, kun viimeisin HbA1C > 7,
  • Vastasit aiemmin "kyllä" ruokaturvatarvekysymykseen ("Söitkö viimeisen 12 kuukauden aikana vähemmän kuin pitäisi, koska rahat eivät riittäneet ruokaan?") SDOH-seulonnalla potilaan hoitokäynnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujan osoite oli toimitusalueen ulkopuolella (Kansas Cityn metroalue),
  • Osallistuja asuu laitoksessa, joka tarjoaa kaikki ateriat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain ruokaryhmä
Kaikki osallistujat saivat 12 viikoittaista toimitusta ruokaa, jotka sisälsivät noin 8 dollarin arvosta paikallisesta ruokapankista ostettuja kestäviä elintarvikkeita (pavut, säilykevihannekset ja sokerittomat hedelmät, säilyvät maitotuotteet, tonnikalasäilykkeet ja täysjyvät) ja 25 dollaria tuoretuotteita (5-7 tuotetta, mukaan lukien lehtivihannekset, paprikat, perunat, parsakaali, porkkanat, kesäkurpitsa, kukkakaali, selleri, kaali, parsa, omenat tai mansikat). Kun kausiluonteisesti saatavilla, tuoreet vihannekset ja hedelmät hankittiin paikallisilta maanviljelijöiltä paikallisen ruokakeskuksen kautta. Ruoka + CHW -ryhmän osallistujat saivat ruuan lisäksi 7 viikoittaista virtuaaliistuntoa CHW:n kanssa (neljä 90 minuutin ZOOM-neuvontaa ja kolme 30-60 minuutin check-in -puhelua). CHW-istunnot sisälsivät diabetekseen soveltuvaa ruoanlaitto- ja ravitsemuskoulutusta sekä henkilökohtaista etuusrekisteröintiä ja yhteyksiä olemassa oleviin ruokaresursseihin (esimerkiksi SNAP, Double up Food Bucks ja Kansas Senior Farmers Market -setelit).
Muut nimet:
  • Yhteisön terveydenhuollon työntekijä
Kokeellinen: Ruoka + CHW ryhmä
Kaikki osallistujat saivat 12 viikoittaista toimitusta ruokaa, jotka sisälsivät noin 8 dollarin arvosta paikallisesta ruokapankista ostettuja kestäviä elintarvikkeita (pavut, säilykevihannekset ja sokerittomat hedelmät, säilyvät maitotuotteet, tonnikalasäilykkeet ja täysjyvät) ja 25 dollaria tuoretuotteita (5-7 tuotetta, mukaan lukien lehtivihannekset, paprikat, perunat, parsakaali, porkkanat, kesäkurpitsa, kukkakaali, selleri, kaali, parsa, omenat tai mansikat). Kun kausiluonteisesti saatavilla, tuoreet vihannekset ja hedelmät hankittiin paikallisilta maanviljelijöiltä paikallisen ruokakeskuksen kautta. Ruoka + CHW -ryhmän osallistujat saivat ruuan lisäksi 7 viikoittaista virtuaaliistuntoa CHW:n kanssa (neljä 90 minuutin ZOOM-neuvontaa ja kolme 30-60 minuutin check-in -puhelua). CHW-istunnot sisälsivät diabetekseen soveltuvaa ruoanlaitto- ja ravitsemuskoulutusta sekä henkilökohtaista etuusrekisteröintiä ja yhteyksiä olemassa oleviin ruokaresursseihin (esimerkiksi SNAP, Double up Food Bucks ja Kansas Senior Farmers Market -setelit).
Muut nimet:
  • Yhteisön terveydenhuollon työntekijä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen verensokerin muutos lähtötilanteesta mitattuna hemoglobiini A1C:llä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Hemoglobiini A1C hoitopistetesti
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa