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Rx alimentaire + agent de santé communautaire

20 juin 2024 mis à jour par: Kristina Bridges, University of Kansas Medical Center

Food Rx + CHW : une intervention d'épicerie médicalement adaptée dirigée par un agent de santé communautaire pour lutter contre l'insécurité alimentaire et le diabète de type 2

L'insécurité alimentaire augmente le risque de problèmes de santé liés à certaines des maladies chroniques les plus coûteuses et évitables, notamment le diabète de type 2. Le but de cette étude pilote interventionnelle est de voir si les patients en soins primaires souffrant d'insécurité alimentaire autodéclarée et d'un diagnostic de diabète de type 2 qui reçoivent 12 livraisons hebdomadaires à domicile de produits frais et d'aliments de longue conservation adaptés au diabète auront amélioré la gestion du diabète. . La moitié de ces patients ont également reçu le soutien d'un agent de santé communautaire (ASC), comprenant une éducation nutritionnelle et culinaire et une assistance personnalisée pour accéder aux ressources alimentaires et à d'autres besoins sociaux (exemple : transport). Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les participants recevant le soutien d'un ASC ainsi que des boîtes de nourriture connaîtraient une plus grande amélioration des résultats de santé par rapport aux participants qui recevaient uniquement de la nourriture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Food Rx + CHW est une intervention d'épicerie médicalement adaptée dirigée par un agent de santé communautaire d'une durée de 3 mois pour les patients souffrant d'insécurité alimentaire autodéclarée et d'un diagnostic de diabète de type 2 dans un centre médical universitaire du Midwest des États-Unis. Avant le contact et le recrutement, les patients éligibles ont été assignés au hasard pour recevoir 12 livraisons de nourriture hebdomadaires et le soutien d'un ASC (groupe Alimentation + ASC) ou des livraisons de nourriture uniquement (groupe Alimentation uniquement).

Tous les participants reçoivent 12 livraisons hebdomadaires de nourriture sans contact. Les ASC effectuent trois visites d'étude virtuelles avec les participants pour administrer des enquêtes et/ou collecter des mesures de biomarqueurs aux semaines 1, 12 et 24. Aucun changement dans la fréquence des visites avec le prestataire du patient n'est recommandé. La visite virtuelle 1 implique de remplir des formulaires d'étude, d'évaluer la taille du ménage pour la plupart des repas, les préférences culturelles, les allergies alimentaires, les habitudes culinaires et alimentaires de base, ainsi que l'évaluation de la connaissance et de l'utilisation des programmes de soutien alimentaire locaux et/ou fédéraux. À la semaine 12, les participants utilisent des kits et des appareils à domicile (fournis par l'étude) pour mesurer et signaler leur HbA1C, leur poids et leur tension artérielle et répondre à des enquêtes post-intervention sur l'alimentation, la connaissance et l'utilisation des programmes et ressources d'accès à la nourriture, et une enquête anonyme. questionnaire de rétroaction sur les points forts et les possibilités d’amélioration du programme. À la semaine 24, les participants ont mesuré et rapporté leur résultat final d’HbA1C, de poids et de tension artérielle auto-collecté.

En plus de la nourriture, les participants du groupe Food + CHW ont également reçu 7 séances virtuelles hebdomadaires avec un ASC (quatre séances de conseil ZOOM de 90 minutes et trois appels téléphoniques d'enregistrement de 30 à 60 minutes). Les séances des ASC comprenaient une éducation culinaire et nutritionnelle adaptée au diabète, une inscription à des prestations personnalisées et un lien avec les ressources existantes d'accès à la nourriture (par exemple, le programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire, Double up Food Bucks et les bons d'achat du marché des fermiers seniors du Kansas).

Chaque boîte de nourriture hebdomadaire contenait environ 8 $ d'aliments de longue conservation achetés auprès d'une banque alimentaire locale (haricots, légumes en conserve et fruits sans sucre ajouté, produits laitiers de longue conservation, thon en conserve et grains entiers) et 25 $ de produits frais. (5 à 7 articles comprenant des légumes-feuilles, des poivrons, des pommes de terre, du brocoli, des carottes, des courgettes, du chou-fleur, du céleri, du chou, des asperges, des pommes ou des fraises). Lorsqu'ils étaient disponibles en saison, les fruits et légumes frais provenaient d'agriculteurs locaux via un centre alimentaire local. Lorsque les produits locaux n’étaient pas disponibles, les ASC s’approvisionnaient en produits dans les épiceries.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66106
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant anglais ou espagnol,
  • Diagnostic de diabète de type 2 avec une HbA1C la plus récente > 7,
  • A déjà répondu « oui » à la question sur les besoins en matière d'insécurité alimentaire (« Au cours des 12 derniers mois, avez-vous déjà mangé moins que vous n'auriez dû parce qu'il n'y avait pas assez d'argent pour la nourriture ? ») sur un outil de dépistage SDOH lors d'une visite de soins d'un patient.

Critère d'exclusion:

  • L'adresse du participant se trouvait en dehors de la zone de livraison (la région métropolitaine de Kansas City),
  • Le participant réside dans un établissement qui fournit tous les repas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe réservé à la nourriture
Tous les participants ont reçu 12 livraisons hebdomadaires de nourriture contenant environ 8 $ d'aliments de longue conservation achetés auprès d'une banque alimentaire locale (haricots, légumes en conserve et fruits sans sucre ajouté, produits laitiers de longue conservation, thon en conserve et grains entiers) et 25 $ de produits frais (5 à 7 articles, dont légumes-feuilles, poivrons, pommes de terre, brocoli, carottes, courgettes, chou-fleur, céleri, chou, asperges, pommes ou fraises). Lorsqu'ils étaient disponibles en saison, les fruits et légumes frais provenaient d'agriculteurs locaux via un centre alimentaire local. En plus de la nourriture, les participants du groupe Food + CHW ont également reçu 7 séances virtuelles hebdomadaires avec un ASC (quatre séances de conseil ZOOM de 90 minutes et trois appels téléphoniques d'enregistrement de 30 à 60 minutes). Les séances des ASC comprenaient une éducation culinaire et nutritionnelle adaptée au diabète, une inscription à des prestations personnalisées et un lien avec les ressources existantes d'accès à la nourriture (par exemple SNAP, Double up Food Bucks et Kansas Senior Farmers Market Vouchers).
Autres noms:
  • Agent de santé communautaire
Expérimental: Alimentation + groupe ASC
Tous les participants ont reçu 12 livraisons hebdomadaires de nourriture contenant environ 8 $ d'aliments de longue conservation achetés auprès d'une banque alimentaire locale (haricots, légumes en conserve et fruits sans sucre ajouté, produits laitiers de longue conservation, thon en conserve et grains entiers) et 25 $ de produits frais (5 à 7 articles, dont légumes-feuilles, poivrons, pommes de terre, brocoli, carottes, courgettes, chou-fleur, céleri, chou, asperges, pommes ou fraises). Lorsqu'ils étaient disponibles en saison, les fruits et légumes frais provenaient d'agriculteurs locaux via un centre alimentaire local. En plus de la nourriture, les participants du groupe Food + CHW ont également reçu 7 séances virtuelles hebdomadaires avec un ASC (quatre séances de conseil ZOOM de 90 minutes et trois appels téléphoniques d'enregistrement de 30 à 60 minutes). Les séances des ASC comprenaient une éducation culinaire et nutritionnelle adaptée au diabète, une inscription à des prestations personnalisées et un lien avec les ressources existantes d'accès à la nourriture (par exemple SNAP, Double up Food Bucks et Kansas Senior Farmers Market Vouchers).
Autres noms:
  • Agent de santé communautaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la glycémie moyenne, telle que mesurée par l'hémoglobine A1C
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Test d'hémoglobine A1C au point de service
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Première publication (Réel)

27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00144654

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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