- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06476990
Food Rx + 지역사회 보건 종사자
Food Rx + CHW: 식량 불안과 제2형 당뇨병을 해결하기 위해 지역사회 보건 종사자가 주도하는 의료 맞춤형 식료품 중재
연구 개요
상세 설명
Food Rx + CHW는 미국 중서부의 한 학술 의료 센터에서 스스로 보고한 식량 불안과 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자를 위해 3개월 동안 의료 맞춤형 식료품 개입을 주도하는 지역사회 보건 종사자입니다. 접촉 및 모집 전에 적격 환자는 무작위로 배정되어 CHW(음식 + CHW 그룹) 또는 음식 배달만(음식만 그룹)로부터 12주간 음식 배달 및 지원을 받았습니다.
모든 참가자는 매주 12회 비접촉식 음식 배달을 받습니다. CHW는 1주차, 12주차, 24주차에 설문조사를 관리하거나 바이오마커 측정값을 수집하기 위해 참가자와 함께 3번의 가상 연구 방문을 실시합니다. 환자의 의료 제공자 방문 빈도를 변경하지 않는 것이 좋습니다. 가상 방문 1에는 연구 양식 작성, 대부분의 식사에 대한 가구 규모 평가, 문화적 선호도, 음식 알레르기, 기본 조리 및 식습관, 지역 및/또는 연방 식품 지원 프로그램에 대한 지식 및 활용 평가가 포함됩니다. 12주차에 참가자들은 집에서 키트와 장치(연구에서 제공)를 사용하여 HbA1C, 체중 및 혈압을 측정 및 보고하고 식이 요법, 지식 및 식품 접근 프로그램 및 자원 사용에 대한 개입 후 설문 조사를 완료하고 익명의 프로그램의 장점과 개선 기회에 대한 피드백 설문지입니다. 24주차에 참가자들은 최종 HbA1C, 체중, 자가 측정 혈압 결과를 측정하고 보고했습니다.
음식 외에도 Food + CHW 그룹의 참가자들은 CHW와 함께 매주 7회의 가상 세션(90분 ZOOM 상담 세션 4회, 30~60분 체크인 전화 통화 3회)도 받았습니다. CHW 세션에는 당뇨병에 적합한 요리 및 영양 교육, 맞춤형 혜택 등록 및 기존 식품 접근 자원과의 연결(예: 보충 영양 지원 프로그램, Double up Food Bucks 및 Kansas Senior Farmers Market Vouchers)이 포함되었습니다.
각 주간 식품 상자에는 지역 푸드 뱅크에서 구입한 약 $8 상당의 상온 보관 식품(콩, 통조림 야채, 무설탕 과일, 상온 보관 유제품, 통조림 참치 및 통곡물)과 $25 상당의 신선한 농산물이 들어 있습니다. (잎채소, 고추, 감자, 브로콜리, 당근, 애호박, 콜리플라워, 셀러리, 양배추, 아스파라거스, 사과, 딸기 등 5~7개 품목) 계절에 따라 이용할 수 있는 경우 신선한 야채와 과일은 현지 식품 허브를 통해 현지 농부로부터 공급되었습니다. 지역 농산물을 구할 수 없을 때 CHW는 식료품점에서 농산물을 조달했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66106
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어나 스페인어를 구사하는 경우,
- 가장 최근의 HbA1C > 7인 제2형 당뇨병 진단,
- 이전에는 환자 진료 방문 중 SDOH 검사에서 식량 불안이 필요한 질문("지난 12개월 동안 식량을 살 돈이 충분하지 않아서 먹어야 하는 것보다 적게 먹은 적이 있습니까?")에 "예"라고 대답했습니다.
제외 기준:
- 참가자 주소가 배송 지역(캔자스 시티 메트로 지역) 밖이었습니다.
- 참가자는 모든 식사를 제공하는 시설에 거주합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 음식만 취급하는 그룹
|
모든 참가자는 지역 푸드 뱅크에서 구입한 약 8달러 상당의 상온 보관 식품(콩, 통조림 야채 및 무설탕 과일, 상온 보관 유제품, 통조림 참치 및 통곡물)이 포함된 식품을 매주 12번 배달받았습니다. $25의 신선한 농산물(잎채소, 고추, 감자, 브로콜리, 당근, 호박, 콜리플라워, 셀러리, 양배추, 아스파라거스, 사과 또는 딸기를 포함한 5-7개 품목).
계절에 따라 이용할 수 있는 경우 신선한 야채와 과일은 현지 식품 허브를 통해 현지 농부로부터 공급되었습니다.
음식 외에도 Food + CHW 그룹의 참가자들은 CHW와 함께 매주 7회의 가상 세션(90분 ZOOM 상담 세션 4회, 30~60분 체크인 전화 통화 3회)도 받았습니다.
CHW 세션에는 당뇨병에 적합한 요리 및 영양 교육, 맞춤형 혜택 등록 및 기존 식품 접근 자원(예: SNAP, Double up Food Bucks 및 Kansas Senior Farmers Market Vouchers)과의 연결이 포함되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 식품 + CHW 그룹
|
모든 참가자는 지역 푸드 뱅크에서 구입한 약 8달러 상당의 상온 보관 식품(콩, 통조림 야채 및 무설탕 과일, 상온 보관 유제품, 통조림 참치 및 통곡물)이 포함된 식품을 매주 12번 배달받았습니다. $25의 신선한 농산물(잎채소, 고추, 감자, 브로콜리, 당근, 호박, 콜리플라워, 셀러리, 양배추, 아스파라거스, 사과 또는 딸기를 포함한 5-7개 품목).
계절에 따라 이용할 수 있는 경우 신선한 야채와 과일은 현지 식품 허브를 통해 현지 농부로부터 공급되었습니다.
음식 외에도 Food + CHW 그룹의 참가자들은 CHW와 함께 매주 7회의 가상 세션(90분 ZOOM 상담 세션 4회, 30~60분 체크인 전화 통화 3회)도 받았습니다.
CHW 세션에는 당뇨병에 적합한 요리 및 영양 교육, 맞춤형 혜택 등록 및 기존 식품 접근 자원(예: SNAP, Double up Food Bucks 및 Kansas Senior Farmers Market Vouchers)과의 연결이 포함되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 A1C로 측정한 평균 혈당의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
|
헤모글로빈 A1C 현장 진료 테스트
|
기준, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .