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食品处方 + 社区卫生工作者

2024年6月20日 更新者:Kristina Bridges、University of Kansas Medical Center

Food Rx + CHW:社区卫生工作者主导的医疗定制杂货干预措施,以解决粮食不安全和 2 型糖尿病问题

粮食不安全会增加个人因一些最昂贵且可预防的慢性疾病(包括 2 型糖尿病)而导致健康状况不佳的风险。 这项干预性试点研究的目标是了解自我报告食品不安全并诊断为 2 型糖尿病的初级保健患者每周 12 次送货上门新鲜农产品和适合糖尿病患者的耐储存食品是否会改善糖尿病管理。 其中一半患者还获得了社区卫生工作者 (CHW) 的支持,包括营养和烹饪教育以及获取食物资源和其他社会需求(例如:交通)的定制援助。 研究人员假设,与仅接受食物的参与者相比,接受社区卫生工作者和食品盒支持的参与者的健康结果会有更大的改善。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Food Rx + CHW 是一项为期 3 个月的社区卫生工作者主导的医疗定制食品杂货干预措施,针对美国中西部一家学术医疗中心自我报告的食品不安全和诊断为 2 型糖尿病的患者。 在联系和招募之前,符合条件的患者被随机分配接受每周 12 次的食品递送和来自 CHW(食品 + CHW 组)或仅食品递送(仅食品组)的支持。

所有参与者每周都会收到 12 次非接触式食品配送。 社区卫生工作者在第 1 周、第 12 周和第 24 周对参与者进行了 3 次虚拟研究访问,以进行调查和/或收集生物标志物测量结果。 建议不要改变患者就诊的频率。 虚拟访问 1 涉及填写研究表格、评估大多数膳食的家庭规模、文化偏好、食物过敏、基线烹饪和饮食习惯,以及评估当地和/或联邦食品支持计划的知识和使用情况。 第 12 周,参与者使用家庭套件和设备(由研究提供)测量和报告他们的 HbA1C、体重和血压,并完成有关饮食、食物获取计划和资源的知识和使用情况的干预后调查,以及匿名调查。关于该计划的优势和改进机会的反馈问卷。 第 24 周,参与者测量并报告了他们的最终 HbA1C、体重和自行收集的血压结果。

除了食物之外,食物 + CHW 组的参与者还每周接受 7 次与 CHW 的虚拟会议(四次 90 分钟的 ZOOM 咨询会议和 3 次 30 至 60 分钟的登记电话)。 CHW 课程包括适合糖尿病患者的烹饪和营养教育、个性化福利登记以及与现有食品获取资源的联系(例如补充营养援助计划、双倍食品券和堪萨斯高级农民市场优惠券)。

每个每周的食品盒包含价值约 8 美元的从当地食品银行购买的耐储存食品(豆类、罐装蔬菜和无糖添加水果、耐储存乳制品、罐装金枪鱼和全谷物)以及 25 美元的新鲜农产品(5-7 种蔬菜,包括绿叶蔬菜、辣椒、土豆、西兰花、胡萝卜、西葫芦、花椰菜、芹菜、卷心菜、芦笋、苹果或草莓)。 当季供应时,新鲜蔬菜和水果均通过当地食品中心从当地农民那里采购。 当没有当地农产品时,社区卫生工作者就从杂货店采购农产品。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66106
        • University of Kansas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 说英语或西班牙语,
  • 最近一次 HbA1C > 7 的 2 型糖尿病诊断,
  • 之前在患者护理就诊期间,在 SDOH 筛查仪上对粮食不安全需求问题(“在过去 12 个月内,您是否因为没有足够的钱购买食物而吃得比应有的量少?”)回答“是”

排除标准:

  • 参与者地址位于送货区域之外(堪萨斯城都会区),
  • 参与者居住在提供所有膳食的设施中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:仅食物组
所有参与者每周都会收到 12 份食品,其中包含从当地食品银行购买的价值约 8 美元的耐储存食品(豆类、罐装蔬菜和无糖水果、耐储存乳制品、罐装金枪鱼和全谷物),并且25 美元的新鲜农产品(5-7 种,包括绿叶蔬菜、辣椒、土豆、西兰花、胡萝卜、西葫芦、花椰菜、芹菜、卷心菜、芦笋、苹果或草莓)。 当季供应时,新鲜蔬菜和水果均通过当地食品中心从当地农民那里采购。 除了食物之外,食物 + CHW 组的参与者还每周接受 7 次与 CHW 的虚拟会议(四次 90 分钟的 ZOOM 咨询会议和 3 次 30 至 60 分钟的登记电话)。 CHW 课程包括适合糖尿病患者的烹饪和营养教育、个性化福利登记以及与现有食品获取资源的联系(例如 SNAP、Double up Food Bucks 和堪萨斯高级农贸市场优惠券)。
其他名称:
  • 社区卫生工作者
实验性的:食品+CHW集团
所有参与者每周都会收到 12 份食品,其中包含从当地食品银行购买的价值约 8 美元的耐储存食品(豆类、罐装蔬菜和无糖水果、耐储存乳制品、罐装金枪鱼和全谷物),并且25 美元的新鲜农产品(5-7 种,包括绿叶蔬菜、辣椒、土豆、西兰花、胡萝卜、西葫芦、花椰菜、芹菜、卷心菜、芦笋、苹果或草莓)。 当季供应时,新鲜蔬菜和水果均通过当地食品中心从当地农民那里采购。 除了食物之外,食物 + CHW 组的参与者还每周接受 7 次与 CHW 的虚拟会议(四次 90 分钟的 ZOOM 咨询会议和 3 次 30 至 60 分钟的登记电话)。 CHW 课程包括适合糖尿病患者的烹饪和营养教育、个性化福利登记以及与现有食品获取资源的联系(例如 SNAP、Double up Food Bucks 和堪萨斯高级农贸市场优惠券)。
其他名称:
  • 社区卫生工作者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过血红蛋白 A1C 测量,平均血糖相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月、6 个月
血红蛋白 A1C 护理点测试
基线、3 个月、6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月14日

初级完成 (实际的)

2022年5月3日

研究完成 (实际的)

2022年5月3日

研究注册日期

首次提交

2024年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月20日

首次发布 (实际的)

2024年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月20日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00144654

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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