Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Food Rx + Community Health Worker

20 juni 2024 uppdaterad av: Kristina Bridges, University of Kansas Medical Center

Food Rx + CHW: en gemenskapshälsoarbetareledd medicinskt skräddarsydd dagligvaruinsats för att bemöta matosäkerhet och typ 2-diabetes

Matosäkerhet ökar en individs risk för dåliga hälsoresultat från några av de mest kostsamma och förebyggbara kroniska sjukdomarna, inklusive typ 2-diabetes. Målet med denna interventionella pilotstudie är att se om primärvårdspatienter med självrapporterad matosäkerhet och en diagnos av typ 2-diabetes som får 12 hemleveranser varje vecka av färskvaror och diabetes-lämplig, lagringsstabil mat kommer att ha förbättrad diabeteshantering . Hälften av dessa patienter fick också stöd från en hälsovårdsarbetare (CHW) inklusive kost- och matlagningsutbildning och skräddarsydd assistans för att få tillgång till matresurser och andra sociala behov (exempel: transport). Utredarna antog att deltagare som får stöd från en CHW tillsammans med matlådor skulle ha större förbättring av hälsoresultaten jämfört med de deltagare som bara fick mat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Food Rx + CHW är en 3-månaders hälsoarbetare som leds av medicinskt skräddarsydda livsmedelsinsatser för patienter med självrapporterad matosäkerhet och en diagnos av typ 2-diabetes vid ett akademiskt medicinskt center i Mellanvästern i USA. Före kontakt och rekrytering tilldelades kvalificerade patienter slumpmässigt att få 12 matleveranser varje vecka och stöd från en CHW (mat + CHW-grupp) eller endast matleveranser (endast mat-grupp).

Alla deltagare får 12 kontaktlösa leveranser av mat varje vecka. CHWs genomför tre virtuella studiebesök med deltagare för att administrera undersökningar och/eller samla in biomarkörmätningar i veckorna 1, 12 och 24. Inga ändringar av besöksfrekvensen hos patientens vårdgivare rekommenderas. Virtuellt besök 1 innebär ifyllande av studieformulär, bedömning av hushållets storlek för de flesta måltider, kulturella preferenser, matallergier, grundläggande matlagnings- och matvanor och bedömning av kunskap och användning av lokala och/eller federala livsmedelsstödsprogram. Vid vecka 12 använder deltagarna hemmakit och apparater (som tillhandahålls av studien) för att mäta och rapportera deras HbA1C, vikt och blodtryck och fylla i post-interventionsundersökningar om kost, kunskap och användning av mattillgångsprogram och resurser, och en anonym feedback frågeformulär om styrkor och möjligheter till förbättringar i programmet. Vid vecka 24 mätte och rapporterade deltagarna sitt slutliga HbA1C, vikt och självinsamlade blodtrycksresultat.

Förutom mat fick deltagarna i Food + CHW-gruppen också 7 virtuella sessioner i veckan med en CHW (fyra 90-minuters ZOOM-rådgivningssessioner och tre 30 till 60-minuters incheckningstelefonsamtal). CHW-sessioner inkluderade diabeteslämplig matlagnings- och näringsutbildning och personlig inskrivning av förmåner och koppling till befintliga resurser för mattillgång (till exempel kompletterande nutrition Assistance Program, Double up Food Bucks och Kansas Senior Farmers Market Vouchers).

Varje veckomatlåda innehöll lagringsstabila livsmedel för cirka 8 USD inköpta från en lokal matbank (bönor, konserverade grönsaker och frukt utan socker, lagringsstabila mejeriprodukter, konserverad tonfisk och fullkorn) och 25 USD färskvaror (5-7 artiklar inklusive bladgrönt, paprika, potatis, broccoli, morötter, zucchini, blomkål, selleri, kål, sparris, äpplen eller jordgubbar). När det var tillgängligt efter säsong hämtades färska grönsaker och frukt från lokala bönder via ett lokalt matcentrum. När lokala råvaror inte var tillgängliga, köpte CHW produkter från livsmedelsbutiker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66106
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsk- eller spansktalande,
  • Diagnos av typ 2-diabetes med ett senaste HbA1C > 7,
  • Tidigare svarat "ja" på frågan om matosäker behov ("Under de senaste 12 månaderna, har du någonsin ätit mindre än du borde eftersom det inte fanns tillräckligt med pengar för mat?") på en SDOH-screener under ett patientvårdsbesök

Exklusions kriterier:

  • Deltagaradressen var utanför leveranszonen (Kansas City Metro-området),
  • Deltagaren bor i en anläggning som tillhandahåller alla måltider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enbart matgrupp
Alla deltagare fick 12 veckoleveranser av mat som innehöll lagringsstabila livsmedel till ett värde av cirka 8 USD köpta från en lokal matbank (bönor, konserverade grönsaker och frukt utan socker, lagringsstabila mejeriprodukter, konserverad tonfisk och fullkorn) och $25 av färskvaror (5-7 artiklar inklusive bladgrönt, paprika, potatis, broccoli, morötter, zucchini, blomkål, selleri, kål, sparris, äpplen eller jordgubbar). När det var tillgängligt efter säsong hämtades färska grönsaker och frukt från lokala bönder via ett lokalt matcentrum. Förutom mat fick deltagarna i Food + CHW-gruppen också 7 virtuella sessioner i veckan med en CHW (fyra 90-minuters ZOOM-rådgivningssessioner och tre 30 till 60-minuters incheckningstelefonsamtal). CHW-sessioner inkluderade diabetes-lämplig matlagnings- och näringsutbildning och personlig inskrivning av förmåner och koppling till befintliga mattillgångsresurser (till exempel SNAP, Double up Food Bucks och Kansas Senior Farmers Market Vouchers).
Andra namn:
  • Samhällshälsovårdare
Experimentell: Mat + CHW grupp
Alla deltagare fick 12 veckoleveranser av mat som innehöll lagringsstabila livsmedel till ett värde av cirka 8 USD köpta från en lokal matbank (bönor, konserverade grönsaker och frukt utan socker, lagringsstabila mejeriprodukter, konserverad tonfisk och fullkorn) och $25 av färskvaror (5-7 artiklar inklusive bladgrönt, paprika, potatis, broccoli, morötter, zucchini, blomkål, selleri, kål, sparris, äpplen eller jordgubbar). När det var tillgängligt efter säsong hämtades färska grönsaker och frukt från lokala bönder via ett lokalt matcentrum. Förutom mat fick deltagarna i Food + CHW-gruppen också 7 virtuella sessioner i veckan med en CHW (fyra 90-minuters ZOOM-rådgivningssessioner och tre 30 till 60-minuters incheckningstelefonsamtal). CHW-sessioner inkluderade diabetes-lämplig matlagnings- och näringsutbildning och personlig inskrivning av förmåner och koppling till befintliga mattillgångsresurser (till exempel SNAP, Double up Food Bucks och Kansas Senior Farmers Market Vouchers).
Andra namn:
  • Samhällshälsovårdare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i genomsnittligt blodsocker, mätt med hemoglobin A1C
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Hemoglobin A1C point of care test
Baslinje, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Första postat (Faktisk)

27 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera