Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Food Rx + Community Health Worker

20. juni 2024 opdateret af: Kristina Bridges, University of Kansas Medical Center

Food Rx + CHW: en lokal sundhedsarbejder-ledet medicinsk skræddersyet købmandsindsats for at imødegå fødevareusikkerhed og type 2-diabetes

Fødevareusikkerhed øger en persons risiko for dårlige helbredsresultater fra nogle af de mest omkostningsfulde og forebyggelige kroniske sygdomme, herunder type 2-diabetes. Målet med denne interventionelle pilotundersøgelse er at se, om primærplejepatienter med selvrapporteret fødevareusikkerhed og en diagnose af type 2-diabetes, som modtager 12 ugentlige hjemmeleveringer af friske råvarer og diabetes passende, hyldestabil mad vil have forbedret diabetesbehandling . Halvdelen af ​​disse patienter modtog også støtte fra en sundhedsarbejder i lokalsamfundet (CHW), herunder ernærings- og madlavningsundervisning og skræddersyet assistance med adgang til madressourcer og andre sociale behov (eksempel: transport). Efterforskerne antog, at deltagere, der modtager støtte fra en CHW sammen med madkasser, ville have større forbedringer i sundhedsresultater sammenlignet med de deltagere, der kun modtog mad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Food Rx + CHW er en 3-måneders sundhedsarbejder ledet medicinsk skræddersyet købmandsintervention til patienter med selvrapporteret fødevareusikkerhed og en diagnose af type 2-diabetes på et akademisk medicinsk center i Midtvesten i USA. Forud for kontakt og rekruttering blev kvalificerede patienter tilfældigt tildelt til at modtage 12 ugentlige madleverancer og støtte fra en CHW (mad + CHW-gruppe) eller kun madleverancer (kun mad-gruppe).

Alle deltagere modtager 12 ugentlige kontaktløse leveringer af mad. CHW'er gennemfører tre virtuelle studiebesøg med deltagere for at administrere undersøgelser og/eller indsamle biomarkørmålinger i uge 1, 12 og 24. Der anbefales ingen ændringer i besøgshyppigheden hos patientens udbyder. Virtuelt besøg 1 involverer udfyldelse af undersøgelsesskemaer, vurdering af husstandens størrelse for de fleste måltider, kulturelle præferencer, fødevareallergier, grundlæggende madlavnings- og spisevaner og vurdering af viden og brug af lokale og/eller føderale fødevarestøtteprogrammer. I uge 12 bruger deltagerne hjemmesæt og enheder (leveret af undersøgelsen) til at måle og rapportere deres HbA1C, vægt og blodtryk og gennemføre post-interventionsundersøgelser om kost, viden og brug af madadgangsprogrammer og -ressourcer, og en anonym feedback spørgeskema om styrker og muligheder for forbedringer i programmet. I uge 24 målte og rapporterede deltagerne deres endelige HbA1C, vægt og selvopsamlede blodtryksresultat.

Ud over mad modtog deltagere i Food + CHW-gruppen også 7 ugentlige virtuelle sessioner med en CHW (fire 90-minutters ZOOM-rådgivningssessioner og tre 30 til 60-minutters check-in telefonopkald). CHW-sessioner omfattede diabetestilpasset madlavning og ernæringsundervisning og personlig tilmelding til fordele og kobling til eksisterende fødevareadgangsressourcer (f.eks. Supplemental Nutrition Assistance Program, Double up Food Bucks og Kansas Senior Farmers Market Vouchers).

Hver ugentlig madkasse indeholdt omkring 8 USD af holdbare fødevarer købt fra en lokal fødevarebank (bønner, dåsegrøntsager og frugt uden sukker, holdbare mejeriprodukter, dåse tun og fuldkorn) og 25 USD friske råvarer (5-7 varer inklusive bladgrønt, peberfrugt, kartofler, broccoli, gulerødder, zucchini, blomkål, selleri, kål, asparges, æbler eller jordbær). Når sæsonen var tilgængelig, blev friske grøntsager og frugt hentet fra lokale landmænd via et lokalt fødevarecenter. Når lokale råvarer ikke var tilgængelige, hentede CHW produkter fra dagligvarebutikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66106
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsk eller spansktalende,
  • Diagnose af type 2-diabetes med en seneste HbA1C > 7,
  • Tidligere svaret "ja" til spørgsmålet om fødevareusikkerhed ("har du nogensinde spist mindre, end du burde, i de sidste 12 måneder, fordi der ikke var penge nok til mad?") på en SDOH-screener under et patientbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageradressen var uden for leveringszonen (Kansas City Metro-området),
  • Deltageren bor i et anlæg, der sørger for alle måltider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe med kun mad
Alle deltagere modtog 12 ugentlige leveringer af mad, der indeholdt omkring 8 USD hyldestabile fødevarer købt fra en lokal fødevarebank (bønner, dåsegrøntsager og frugt uden sukker, holdbare mejeriprodukter, tun på dåse og fuldkorn) og 25 USD af friske råvarer (5-7 varer inklusive bladgrønt, peberfrugt, kartofler, broccoli, gulerødder, zucchini, blomkål, selleri, kål, asparges, æbler eller jordbær). Når sæsonen var tilgængelig, blev friske grøntsager og frugt hentet fra lokale landmænd via et lokalt fødevarecenter. Ud over mad modtog deltagere i Food + CHW-gruppen også 7 ugentlige virtuelle sessioner med en CHW (fire 90-minutters ZOOM-rådgivningssessioner og tre 30 til 60-minutters check-in telefonopkald). CHW-sessioner omfattede diabetestilpasset madlavning og ernæringsundervisning og personlig tilmelding til fordele og kobling til eksisterende fødevareadgangsressourcer (for eksempel SNAP, Double up Food Bucks og Kansas Senior Farmers Market Vouchers).
Andre navne:
  • Samfundssundhedsarbejder
Eksperimentel: Mad + CHW gruppe
Alle deltagere modtog 12 ugentlige leveringer af mad, der indeholdt omkring 8 USD hyldestabile fødevarer købt fra en lokal fødevarebank (bønner, dåsegrøntsager og frugt uden sukker, holdbare mejeriprodukter, tun på dåse og fuldkorn) og 25 USD af friske råvarer (5-7 varer inklusive bladgrønt, peberfrugt, kartofler, broccoli, gulerødder, zucchini, blomkål, selleri, kål, asparges, æbler eller jordbær). Når sæsonen var tilgængelig, blev friske grøntsager og frugt hentet fra lokale landmænd via et lokalt fødevarecenter. Ud over mad modtog deltagere i Food + CHW-gruppen også 7 ugentlige virtuelle sessioner med en CHW (fire 90-minutters ZOOM-rådgivningssessioner og tre 30 til 60-minutters check-in telefonopkald). CHW-sessioner omfattede diabetestilpasset madlavning og ernæringsundervisning og personlig tilmelding til fordele og kobling til eksisterende fødevareadgangsressourcer (for eksempel SNAP, Double up Food Bucks og Kansas Senior Farmers Market Vouchers).
Andre navne:
  • Samfundssundhedsarbejder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitlig blodsukker, som målt ved hæmoglobin A1C
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Hæmoglobin A1C point of care test
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00144654

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 2

Kliniske forsøg med Sund madkasse

Abonner