Food Rx + Agente Comunitário de Saúde
Food Rx + CHW: uma intervenção de mercearia sob medida médica liderada por profissionais de saúde comunitários para lidar com a insegurança alimentar e o diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Food Rx + CHW é um agente comunitário de saúde com duração de 3 meses, liderado por uma intervenção médica sob medida para pacientes com insegurança alimentar autorreferida e diagnóstico de diabetes tipo 2 em um centro médico acadêmico no meio-oeste dos Estados Unidos. Antes do contato e recrutamento, os pacientes elegíveis foram designados aleatoriamente para receber 12 entregas semanais de alimentos e apoio de um ACS (grupo Alimentação + ACS) ou apenas entregas de alimentos (grupo somente alimentação).
Todos os participantes recebem 12 entregas semanais de alimentos sem contato. Os ACS realizam três visitas de estudo virtuais com os participantes para administrar inquéritos e/ou recolher medições de biomarcadores nas semanas 1, 12 e 24. Não são recomendadas alterações na frequência das visitas ao médico do paciente. A visita virtual 1 envolve o preenchimento de formulários de estudo, avaliação do tamanho da família para a maioria das refeições, preferências culturais, alergias alimentares, hábitos alimentares e culinários básicos e avaliação do conhecimento e uso de programas de apoio alimentar locais e/ou federais. Na semana 12, os participantes usam kits e dispositivos domésticos (fornecidos pelo estudo) para medir e relatar sua HbA1C, peso e pressão arterial e completam pesquisas pós-intervenção sobre dieta, conhecimento e uso de programas e recursos de acesso a alimentos, e um questionário anônimo questionário de feedback sobre os pontos fortes e oportunidades de melhoria do programa. Na semana 24, os participantes mediram e relataram o resultado final de HbA1C, peso e pressão arterial auto-coletada.
Além da alimentação, os participantes do grupo Alimentação + ACS também receberam 7 sessões virtuais semanais com um ACS (quatro sessões de aconselhamento ZOOM de 90 minutos e três ligações telefônicas de check-in de 30 a 60 minutos). As sessões dos ACS incluíram culinária e educação nutricional adequadas à diabetes, inscrição em benefícios personalizados e ligação a recursos de acesso aos alimentos existentes (por exemplo, Programa de Assistência Nutricional Suplementar, Double up Food Bucks e Vouchers do Kansas Senior Farmers Market).
Cada caixa de alimentos semanal continha aproximadamente US$ 8 em alimentos de longa duração comprados de um banco de alimentos local (feijão, vegetais enlatados e frutas sem adição de açúcar, laticínios de longa duração, atum enlatado e grãos integrais) e US$ 25 de produtos frescos. (5-7 itens incluindo folhas verdes, pimentões, batatas, brócolis, cenoura, abobrinha, couve-flor, aipo, repolho, aspargos, maçãs ou morangos). Quando disponíveis sazonalmente, legumes e frutas frescas eram adquiridos de agricultores locais por meio de um centro alimentar local. Quando os produtos locais não estavam disponíveis, os ACS adquiriam produtos em mercearias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66106
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês ou espanhol,
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 com HbA1C mais recente > 7,
- Respondido anteriormente "sim" à pergunta sobre necessidades de insegurança alimentar ("Nos últimos 12 meses, você comeu menos do que deveria porque não havia dinheiro suficiente para comprar comida?") em uma triagem SDOH durante uma consulta de atendimento ao paciente
Critério de exclusão:
- O endereço do participante estava fora da zona de entrega (área metropolitana de Kansas City),
- O participante reside em uma instalação que fornece todas as refeições.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo só de comida
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Todos os participantes receberam 12 entregas semanais de alimentos contendo aproximadamente US$ 8 em itens alimentares de longa duração adquiridos de um banco de alimentos local (feijão, vegetais enlatados e frutas sem adição de açúcar, laticínios de longa duração, atum enlatado e grãos integrais) e US$ 25 em produtos frescos (5 a 7 itens, incluindo folhas verdes, pimentões, batatas, brócolis, cenoura, abobrinha, couve-flor, aipo, repolho, aspargos, maçãs ou morangos).
Quando disponíveis sazonalmente, legumes e frutas frescas eram adquiridos de agricultores locais por meio de um centro alimentar local.
Além da alimentação, os participantes do grupo Alimentação + ACS também receberam 7 sessões virtuais semanais com um ACS (quatro sessões de aconselhamento ZOOM de 90 minutos e três ligações telefônicas de check-in de 30 a 60 minutos).
As sessões dos ACS incluíram culinária e educação nutricional adequadas à diabetes, inscrição em benefícios personalizados e ligação a recursos de acesso aos alimentos existentes (por exemplo, SNAP, Double up Food Bucks e Kansas Senior Farmers Market Vouchers).
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Alimentação + ACS
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Todos os participantes receberam 12 entregas semanais de alimentos contendo aproximadamente US$ 8 em itens alimentares de longa duração adquiridos de um banco de alimentos local (feijão, vegetais enlatados e frutas sem adição de açúcar, laticínios de longa duração, atum enlatado e grãos integrais) e US$ 25 em produtos frescos (5 a 7 itens, incluindo folhas verdes, pimentões, batatas, brócolis, cenoura, abobrinha, couve-flor, aipo, repolho, aspargos, maçãs ou morangos).
Quando disponíveis sazonalmente, legumes e frutas frescas eram adquiridos de agricultores locais por meio de um centro alimentar local.
Além da alimentação, os participantes do grupo Alimentação + ACS também receberam 7 sessões virtuais semanais com um ACS (quatro sessões de aconselhamento ZOOM de 90 minutos e três ligações telefônicas de check-in de 30 a 60 minutos).
As sessões dos ACS incluíram culinária e educação nutricional adequadas à diabetes, inscrição em benefícios personalizados e ligação a recursos de acesso aos alimentos existentes (por exemplo, SNAP, Double up Food Bucks e Kansas Senior Farmers Market Vouchers).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na glicemia média, medida pela hemoglobina A1C
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Teste de hemoglobina A1C no local de atendimento
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00144654
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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