Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Food Rx + Community Health Worker

20. juni 2024 oppdatert av: Kristina Bridges, University of Kansas Medical Center

Food Rx + CHW: en helsearbeider-ledet medisinsk skreddersydd dagligvareintervensjon for å møte matusikkerhet og type 2-diabetes

Matusikkerhet øker en persons risiko for dårlige helseutfall fra noen av de mest kostbare og forebyggbare kroniske sykdommene, inkludert type 2 diabetes. Målet med denne intervensjonelle pilotstudien er å se om primærhelsepasienter med selvrapportert matusikkerhet og diagnose type 2 diabetes som mottar 12 ukentlige hjemleveranser av ferske råvarer og diabetestilpasset, hyllestabil mat vil ha forbedret diabetesbehandling. . Halvparten av disse pasientene mottok også støtte fra en samfunnshelsearbeider (CHW) inkludert ernærings- og matlagingsundervisning og skreddersydd hjelp med tilgang til matressurser og andre sosiale behov (eksempel: transport). Etterforskerne antok at deltakere som mottar støtte fra en CHW sammen med matbokser, ville ha større forbedring i helseresultater sammenlignet med de deltakerne som bare fikk mat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Food Rx + CHW er en 3-måneders helsearbeider ledet medisinsk skreddersydd dagligvareintervensjon for pasienter med selvrapportert matusikkerhet og en diagnose av type 2 diabetes ved et akademisk medisinsk senter i Midtvesten i USA. Før kontakt og rekruttering ble kvalifiserte pasienter tilfeldig tildelt til å motta 12 ukentlige matleveranser og støtte fra en CHW (mat + CHW-gruppe) eller bare matleveranser (kun mat-gruppe).

Alle deltakere får 12 ukentlige kontaktløse leveranser av mat. CHWs gjennomfører tre virtuelle studiebesøk med deltakere for å administrere undersøkelser og/eller samle inn biomarkørmålinger i uke 1, 12 og 24. Det anbefales ingen endringer i besøksfrekvensen hos pasientens leverandør. Virtuelt besøk 1 innebærer utfylling av studieskjemaer, vurdering av husholdningsstørrelse for de fleste måltider, kulturelle preferanser, matallergier, grunnleggende matlagings- og matvaner, og vurdering for kunnskap og bruk av lokale og/eller føderale matstøtteprogrammer. I uke 12 bruker deltakerne hjemmesett og utstyr (levert av studien) for å måle og rapportere HbA1C, vekt og blodtrykk og fullføre undersøkelser etter intervensjon om kosthold, kunnskap og bruk av programmer og ressurser for mattilgang, og en anonym tilbakemeldingsspørreskjema om styrker og forbedringsmuligheter i programmet. Ved uke 24 målte og rapporterte deltakerne sitt endelige HbA1C, vekt og selvinnsamlede blodtrykksresultat.

I tillegg til mat, mottok deltakerne i Food + CHW-gruppen også 7 ukentlige virtuelle økter med en CHW (fire 90-minutters ZOOM-veiledningsøkter og tre 30 til 60-minutters innsjekkingstelefonsamtaler). CHW-økter inkluderte diabetestilpasset matlaging og ernæringsundervisning og personlig påmelding til fordeler og kobling til eksisterende mattilgangsressurser (for eksempel Supplemental Nutrition Assistance Program, Double up Food Bucks og Kansas Senior Farmers Market-kuponger).

Hver ukentlige matboks inneholdt omtrent 8 USD med hyllestabile matvarer kjøpt fra en lokal matbank (bønner, hermetiske grønnsaker og frukt uten tilsatt sukker, lagringsstabile meieriprodukter, hermetisk tunfisk og hele korn) og 25 USD ferskvarer (5-7 varer inkludert bladgrønnsaker, paprika, poteter, brokkoli, gulrøtter, zucchini, blomkål, selleri, kål, asparges, epler eller jordbær). Når det var sesongmessig tilgjengelig, ble ferske grønnsaker og frukt hentet fra lokale bønder via et lokalt matsenter. Når lokale råvarer ikke var tilgjengelige, hentet CHWs råvarer fra dagligvarebutikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66106
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsk eller spansktalende,
  • Diagnose av type 2 diabetes med en siste HbA1C > 7,
  • Tidligere svart "ja" på spørsmålet om matusikkerhetsbehov ("I løpet av de siste 12 månedene, spiste du noen gang mindre enn du burde fordi det ikke var nok penger til mat?") på en SDOH-screener under et pasientbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeradressen var utenfor leveringssonen (Kansas City Metro-området),
  • Deltakeren bor i et anlegg som sørger for alle måltider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe med kun mat
Alle deltakerne mottok 12 ukentlige leveranser av mat som inneholdt lagringsstabile matvarer til en verdi av omtrent 8 USD kjøpt fra en lokal matbank (bønner, hermetiske grønnsaker og frukt uten sukker, lagringsstabile meieriprodukter, hermetisk tunfisk og fullkorn) og $25 med ferske råvarer (5-7 varer inkludert bladgrønnsaker, paprika, poteter, brokkoli, gulrøtter, zucchini, blomkål, selleri, kål, asparges, epler eller jordbær). Når det var sesongmessig tilgjengelig, ble ferske grønnsaker og frukt hentet fra lokale bønder via et lokalt matsenter. I tillegg til mat, mottok deltakerne i Food + CHW-gruppen også 7 ukentlige virtuelle økter med en CHW (fire 90-minutters ZOOM-veiledningsøkter og tre 30 til 60-minutters innsjekkingstelefonsamtaler). CHW-økter inkluderte diabetestilpasset matlaging og ernæringsundervisning og personlig påmelding til fordeler og kobling til eksisterende mattilgangsressurser (for eksempel SNAP, Double up Food Bucks og Kansas Senior Farmers Market Vouchers).
Andre navn:
  • Felles helsearbeider
Eksperimentell: Mat + CHW gruppe
Alle deltakerne mottok 12 ukentlige leveranser av mat som inneholdt lagringsstabile matvarer til en verdi av omtrent 8 USD kjøpt fra en lokal matbank (bønner, hermetiske grønnsaker og frukt uten sukker, lagringsstabile meieriprodukter, hermetisk tunfisk og fullkorn) og $25 med ferske råvarer (5-7 varer inkludert bladgrønnsaker, paprika, poteter, brokkoli, gulrøtter, zucchini, blomkål, selleri, kål, asparges, epler eller jordbær). Når det var sesongmessig tilgjengelig, ble ferske grønnsaker og frukt hentet fra lokale bønder via et lokalt matsenter. I tillegg til mat, mottok deltakerne i Food + CHW-gruppen også 7 ukentlige virtuelle økter med en CHW (fire 90-minutters ZOOM-veiledningsøkter og tre 30 til 60-minutters innsjekkingstelefonsamtaler). CHW-økter inkluderte diabetestilpasset matlaging og ernæringsundervisning og personlig påmelding til fordeler og kobling til eksisterende mattilgangsressurser (for eksempel SNAP, Double up Food Bucks og Kansas Senior Farmers Market Vouchers).
Andre navn:
  • Felles helsearbeider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig blodsukker, målt ved Hemoglobin A1C
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Hemoglobin A1C behandlingspunkttest
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere